Фордіуран 1 мг таблетки

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Фордіуран 1 мг таблетки

Буметанід

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Фордіуран і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Фордіурану
3. Як приймати Фордіуран
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Фордіурану
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фордіуран і для чого його застосовують

Фордіуран містить буметанід, який є діючою речовиною з діуретичною дією, і застосовується для зменшення затримки рідини (набряки) та лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонія) у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фордіуран

Не приймайте Фордіуран:

• якщо Ви маєте алергію на буметанід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • якщо у Вас низький рівень натрію або калію в крові.
  • якщо у Вас анурія (відсутність утворення сечі).
  • якщо у Вас енцефалопатія печінки (порушення функції мозку через значне погіршення функції печінки).
  • якщо у Вас дегідратація.
  • якщо Ви перебуваєте в періоді лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фордіурану.

Будьте особливо обережні при застосуванні Фордіурану:

• якщо раніше у Вас виникали серйозні висипання на шкірі, шелушіння шкіри, везикули або виразки в роті після прийому Фордіурану або інших сульфаніламідів, наприклад, петльових діуретиків.
• якщо у Вас є порушення функції печінки. У цьому випадку Вам слід повідомити про це лікаря.
• якщо у Вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• якщо Ви хворієте або раніше хворіли цукровим діабетом або подагрою.
• якщо зазвичай у Вас виникають труднощі з сечовипусканням.
• якщо у Вас є порушення функції нирок.
• якщо Ви маєте алергію на сульфаніламіди, оскільки може виникнути алергічна реакція на Фордіуран.

Під час лікування Ваш лікар може рекомендувати періодичний контроль рівнів натрію та калію у Вашій крові.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, пов’язані з застосуванням Фордіурану. Припиніть застосування Фордіурану та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Застосування Фордіурану з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Фордіуран може взаємодіяти з:

• ліками для лікування серця, такими як дигоксин (кардіотонічні глікозиди)
• ліками для лікування аритмій серця
• нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), що використовуються для лікування артриту або інших м’язових чи кісткових проблем
• ліками для лікування підвищеного артеріального тиску
• ліками, що сприяють виведенню калію
• деякими антибіотиками (наприклад, аміноглікозидами)
• ліками, що використовуються для лікування подагри
• ліками, що містять літій, для лікування деяких психічних розладів.

Якщо Вам проводиться лікування препаратами, що містять літій, повідомте про це лікареві, оскільки в цьому випадку Вам будуть необхідні періодичні аналізи крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні, Ви повинні застосовувати Фордіуран лише у разі, якщо Ваш лікар вважає це доцільним.

Фордіуран не повинен застосовуватися під час лактації.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Зазвичай лікування Фордіураном не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Однак під час лікування може виникнути запаморочення, що слід враховувати, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами.

Важлива інформація для спортсменів

Цей лікарський засіб містить компонент — буметанід, який може призвести до позитивного результату аналізу при допінг-контролі.

Фордіуран містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Фордіуран

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Таблетки потрібно ковтати, запиваючи невеликою кількістю води або будь-якої іншої рідини.

Рекомендована доза:

У більшості пацієнтів початкова доза становить 0,5 мг (1/2 таблетки) – 1 мг (1 таблетка) на добу, переважно вранці. Дозу можна збільшити до 2 мг (2 таблетки), два або три рази на добу, щоб досягти задовільної діуретичної відповіді.

Кількість таблеток на добу може бути змінена, якщо ваш лікар вважатиме це доцільним.

Застосування у дітей

Застосування Фордіурану не рекомендовано дітям.

Якщо ви прийняли більше Фордіурану, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Фордіурану, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря.

При високих дозах та тривалому лікуванні Фордіуран може спричинити електролітний дисбаланс, дегідратацію та поліурію (утворення великої кількості сечі). Симптоми електролітного дисбалансу включають сухість у роті, спрагу, слабкість, летаргію, сонливість, сплутаність свідомості, розлади шлунково-кишкового тракту, нервозність, біль у м’язах, судоми та напади.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся також до Центру інформації з токсикології. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Фордіуран

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якомога швидше. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу — почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Продовжуйте прийом згідно з інструкцією. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Фордіураном

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування Фордіураном. Приймайте лікарський засіб до завершення курсу. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може бути шкідливо для вашого здоров’я.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Побічні ефекти часті (впливають на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

Зміни рівнів натрію, калію або хлору в крові, запаморочення (включаючи ортостатичну гіпотензію та вертиго), слабкість (включаючи летаргію, сонливість, астенію та нездужання), головний біль, біль і дискомфорт у животі, нудота, м’язові спазми, м’язовий біль та проблеми з сечовипусканням.

• Побічні ефекти нечасті (впливають на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

Зміни в крові (зниження кількості білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець і/або тромбоцитів), дегідратація, метаболічні порушення, включаючи зниження толерантності до глюкози, підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підагра, синкопе, порушення слуху, біль і дискомфорт у грудях, зниження тиску, утруднення дихання, кашель, блювота, діарея, запор, сухість у роті, підвищена спрага, висипання на шкірі, дерматит, екзема, кропив’янка, свербіж, світлочутливість, ниркова недостатність (включаючи ниркову недію) та набряки стоп, щиколоток і ніг (периферичний набряк).

Припиніть застосовувати Фордіуран 1 мг таблетки та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Червонуваті не підняті плями або круглі плями чи плями у формі мішені на грудях, часто з центральними бульбашками, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фордіурану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню можливість побачити його.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошти. Поверніть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що їх ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фордіурану

• Діюча речовина — буметанід. Кожна таблетка містить 1 мг буметаніду.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, повідон, полісорбат 80, кремнезем колоїдний безводний, агар-агар, тальк, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки плоскі, круглі, білого кольору.

Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг

Karo Pharma AB

Box 16184

103 24 Стокгольм

Швеція

Виробник

Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Nextpharma Group

Hildebrandstraße 10-12

37081 Ґеттінген

Німеччина

або

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Industriparken, 55, Ballerup DK 2750

Данія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Tora Laboratories, S.L.U.

Avenida de Oporto, 60

28019 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.