Formodual 200 microgrammi/6 microgrammi/erogazione soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Formodual 200 microgrammi/6 microgrammi/dose soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione.

dipropionato di beclometasone/fumarato di formoterolo diidrato

Per uso in adulti

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Formodual e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Formodual
3. Come usare Formodual
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Formodual
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Formodual e a cosa serve

Formodual è una soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione che contiene due principi attivi da inalare per via orale e che vengono rilasciati direttamente nei polmoni.

I due principi attivi sono:

Dipropionato di beclometasone, appartenente a un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi, dotati di azione antinfiammatoria che riduce l'infiammazione e l'irritazione nei suoi polmoni.

Fumarato di formoterolo diidrato, appartenente a un gruppo di medicinali denominati broncodilatatori a lunga durata d'azione, che rilassano i muscoli delle vie respiratorie, facilitando così la respirazione.

L'associazione di questi due principi attivi facilita la respirazione. Aiutano inoltre a prevenire i sintomi dell'asma, come difficoltà respiratorie, sibili e tosse.

Formodual è indicato per il trattamento dell'asma negli adulti.

Se le è stato prescritto Formodual, è probabile che:

• Il suo asma non sia sufficientemente controllato con l'uso di corticosteroidi inalatori e broncodilatatori a breve durata d'azione somministrati «secondo necessità», oppure

• Il suo asma risponda bene a un trattamento combinato a base di corticosteroidi e broncodilatatori a lunga durata d'azione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Formodual

Non usi Formodual:

• Se è allergico al beclometasone dipropionato o al fumarato di formoterolo diidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Formodual se presenta una delle seguenti condizioni:

• problemi cardiaci, come angina di petto (dolore al petto), insufficienza cardiaca, restringimento delle arterie, malattia delle valvole cardiache o qualsiasi altra anomalia cardiaca nota

• ipertensione arteriosa o se sa di avere un aneurisma (dilatazione anormale della parete vascolare)

• disturbi del ritmo cardiaco, come aumento della frequenza cardiaca o battito cardiaco irregolare, polso accelerato o palpitazioni, oppure se le è stato diagnosticato un alterato tracciato elettrocardiografico

• ipertiroidismo

• bassa concentrazione di potassio nel sangue

• qualsiasi malattia epatica o renale

• diabete (l’inalazione di dosi elevate di formoterolo può causare un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue. Quando inizia a usare questo medicinale e occasionalmente durante il trattamento, dovrà effettuare ulteriori esami del sangue per controllare il livello di zucchero nel sangue)

• tumore delle ghiandole surrenali (denominato feocromocitoma)

• se deve sottoporsi ad anestesia. A seconda del tipo di anestetico, potrebbe dover sospendere l’uso di Formodual almeno 12 ore prima dell’anestesia

• se è in trattamento o è stato precedentemente trattato per tubercolosi (TB) o se ha un’infezione virale o fungina nota nei polmoni

• se deve evitare l’assunzione di alcol per qualsiasi motivo.

Consulti sempre il medico prima di iniziare a usare Formodual se si trova in una delle situazioni sopra indicate.

Se ha o ha avuto problemi medici o allergie o non è sicuro se può usare Formodual, consulti il medico, l’infermiere specializzato in asma o il farmacista prima di iniziare a usare questo medicinale.

Il suo medico potrebbe voler controllare di tanto in tanto la concentrazione di potassio nel sangue, specialmente se soffre di asma grave. Come molti altri broncodilatatori, Formodual può causare una riduzione improvvisa della concentrazione di potassio nel siero (ipokaliemia). Questo perché la carenza di ossigeno nel sangue combinata con altri trattamenti che potrebbe assumere insieme a Formodual può aggravare la diminuzione dei livelli di potassio.

Se vengono somministrate dosi elevate di corticosteroidi inalati per periodi prolungati, potrebbe aver bisogno di assumere ulteriori corticosteroidi in situazioni di stress. Queste situazioni includono il ricovero ospedaliero dopo un incidente, la presenza di una lesione grave o prima di un intervento chirurgico. In tal caso, il medico che la segue deciderà se è necessario aumentare la dose di corticosteroidi e potrebbe prescriverle compresse o iniezioni di steroidi.

Se deve recarsi in ospedale, ricordi di portare con sé tutti i farmaci e gli inalatori, inclusi Formodual e gli altri medicinali o compresse acquistati senza ricetta, preferibilmente nella confezione originale.

Consulti il medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

Bambini e adolescenti

Formodual non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Formodual

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli non soggetti a prescrizione medica. Questo perché Formodual può influenzare l’azione di alcuni farmaci. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare l’efficacia di Formodual.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Alcuni farmaci possono aumentare gli effetti di Formodual, pertanto il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo questi medicinali (inclusi alcuni per l’HIV: ritonavir, cobicistat).
• Betabloccanti. I betabloccanti sono medicinali utilizzati per trattare numerose patologie, come problemi cardiaci, pressione alta o glaucoma (aumento della pressione intraoculare). Se deve assumere betabloccanti (inclusi colliri), l’effetto del formoterolo potrebbe risultare ridotto o addirittura annullato.
• Farmaci beta-adrenergici (medicinali con la stessa azione del formoterolo) possono aumentare gli effetti del formoterolo.
• Farmaci per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (chinidina, disopiramide, procainamide).
• Farmaci per il trattamento delle reazioni allergiche (antistaminici come la terfenadina).
• Farmaci per il trattamento della depressione o disturbi psichiatrici come inibitori della monoamminoossidasi (ad esempio fenelzina, isocarbossazide) o antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina e imipramina), o fenotiazine.
• Farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson (levodopa).
• Farmaci per il trattamento dell’ipotiroidismo (levotiroxina).
• Farmaci contenenti ossitocina (che provoca la contrazione dell’utero).
• Farmaci usati per trattare disturbi psichiatrici come inibitori della monoamminoossidasi (IMAO), inclusi farmaci con proprietà simili, come furazolidone e procarbazina.
• Farmaci per il trattamento delle malattie cardiache (digossina).
• Altri medicinali usati per il trattamento dell’asma (teofillina, aminofillina o steroidi).
• Diuretici.

Informi anche il medico se deve sottoporsi ad anestesia generale per un intervento chirurgico o odontoiatrico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non sono disponibili dati clinici sull’uso di Formodual durante la gravidanza.

Non usi Formodual se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se prevede di rimanere incinta, a meno che il medico non glielo indichi espressamente.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che Formodual influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Formodual contiene alcol

Formodual contiene 9 mg di alcol (etanolo) per ogni erogazione, pari a 0,25 mg/kg per dose di due attivazioni. La quantità in due attivazioni di questo medicinale equivale a meno di 1 ml di vino o birra. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non ha effetti percettibili.

3. Come usare Formodual

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico la sottoporrà a controlli periodici per assicurarsi che stia assumendo la dose ottimale di Formodual. Il medico adatterà il trattamento alla dose minima necessaria per controllare efficacemente i suoi sintomi.

Dosaggio:

Adulti e pazienti anziani: La dose raccomandata è di due erogazioni due volte al giorno.

La dose massima giornaliera è di 4 erogazioni.

Ricordi di portare sempre con sé l’inhalatore “di riserva” ad azione rapida, nel caso in cui i sintomi dell’asma peggiorino o insorga un attacco improvviso di asma.

Pazienti a rischio

Non è necessario adattare la dose nei pazienti anziani. Non sono disponibili informazioni sull’uso di Formodual in pazienti con problemi epatici o renali.

Uso nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni)

I bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età NON devono assumere questo medicinale.

Formodual è efficace nel trattamento dell’asma con una dose di dipropionato di beclometasone che può essere inferiore rispetto ad altri inhalatori contenenti lo stesso principio attivo. Se in precedenza ha utilizzato un altro inhalatore contenente dipropionato di beclometasone, il medico le indicherà la dose esatta di Formodual da assumere per l’asma.

Non aumenti la dose

Se ritiene che il medicinale non sia sufficientemente efficace, consulti sempre il medico prima di aumentare la dose.

Se l’asma peggiora

Se i sintomi peggiorano o diventano difficili da controllare (ad esempio, se aumenta la frequenza di utilizzo dell’inhalatore “di riserva” ad azione rapida), oppure se l’inhalatore “di riserva” non migliora i sintomi, si rivolga immediatamente al medico. L’asma potrebbe essere peggiorata e il medico potrebbe dover modificare la dose di Formodual o prescriverle un trattamento alternativo.

Modalità di somministrazione:

Formodual è destinato all’uso per inalazione.

Questo medicinale è contenuto in un serbatoio pressurizzato inserito in una custodia di plastica con un boccaglio.

Sul lato posteriore dell’inhalatore è presente un contatore che indica quante dosi rimangono. Ogni volta che preme il serbatoio, viene rilasciata un’erogazione di medicinale e il contatore riduce di una unità il numero delle dosi disponibili. Eviti di far cadere l’inhalatore, poiché ciò potrebbe causare la riduzione del contatore.

Controllo dell’inhalatore

Prima di utilizzare l’inhalatore per la prima volta, o se non lo ha usato per 14 giorni o più, deve controllare che funzioni correttamente.

1. Prima di effettuare il controllo per la prima volta, verifichi che il contatore delle dosi indichi 121.
2. Rimuova il cappuccio protettivo dal boccaglio.
3. Tenga l’inhalatore in posizione verticale con il boccaglio rivolto verso il basso.
4. Dirigga il boccaglio lontano da sé e prema con decisione sul serbatoio per rilasciare un’erogazione.
5. Controlli il contatore delle dosi. Dopo il primo controllo, il contatore deve indicare 120.

Come usare il suo inhalatore

Quando possibile, si metta in piedi o si sieda con la schiena dritta durante l’inalazione.

Prima di iniziare l’inalazione, controlli il contatore delle dosi: qualsiasi numero compreso tra “1” e “120” indica che sono ancora disponibili dosi. Se il contatore indica “0”, non ci sono più dosi disponibili – smetta di usare l’inhalatore e ne acquisti uno nuovo.

1. Rimuova il cappuccio protettivo dal boccaglio e verifichi che sia pulito, cioè privo di polvere, sporcizia o altre particelle estranee.
2. Respire il più lentamente e profondamente possibile.
3. Tenga il serbatoio in posizione verticale con il corpo rivolto verso l’alto e inserisca il boccaglio tra le labbra. Non morda il boccaglio.
4. Inspiri lentamente e profondamente attraverso la bocca e, appena inizia a inspirare, prema con decisione la parte superiore dell’inhalatore per rilasciare un’erogazione. Se ha debolezza nelle mani, può risultarle più facile tenere l’inhalatore con entrambe le mani: posizioni i due indici sulla parte superiore dell’inhalatore e i due pollici sulla parte inferiore.
5. Trattenga il respiro il più a lungo possibile, quindi rimuova l’inhalatore dalla bocca ed espiri lentamente. Non espiri nell’inhalatore.

Se necessita di un’altra erogazione, mantenga l’inhalatore in posizione verticale per circa mezzo minuto e ripeta i passaggi da 2 a 5.

Importante: non esegua i passaggi da 2 a 5 troppo rapidamente.

Dopo l’assunzione, rimetta il cappuccio protettivo e controlli il contatore delle dosi.

Per ridurre il rischio di infezioni fungine della bocca e della gola, si sciacqui la bocca o faccia gargarismi con acqua oppure si lavi i denti dopo aver usato l’inhalatore.

Dovrebbe procurarsi un inhalatore di riserva quando il contatore indica il numero 20. Smetta di usare l’inhalatore quando il contatore segna 0, poiché anche se rimangono erogazioni residue nel dispositivo, potrebbero non essere sufficienti per una dose completa.

Se parte del gas fuoriesce dalla parte superiore dell’inhalatore o dagli angoli delle labbra, significa che Formodual non raggiungerà correttamente i suoi polmoni. Assuma un’altra dose seguendo le istruzioni, ricominciando dal passaggio 2.

Se ritiene che l’effetto di Formodual sia troppo intenso o insufficiente, consulti il medico o il farmacista.

Se le risulta difficile premere l’inhalatore mentre inizia a inspirare, può utilizzare il distanziatore AeroChamber Plus. Chieda al medico, al farmacista o all’infermiere informazioni su questo dispositivo.

È importante leggere il foglio illustrativo fornito con il distanziatore AeroChamber Plus e seguire scrupolosamente le istruzioni per l’uso e la pulizia.

Pulizia

Deve pulire l’inhalatore una volta alla settimana.

Durante la pulizia, non rimuova il serbatoio pressurizzato dal dispositivo e non usi acqua né altri liquidi per pulire l’inhalatore.

Per pulire l’inhalatore:

1. Rimuova il cappuccio del boccaglio staccandolo dall’inhalatore.
2. Passi un panno pulito e asciutto, in tessuto o carta, all’interno e all’esterno del boccaglio e del dispositivo.
3. Rimetta il cappuccio del boccaglio.

Se usa più Formodual di quanto dovrebbe

• Se usa più formoterolo del dovuto, potrebbe manifestare i seguenti effetti: nausea, vomito, battito cardiaco accelerato, palpitazioni, disturbi del ritmo cardiaco, alcuni alterazioni elettrocardiografiche (tracciato cardiaco), mal di testa, tremori, sonnolenza, eccesso di acido nel sangue, livelli bassi di potassio nel sangue e livelli elevati di glucosio nel sangue. Il medico potrebbe richiederle analisi del sangue per verificare i livelli di potassio e glucosio.
• L’assunzione eccessiva di dipropionato di beclometasone può causare alterazioni a breve termine nel funzionamento delle ghiandole surrenali. Tale condizione migliorerà nel giro di alcuni giorni; tuttavia, il medico potrebbe dover verificare il livello di cortisolo nel suo siero.

Consulti il medico se manifesta uno di questi sintomi.

Se dimentica di usare Formodual

Lo assuma non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e assuma la dose seguente all’orario previsto. Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Formodual

Anche se si sente meglio, non smetta di assumere Formodual né riduca la dose. Se desidera farlo, consulti il medico. È molto importante che usi Formodual regolarmente, anche in assenza di sintomi.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Come con altri trattamenti con inalatori, esiste il rischio di un peggioramento della difficoltà respiratoria e di sibili immediatamente dopo l’uso di Formodual, noto come broncospasmo paradossale. Se ciò dovesse accadere, INTERROMPA IMMEDIATAMENTE l’uso di Formodual e utilizzi subito il suo inalatore di "salvataggio" ad azione rapida per trattare i sintomi di difficoltà respiratorie e sibili. Contatti immediatamente il suo medico.

Contatti immediatamente il suo medico se dovesse manifestare reazioni di ipersensibilità, come allergie cutanee, prurito, eruzioni, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle o delle mucose, in particolare occhi, viso, labbra e gola.

Altri possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla loro frequenza.

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• infezioni fungine (della bocca e della gola)
• cefalea
• raucedine
• mal di gola

Non frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• palpitazioni, battito cardiaco eccezionalmente rapido e disturbi del ritmo cardiaco
• alcuni alterazioni elettrocardiografiche (ECG)
• aumento della pressione arteriosa
• sintomi simil-influenzali
• sinusite
• rinite
• infiammazione dell’orecchio
• irritazione della gola
• tosse e tosse produttiva
• attacco d’asma
• infezioni fungine della vagina
• nausea
• alterazione o diminuzione del senso del gusto
• bruciore delle labbra
• secchezza della bocca
• difficoltà di deglutizione
• indigestione
• malessere gastrico
• diarrea
• dolore e crampi muscolari
• arrossamento del viso e della gola
• aumento della circolazione sanguigna in determinati tessuti dell’organismo
• sudorazione eccessiva
• tremori
• irrequietezza
• capogiri
• eruzioni cutanee o orticaria
• alterazioni di determinati componenti del sangue:
  • diminuzione del numero di globuli bianchi
  • aumento del numero di piastrine
  • diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue
  • aumento del livello di zucchero nel sangue
  • aumento della concentrazione di insulina, acidi grassi liberi e corpi chetonici nel sangue

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati come “non frequenti” anche in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica:

• polmonite; informi il suo medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: aumento della produzione di espettorato, cambiamento del colore dell’espettorato, febbre, peggioramento della tosse, aumento delle difficoltà respiratorie
• riduzione della quantità di cortisolo nel sangue; causata dall’effetto dei corticosteroidi sulla ghiandola surrenale
• battiti cardiaci irregolari

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• oppressione al petto
• sensazione di mancato battito (dovuta a contrazione prematura dei ventricoli cardiaci)
• diminuzione della pressione arteriosa
• infiammazione del rene
• gonfiore della pelle e delle mucose persistente per diversi giorni

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

• difficoltà respiratorie
• peggioramento dell’asma
• diminuzione del numero di piastrine
• gonfiore di mani e piedi

L’inalazione di corticosteroidi in dosi elevate per un periodo prolungato può causare, molto raramente, effetti sistemici, tra cui:

• problemi di funzionamento delle ghiandole surrenali (soppressione della funzione surrenale)
• riduzione della densità minerale ossea (indebolimento delle ossa)
• ritardo della crescita in bambini e adolescenti
• aumento della pressione intraoculare (glaucoma)
• cataratta

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• disturbi del sonno
• depressione o ansia
• nervosismo
• eccitazione eccessiva o irritabilità

Questi effetti possono manifestarsi più frequentemente nei bambini, ma la loro frequenza non è nota.

• Vista offuscata

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Formodual

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Per il farmacista:

Conservare in frigorifero, tra 2 ºC e 8 ºC, per un periodo massimo di 18 mesi.

Per il paziente:

Non utilizzare questo medicinale dopo 3 mesi dalla data di acquisto dell’inhalatore in farmacia e mai oltre la data di scadenza indicata sulla confezione e sull’etichetta. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare l’inhalatore a una temperatura superiore a 25 ºC.

Se l’inhalatore è stato esposto a un freddo intenso, riscaldarlo con le mani per alcuni minuti prima dell’uso. Non riscaldarlo mai con mezzi artificiali.

Avvertenza: il contenitore contiene un liquido sotto pressione. Non esporre il contenitore a temperature superiori a 50 ºC né perforarlo.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Formodual

I principi attivi sono: dipropionato di beclometasone e fumarato di formoterolo diidrato.

Ogni dose dell’inhalatore contiene 200 microgrammi di dipropionato di beclometasone e 6 microgrammi di fumarato di formoterolo diidrato. Ciò corrisponde a una dose erogata dall’ugello di 177,7 microgrammi di dipropionato di beclometasone e 5,1 microgrammi di fumarato di formoterolo diidrato.

Gli altri componenti sono: norflurano (HFC-134a), etanolo anidro, acido cloridrico.

Questo medicinale contiene gas fluorurati ad effetto serra.

Ogni inhalatore contiene 10,356 g di norflurano (HFC-134a), corrispondenti a 0,015 tonnellate di CO₂ equivalente (potenziale di riscaldamento globale PRG = 1430).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Formodual è una soluzione per inalazione in contenitore sotto pressione, contenuta in un recipiente in alluminio rivestito, dotato di valvola dosatrice, provvisto di un attuatore in plastica con contatore di dose (confezione da 120 dosi) o indicatore di dose (confezione da 180 dosi), e un tappo protettivo anch’esso in plastica.

Ogni confezione contiene:

1 contenitore sotto pressione (che fornisce 120 erogazioni)

2 contenitori sotto pressione (che forniscono 120 erogazioni ciascuno)

1 contenitore sotto pressione (che fornisce 180 erogazioni)

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaza de Europa, 41-43, Planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Barcellona (Spagna)

Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma - Italia

oppure

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Vienna – Austria

oppure

Chiesi S.A.S.

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint-Victor

Francia

Questo medicinale è autorizzato nei seguenti Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:

Francia, Spagna, Regno Unito: Formodual

Germania: Kantos Master 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung

Belgio, Lussemburgo, Grecia: Inuvair

Bulgaria, Lituania, Lettonia, Estonia, Cipro, Romania: Foster

Italia: Inuver

Danimarca, Finlandia: Innovair

Norvegia: Inuxair

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2026.

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).