Формодуал 200 мкг/6 мкг/пульсація розчин для інгаляцій у балончику під тиском

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Формодуал 200 мкг/6 мкг/пульсація розчин для інгаляцій у балончику під тиском.

дипропіонат беклометазону/фумарат формотеролу дигідрат

Для застосування у дорослих

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Формодуал і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Формодуалу
3. Як застосовувати Формодуал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Формодуалу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Формодуал і для чого його застосовують

Формодуал — це розчин для інгаляцій у балончику під тиском, який містить два діючих речовини, що вдихаються через рот і надходять безпосередньо в легені.

Дві діючі речовини:

Дипропіонат беклометазону, який належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами, має протизапальну дію та зменшує запалення та подразнення у ваших легенях.

Фумарат формотеролу дигідрат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бронходилататорами тривалої дії, розслаблює м’язи дихальних шляхів, полегшуючи дихання.

Обидві діючі речовини у поєднанні полегшують дихання. Вони також допомагають запобігти симптомам астми, таким як утруднене дихання, свистяче дихання та кашель.

Формодуал застосовують для лікування астми у дорослих.

Якщо вам призначили Формодуал, це, ймовірно, означає, що:

• Ваша астма недостатньо контролюється за допомогою інгальованих кортикостероїдів та бронходилататорів короткої дії, які застосовуються «за потреби», або

• Ваша астма добре реагує на комбіновану терапію кортикостероїдами та бронходилататорами тривалої дії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Формодуалу

Не застосовуйте Формодуал:

• Якщо Ви маєте алергію на беклометазону дипропіонат або формотеролу фумарат дигідрат або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Формодуалу, якщо у Вас є одне з наступного:

• захворювання серця, наприклад стенокардія (болі в серці, у грудях), серцева недостатність, звуження артерій, захворювання клапанів серця або будь-які інші відомі порушення роботи серця

• артеріальна гіпертензія або якщо Ви знаєте, що маєте аневризму (патологічне розширення стінки судини)

• порушення серцевого ритму, наприклад підвищена частота серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм, прискорене серцебиття або серцебиття, або якщо Вам повідомляли про наявність електрокардіографічних змін

• гіперактивність щитоподібної залози

• низький рівень калію в крові

• будь-яке захворювання печінки або нирок

• цукровий діабет (інгаляція високих доз формотеролу може призвести до підвищення рівня глюкози в крові. Коли Ви починаєте застосовувати цей лікарський засіб і періодично під час лікування, Вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові для контролю рівня цукру в крові)

• пухлина надниркових залоз (феохромоцитома)

• якщо Ви будете отримувати анестезію. Залежно від виду анестетика, Вам може знадобитися припинити застосування Формодуалу щонайменше за 12 годин до анестезії

• якщо Ви зараз лікуєтеся або раніше лікувалися від туберкульозу (ТБ) або якщо у Вас є відома вірусна або грибкова інфекція легень

• якщо Вам необхідно уникати вживання алкоголю з будь-яких причин.

Завжди консультуйтеся з лікарем перед початком застосування Формодуалу, якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених обставин.

Якщо у Вас є або були будь-які медичні проблеми або алергії, або якщо Ви не впевнені, чи можете застосовувати Формодуал, проконсультуйтеся з лікарем, спеціалістом-астматологом або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Ваш лікар може періодично перевіряти рівень калію в Вашій крові, особливо якщо у Вас тяжкий астматичний напад. Як і багато інших бронходилататорів, Формодуал може спричинити різке зниження концентрації калію в сироватці крові (гіпокаліємія). Це може відбуватися через нестачу кисню в крові, що поєднується з іншими ліками, які Ви можете приймати разом із Формодуалом, що може погіршити зниження рівня калію.

Якщо високі дози інгаляційних кортикостероїдів застосовуються протягом тривалого часу, Вам може знадобитися більше кортикостероїдів у стресових ситуаціях. До таких ситуацій належать госпіталізація після нещасного випадку, наявність серйозної травми або перед хірургічним втручанням. У такому випадку лікар, який Вас лікує, вирішить, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, і може призначити стероїдні таблетки або ін'єкції.

Якщо Вам потрібно потрапити до лікарні, не забудьте взяти з собою всі ліки та інгалятори, включаючи Формодуал і інші ліки або таблетки, придбані без рецепта, бажано в оригінальній упаковці.

Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас з’явилася розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Формодуал не повинен застосовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Формодуал

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що Формодуал може впливати на дію деяких ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Формодуалу.

Зокрема, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки можуть посилювати дію Формодуалу, тому Ваш лікар буде ретельно Вас обстежувати, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Бета-блокатори. Бета-блокатори — це ліки, які використовуються для лікування багатьох захворювань, наприклад, захворювань серця, підвищеного артеріального тиску або глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску). Якщо Вам необхідно застосовувати бета-блокатори (включаючи краплі для очей), дія формотеролу може бути зменшена або навіть припинена.
• Бета-адренергічні ліки (ліки з тією ж дією, що й формотерол) можуть посилювати дію формотеролу.
• Ліки для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід).
• Ліки для лікування алергічних реакцій (антигістамінні засоби, такі як терфенадин).
• Ліки для лікування депресії або психічних розладів, наприклад інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид) або трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін та іміпримін), або фенотіазини.
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа).
• Ліки для лікування гіпотиреозу (левотироксин).
• Ліки, що містять окситоцин (який викликає скорочення матки).
• Ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), включаючи препарати з подібними властивостями, такі як фуразолідон та прокарбазин.
• Ліки для лікування захворювань серця (дигоксин).
• Інші ліки, що використовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди).
• Діуретики.

Також повідомте лікареві, якщо Вам буде призначено загальну анестезію для хірургічного або стоматологічного втручання.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає клінічних даних щодо застосування Формодуалу під час вагітності.

Не застосовуйте Формодуал, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагатніти, якщо тільки Ваш лікар не порадив Вам це робити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає високого ризику, що Формодуал впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Формодуал містить алкоголь

Формодуал містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожному дозуванні, що відповідає 0,25 мг/кг на дозу з двох впорскувань. Кількість у двох впорскуваннях цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл вина або пива. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не має жодного помітного ефекту.

3. Як застосовувати Формодуал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар буде регулярно вас обстежувати, щоб переконатися, що ви отримуєте оптимальну дозу Формодуалу. Лікар підбере лікування на мінімальній дозі, яка найкраще контролює ваші симптоми.

Дозування:

Дорослі та літні пацієнти: Рекомендована доза — дві пульсації двічі на добу.

Максимальна добова доза — 4 пульсації.

Пам’ятайте: завжди майте при собі інгалятор «для невідкладної допомоги» з швидкодіючим ефектом на випадок погіршення симптомів астми або раптового нападу астми.

Пацієнти з ризиком

Коригування дози не потрібно у літніх пацієнтів. Інформація щодо застосування Формодуалу у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок відсутня.

Застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років)

Дітям та підліткам молодше 18 років цей лікарський засіб не призначають.

Формодуал ефективний для лікування астми у дозі дипропіонату беклометазону, яка може бути нижчою, ніж у інших інгаляторів, що містять той самий компонент. Якщо раніше ви застосовували інший інгалятор, що містить дипропіонат беклометазону, ваш лікар порадить вам точну дозу Формодуалу, яку слід застосовувати для лікування астми.

Не збільшуйте дозу

Якщо ви вважаєте, що лікарський засіб недостатньо ефективний, завжди звертайтеся до свого лікаря перед тим, як збільшити дозу.

Якщо астма погіршується

Якщо симптоми погіршуються або їх важко контролювати (наприклад, якщо збільшується кількість застосувань інгалятора «для невідкладної допомоги»), або якщо інгалятор «для невідкладної допомоги» не покращує симптоми, негайно зверніться до лікаря. Можливо, астма погіршується, і ваш лікар може змінити дозу Формодуалу або призначити альтернативне лікування.

Спосіб застосування:

Формодуал призначений для інгаляційного застосування.

Цей лікарський засіб міститься в балончику під тиском, який розташований у пластиковому корпусі з мундштуком.

На задній частині інгалятора є лічильник, що показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на балончик, випускається одна пульсація лікарського засобу, і лічильник зменшує кількість доз на одну. Уникайте падіння інгалятора, оскільки це може призвести до випуску дози та зменшення показників лічильника.

Перевірка інгалятора

Перед першим застосуванням інгалятора або якщо ви не користувалися ним протягом 14 днів або більше, необхідно перевірити інгалятор, щоб переконатися, що він працює належним чином.

1. Перед першою перевіркою інгалятора переконайтеся, що лічильник доз показує 121.
2. Зніміть захисний ковпачок з мундштука.
3. Тримайте інгалятор вертикально, мундштуком донизу.
4. Направте мундштук від себе і міцно натисніть на балончик, щоб випустити одну дозу.
5. Перевірте лічильник доз. Після першої перевірки інгалятора лічильник має показувати 120.

Як користуватися інгалятором

Коли це можливо, стійте або сидіть прямо під час інгаляції.

Перед початком інгаляції перевірте лічильник доз: будь-яке число від «1» до «120» означає, що дози ще є. Якщо лічильник доз показує «0» — дози більше немає — викиньте інгалятор і придбайте новий.

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука та переконайтеся, що він чистий, тобто, що немає пилу, бруду чи інших сторонніх частинок.
2. Подихайте якомога повільніше та глибше.
3. Тримайте балончик вертикально, корпусом догори, і помістіть мундштук між губами. Не куштуйте мундштук.
4. Повільно та глибоко вдихайте ротом і в самий початок вдиху міцно натисніть на верхню частину інгалятора, щоб випустити дозу. Якщо у вас слабкі руки, може бути зручніше тримати інгалятор обома руками: розмістіть два вказівні пальці зверху інгалятора, а два великі пальці — знизу.
5. Затримайте дихання настільки довго, наскільки зможете, потім вийміть інгалятор із рота та повільно видихайте. Не видихайте повітря в інгалятор.

Якщо потрібно прийняти ще одну дозу, тримайте інгалятор вертикально приблизно півхвилини та повторіть кроки з 2 по 5.

Важливо: не виконуйте кроки з 2 по 5 надто швидко.

Після застосування закрийте ковпачком і перевірте лічильник доз.

Щоб зменшити ризик грибкових інфекцій рота та горла, прополіскуйте рот або зробіть полоскання водою, або почистіть зуби після застосування інгалятора.

Вам слід мати запасний інгалятор, коли лічильник покаже число 20. Припиніть використовувати інгалятор, коли лічильник покаже 0, оскільки, хоча в пристрої можуть залишитися зайві пульсації, їх може бути недостатньо для повної дози.

Якщо частина газу виходить зверху інгалятора або з кутків рота, це означає, що Формодуал не потрапляє до ваших легень належним чином. Прийміть ще одну дозу, дотримуючись інструкцій, починаючи з кроку 2.

Якщо ви вважаєте, що дія Формодуалу надто сильна або недостатня, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо вам важко натискати на інгалятор у момент початку вдиху, ви можете використовувати розширювач AeroChamber Plus. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою щодо цього пристрою.

Дуже важливо прочитати інструкцію, яка постачається разом із розширювачем AeroChamber Plus, та дотримуватися інструкцій щодо застосування та чищення.

Чищення

Інгалятор слід чистити один раз на тиждень.

Під час чищення не виймайте балончик під тиском з пристрою і не використовуйте воду чи інші рідини для чищення інгалятора.

Щоб почистити інгалятор:

1. Від’єднайте захисний ковпачок мундштука від інгалятора.
2. Протріть внутрішню та зовнішню частини мундштука та пристрою чистою сухою тканиною або папером.
3. Знову надіньте ковпачок на мундштук.

Якщо ви застосували Формодуал у більшій кількості, ніж потрібно

• Якщо ви застосували забагато формотеролу, можуть виникнути такі ефекти: нудота, блювота, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення серцевого ритму, певні зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), головний біль, тремтіння, сонливість, надлишок кислоти в крові, низький рівень калію в крові та підвищений рівень глюкози в крові. Ваш лікар може призначити аналізи крові, щоб перевірити рівень калію та глюкози.
• Забагато дипропіонату беклометазону може спричинити короткочасні порушення роботи надниркових залоз. Це стане кращим протягом декількох днів; однак ваш лікар може захотіти перевірити рівень кортизолу в сироватці крові.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Якщо ви забули застосувати Формодуал

Застосуйте його, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і просто застосуйте наступну дозу в звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Формодуалом

Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте застосовувати Формодуал і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете це зробити, проконсультуйтеся з лікарем. Дуже важливо регулярно застосовувати Формодуал, навіть якщо у вас немає симптомів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Як і при інших методах лікування інгаляторами, існує ризик погіршення дихання та появи свистячих хрипів безпосередньо після застосування Формодуалу, що відомо як парадоксальний бронхоспазм. Якщо це відбувається, НЕМЕДЛЯ НЕМОВЛЯНСЬКИ ПРИПИНІТЬ використання Формодуалу та негайно скористайтеся інгалятором «рятувального» типу з короткодіючим ефектом для лікування симптомів утрудненого дихання та свистячих хрипів. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо у вас виникнуть реакції гіперчутливості, такі як алергічні шкірні реакції, свербіж, висипання, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла.

Інші можливі побічні ефекти перераховані нижче відповідно до їхньої частоти.

Часті (можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів):

• грибкові інфекції (рота та горла)
• головний біль
• осиплість голосу
• біль у горлі

Нечасті (можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів):

• серцебиття, незвичайно швидке серцебиття та порушення серцевого ритму
• певні електрокардіографічні зміни (ЕКГ)
• підвищення артеріального тиску
• симптоми, схожі на грип
• синусит
• риніт
• запалення вуха
• подразнення горла
• кашель та продуктивний кашель
• напад астми
• грибкові інфекції піхви
• нудота
• порушення або зниження смаку
• печіння губ
• сухість у роті
• утруднене ковтання
• погане засвоєння їжі
• дискомфорт у шлунку
• діарея
• біль та судоми в м’язах
• почервоніння обличчя та горла
• підвищення кровообігу в певних тканинах організму
• підвищена пітливість
• тремор
• непокій
• запаморочення
• висипання або кропив’янка
• зміни певних компонентів крові:
  • зниження кількості білих кров’яних клітин
  • збільшення кількості тромбоцитів
  • зниження концентрації калію в крові
  • підвищення цукру в крові
  • підвищення концентрації інсуліну, вільних жирних кислот та кетонових тіл у крові

Наступні побічні ефекти також були зареєстровані як «нечасті» у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень:

• пневмонія; повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння, зміна кольору мокротиння, гарячка, посилення кашлю, погіршення дихання
• зниження кількості кортизолу в крові; це спричинено дією кортикостероїдів на надниркові залози
• нерегулярне серцебиття

Рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 1000 пацієнтів):

• відчуття тиску в грудях
• відчуття пропущених ударів серця (через передчасне скорочення шлуночків серця)
• зниження артеріального тиску
• запалення нирок
• стійкий протягом декількох днів набряк шкіри та слизових оболонок

Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• утруднення дихання
• погіршення астми
• зниження кількості тромбоцитів
• набряк рук та ніг

Інгаляція кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду може дуже рідко призводити до системних ефектів, які включають:

• порушення роботи надниркових залоз (пригнічення функції надниркових залоз)
• зниження мінеральної щільності кісток (ослаблення кісток)
• затримка росту у дітей та підлітків
• підвищення внутрішньоочного тиску (глазна)
• катаракта

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• порушення сну
• депресія або тривожність
• нервозність
• надмірне збудження або дратівливість

Ці ефекти можуть виникати частіше у дітей, але їхня частота невідома.

• Нечітке бачення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Формодуалу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Для фармацевта:

Зберігати у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C не більше 18 місяців.

Для пацієнта:

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення 3 місяців з моменту придбання інгалятора у аптеці, а також ніколи не використовуйте його після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці та етикетці. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Не зберігайте інгалятор при температурі вище 25 °C.

Якщо інгалятор піддавався сильному охолодженню, зігрійте його руками протягом кількох хвилин перед використанням. Ніколи не нагрівайте його штучними способами.

Попередження: у посудині міститься рідина під тиском. Не піддавайте посудину впливу температур вище 50 °C і не проколюйте її.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Punto SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Формодуалу

Діючими речовинами є: беклометазону дипропіонат та формотеролу фумарат дигідрат.

Кожна доза інгалятора містить 200 мкг беклометазону дипропіонату та 6 мкг формотеролу фумарату дигідрату. Це відповідає дозі, що виділяється з мундштука, — 177,7 мкг беклометазону дипропіонату та 5,1 мкг формотеролу фумарату дигідрату.

Інші складові: норфлуоран (HFC-134a), безводний етанол, хлористоводнева кислота.

Цей лікарський засіб містить фторовані гази, що викликають парниковий ефект.

Кожен інгалятор містить 10,356 г норфлуорану (HFC-134a), що відповідає 0,015 тоннам еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Формодуал 200 мкг/6 мкг/пульсація розчин для інгаляцій у балончику під тиском — це розчин для інгаляцій у балончику під тиском, який міститься в алюмінієвому резервуарі з дозувальним клапаном, обладнаному пластиковим інгалятором із дозовим лічильником (упаковка з 120 дозами) або індикатором дози (упаковка з 180 дозами), а також із захисним пластиковим ковпачком.

Кожна упаковка містить:

1 балончик під тиском (який забезпечує 120 інгаляцій)

2 балончики під тиском (по 120 інгаляцій кожен)

1 балончик під тиском (який забезпечує 180 інгаляцій)

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaza de Europa, 41-43, Planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Барселона (Іспанія)

Виробник, відповідальний за випуск партій:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Парма – Італія

або

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Відень – Австрія

або

Chiesi S.A.S.

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint-Victor

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у наступних країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими торговими найменуваннями:

Франція, Іспанія, Великобританія: Formodual

Німеччина: Kantos Master 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung

Бельгія, Люксембург, Греція: Inuvair

Болгарія, Литва, Латвія, Естонія, Кіпр, Румунія: Foster

Італія: Inuver

Данія, Фінляндія: Innovair

Норвегія: Inuxair

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2026 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).