Formulaexpec 13,33 mg/ml syrop smaku miodu
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
FormulaExpec 13,33 mg/ml syrop smak miodu
Guaifenesina
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, jeśli objawy towarzyszy gorączka, wysypka na skórze lub trwający ból głowy, albo jeśli nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.
Zawartość ulotki:
- Co to jest FormulaExpec i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania FormulaExpec
- Jak stosować FormulaExpec
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać FormulaExpec
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest FormulaExpec i do czego służy
Guaifenesina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych środkiem przeciwkaszlowym wykrztuszającym.
Ten lek jest wskazany do łagodzenia kaszlu produktywnego poprzez zmniejszanie ilości wydzieliny (śluzu), ułatwiając jej wykrztuszenie, u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania FormulaExpec
Nie przyjmuj FormulaExpec:
- jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na guaifenezynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli chorujesz na porfirię – chorobę metaboliczną,
- dzieci poniżej 6 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zaczęciem stosowania tego leku, jeśli:
- kaszel trwa u Ciebie dłużej niż 7 dni, jest nawrotowy lub towarzyszy mu gorączka, wysypka lub trwający ból głowy,
- masz przewlekły lub trwały kaszel, np. związany z astmą, paleniem tytoniu, przewlekłą zapaleniem oskrzeli lub emfizemą (ciężką chorobą płuc),
- masz kaszel z dużą ilością wydzieliny (śluzu),
- cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby lub nerek,
- jesteś chory na cukrzycę lub masz trudności z trawieniem niektórych cukrów.
Wpływ na wyniki badań diagnostycznych
Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), ważne jest, aby poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ten lek, ponieważ może on wpływać na niektóre wyniki badań.
Poinformuj swojego lekarza i przerwij przyjmowanie tego leku 48 godzin przed wykonaniem:
określenia w moczu kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i kwasu wanilinowego (VMA), które są to specyficzne badania stosowane w diagnostyce nowotworów.
Dzieci i młodzież
Dzieci poniżej 6 roku życia nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ jest on u nich przeciwwskazany.
Stosowanie FormulaExpec z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.
- Nie zaleca się stosowania tego leku jednocześnie z innymi lekami przeciwbólowymi na kaszel (przeciwbólowymi lub tłumiącymi kaszel).
Stosowanie FormulaExpec z posiłkami, napojami i alkoholem
Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez.
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Nie przyjmuj tego leku w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że FormulaExpec wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Jednakże, jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
FormulaExpec zawiera sacharozę, etanol, sód, glikol propylenowy i benzoesan sodu:
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2 powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 5,55 g sacharozy w jednej dawce.
Ten lek zawiera 5,256% objętości etanolu (alkoholu), co odpowiada ilości 597 mg na 15 ml. Ilość zawarta w każdej dawce 15 ml tego leku odpowiada mniej niż 12 ml piwa i 5 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła żadnych widocznych skutków.
Ten lek zawiera 27,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce (15 ml). Odpowiada to 1,40% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.
Ten lek zawiera 1650 mg glikolu propylenowego w każdej dawce, co odpowiada 1650 mg na 15 ml. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że zaleci to lekarz. Lekarz może wykonywać dodatkowe kontrole podczas przyjmowania tego leku. Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że zaleci to lekarz. Lekarz może wykonywać dodatkowe kontrole podczas przyjmowania tego leku.
Ten lek zawiera 15 mg benzoesanu sodu w każdej dawce odpowiadającej 15 ml.
3. Jak stosować FormulaExpec
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W razie wątpliwości zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarkę.
Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia: Wziąć 15 ml, 3 razy dziennie, zmierzone szklanką dozującą dołączoną do opakowania. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć co 6 godzin. Nie przekraczać 6 dawek w ciągu 24 godzin. Maksymalna ilość, jaką można wziąć w ciągu 24 godzin, to 90 ml podzielonych na kilka dawek.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: Wziąć 10 ml, 3 razy dziennie, zmierzone szklanką dozującą dołączoną do opakowania. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć co 6 godzin. Nie przekraczać 5 dawek w ciągu 24 godzin. Maksymalna ilość, jaką można wziąć w ciągu 24 godzin, to 45 ml podzielonych na kilka dawek.
Dzieci poniżej 6 roku życia: Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 6 roku życia.
Jak stosować ten lek
Dobrze wstrząsnąć butelką przed wzięciem leku.
FormulaExpec stosuje się doustnie.
Ilość do wzięcia należy zmierzyć szklanką dozującą.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, objawy towarzyszy gorączka, wysypka na skórze lub trwający ból głowy, lub jeśli nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.
Jeśli wziął więcej FormulaExpec niż powinien
Jeśli wziął więcej FormulaExpec niż powinien, może odczuwać dolegliwości żołądka, nudności i senność.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy udać się do lekarza lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego leku.
Jeśli zapomniał wziąć FormulaExpec
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Guaifenezyna rzadko powoduje działania uboczne.
Może dojść do: nudności, wymiotów i biegunki; bóle żołądka, bóle głowy i zawroty głowy.
Jeśli wystąpią u Państwa następujące działania niepożądane, należy przestać przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- Reakcje alergiczne, w tym wysypka (może być ciężka, w tym pojawienie się pęcherzy, oparzenia i łuszczenia się skóry), świąd i zaczerwienienie. Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie FormulaExpec
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład FormulaExpec
- Substancją czynną jest guajafenezyna 13,33 mg/ml.
- Pozostałe składniki to: sacharoza, glikol propylenowy, etanol, cytrynian sodu,
karboksymetyloceluloza sodowa, kwas cytrynowy, stearyna makrogolu, aroma miodu imbirowego, aroma wierzbówki,
benzoesan sodu (E-211), tlenek polietylenu, sacharyna sodowa, mentol,
woda.
(Zobacz również „FormulaExpec zawiera sacharozę, etanol, sod, glikol propylenowy i benzoesan sodu” w punkcie 2).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
FormulaExpec jest dostępne w butelkach szklanych o barwie bursztynowej z kapslem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci. Lek jest dostarczany w butelkach o pojemności 120 ml i 180 ml, zawierających jasnożółty płyn, wraz z kubkiem dawkującym z polipropylenu z podziałką (5 ml, 10 ml, 15 ml i 30 ml).
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Laboratorios Vicks, S.L.U
Avda. de Bruselas, 24.
28108, Alcobendas. Madryt
Hiszpania
Przedstawiciel lokalny:
Procter & Gamble España, S.A.
Avenida de Bruselas, 24,
28108 Alcobendas. Madryt.
Hiszpania
Odpowiedzialny za produkcję:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1,
64521, Gross Gerau
Niemcy
Ten ulotnik został zatwierdzony w: październiku 2025 r.
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS).
http://www.aemps.gob.es/