Formulaexpec 13,33 mg/ml sciroppo al sapore di miele

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

FormulaExpec 13,33 mg/ml sciroppo al sapore di miele

Guaifenesina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale,

in quanto contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora, se i sintomi sono accompagnati da febbre alta, eruzioni cutanee o mal di testa persistente, oppure se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è FormulaExpec e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FormulaExpec
3. Come prendere FormulaExpec
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FormulaExpec
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è FormulaExpec e per cosa si usa

La guaifenesina, principio attivo di questo medicamento, appartiene al gruppo dei medicinali denominati espettoranti.

Questo medicamento è indicato per alleviare la tosse produttiva riducendo il catarro (moccio), favorendone l'espulsione, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o se non migliorano dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere FormulaExpec

Non prenda FormulaExpec:

• se è allergico (ipersensibile) alla guaifenesina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di porfiria, una malattia metabolica.
• nei bambini al di sotto dei 6 anni questo medicinale non deve essere assunto.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere questo medicinale se:

• ha avuto tosse per più di 7 giorni o se la tosse è ricorrente o accompagnata da febbre, eruzioni cutanee o cefalea persistente.
• ha una tosse cronica o persistente, come quella associata ad asma, fumo di sigaretta, bronchite cronica ed enfisema (malattia polmonare grave).
• ha tosse con abbondante produzione di muco (catarro).
• soffre di gravi problemi al fegato o ai reni.
• è diabetico o ha difficoltà a digerire alcuni zuccheri.

Interferenze con test diagnostici

Se deve sottoporsi a test diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), è importante informare il medico o l’infermiere che sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, poiché potrebbe alterare alcuni risultati.

Informi il medico e sospenda l’assunzione di questo medicinale 48 ore prima di effettuare:

la determinazione urinaria dell’acido 5-idrossiindolacetico (5-HIAA) e dell’acido vanilmadico (VMA), test specifici per i tumori.

Bambini e adolescenti

Nei bambini al di sotto dei 6 anni questo medicinale non deve essere assunto perché è controindicato.

Assunzione di FormulaExpec con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Non è raccomandato assumere questo medicinale contemporaneamente ad altri medicinali per la tosse (antitussivi o soppressori della tosse).

Assunzione di FormulaExpec con cibi, bevande e alcol

Può assumere questo medicinale con o senza cibo.

Non prenda alcol durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo diversa indicazione del medico.

Non prenda questo medicinale durante l’allattamento, salvo diversa indicazione del medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che FormulaExpec influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Tuttavia, in caso di capogiri, non guidi e non utilizzi macchinari.

FormulaExpec contiene saccarosio, etanolo, sodio, propilenglicole e benzoato di sodio:

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 5,55 g di saccarosio per dose.

Questo medicinale contiene etanolo (alcol) al 5,256% in volume, pari a una quantità di 597 mg per 15 ml. La quantità in ogni dose da 15 ml di questo medicinale equivale a meno di 12 ml di birra e 5 ml di vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non ha alcun effetto percettibile.

Questo medicinale contiene 27,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina/tavola) per dose (15 ml). Ciò corrisponde all’1,40% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Questo medicinale contiene 1.650 mg di propilenglicole per dose, pari a 1.650 mg per 15 ml. Se è in gravidanza o in allattamento, non prenda questo medicinale a meno che non le sia raccomandato dal medico. Il medico potrebbe effettuare controlli aggiuntivi durante l’assunzione di questo medicinale. Se soffre di insufficienza epatica o renale, non prenda questo medicinale a meno che non le sia raccomandato dal medico. Il medico potrebbe effettuare controlli aggiuntivi durante l’assunzione di questo medicinale.

Questo medicinale contiene 15 mg di benzoato di sodio per dose, pari a 15 ml.

3. Come prendere FormulaExpec

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Dose raccomandata:

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo oppure quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: assumere 15 ml 3 volte al giorno misurati con il bicchiere dosatore incluso nella confezione. Se necessario, la dose può essere ripetuta ogni 6 ore. Non superare le 6 somministrazioni in 24 ore. La quantità massima giornaliera è di 90 ml, da assumere in più assunzioni.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Bambini tra i 6 e gli 11 anni: assumere 10 ml 3 volte al giorno misurati con il bicchiere dosatore incluso nella confezione. Se necessario, la dose può essere ripetuta ogni 6 ore. Non superare le 5 somministrazioni in 24 ore. La quantità massima giornaliera è di 45 ml, da assumere in più assunzioni.

Bambini al di sotto dei 6 anni: non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni.

Come assumere questo medicinale

Agitare bene il flacone prima di assumere il medicinale.

FormulaExpec va assunto per via orale.

Misurare la quantità da assumere utilizzando il bicchiere dosatore.

Non superare la dose raccomandata.

Consulti un medico se i sintomi peggiorano, se sono accompagnati da febbre alta, eruzioni cutanee o da cefalea persistente, oppure se non migliora entro 7 giorni di trattamento.

Se assume più FormulaExpec del dovuto

Se assume più FormulaExpec del dovuto, potrebbe avvertire disturbi di stomaco, nausea e sonnolenza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rivolga al medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere FormulaExpec

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La guaifenesina raramente provoca effetti collaterali.

Possono verificarsi: nausea, vomito e diarrea; dolori di stomaco, mal di testa e capogiri.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l’assunzione di questo medicamento e consulti immediatamente il medico:

• Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee (che possono essere gravi, con comparsa di vesciche, abrasione e desquamazione della pelle), prurito e arrossamento. Difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di FormulaExpec

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio

dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Si prega di consegnare le confezioni

e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi,

chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che

non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di FormulaExpec

• Il principio attivo è la guaifenesina 13,33 mg/ml.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, propilenglicole, etanolo, citrato sodico,

carmellosa sodica, acido citrico, estereato di macrogol, aroma di miele e zenzero, aroma di verbena, benzoato di sodio (E-211), ossido di polietilene, saccarina sodica, mentolo,

acqua.

(Vedere anche “FormulaExpec contiene saccarosio, etanolo, sodio, propilenglicole e benzoato di sodio” nella sezione 2).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

FormulaExpec si presenta in flaconi di vetro di colore ambra con tappo a chiusura di sicurezza, a prova di bambini. Il medicinale è disponibile in flaconi da 120 ml e 180 ml contenenti un liquido giallo pallido, insieme a un bicchiere dosatore in polipropilene con graduazione (5 ml, 10 ml, 15 ml e 30 ml).

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.

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Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios Vicks, S.L.U

Avda. de Bruselas, 24.

28108, Alcobendas. Madrid

Spagna

Rappresentante locale:

Procter & Gamble España, S.A.

Avenida de Bruselas, 24,

28108 Alcobendas. Madrid.

Spagna

Produttore responsabile della fabbricazione:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1,

64521, Gross Gerau

Germania

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: ottobre 2025

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS).

http://www.aemps.gob.es/