Fordiuran 1 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Fordiuran 1 mg tabletki

Bumetanidum

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować dostępu do zawartych w niej informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Fordiuran i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fordiuran
3. Jak przyjmować lek Fordiuran
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fordiuran
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fordiuran i do czego służy

Fordiuran zawiera bumezyd, który jest substancją czynną o działaniu moczopędnym, stosowaną w celu zmniejszenia zatrzymania płynów (obrzęków) oraz w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fordiuran

Nie przyjmuj Fordiuran:

• jeśli jesteś uczulony na bumetanid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
  • jeśli masz niski poziom sodu lub potasu we krwi.
  • jeśli występuje u ciebie anuria (brak wydzielania moczu).
  • jeśli cierpisz na encefalopatię wątrobową (zaburzenia czynności mózgu spowodowane poważnym obniżeniem czynności wątroby).
  • jeśli jesteś odwodniony.
  • jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fordiuran.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Fordiuran:

• jeśli kiedykolwiek miałeś poważne wysypki skórne, łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu Fordiuran lub innych sulfonamidów, np. moczopędnych pętlowych.
• jeśli cierpisz na zaburzenia wątroby. W takim przypadku powinieneś poinformować o tym swojego lekarza.
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• jeśli cierpisz lub kiedykolwiek cierpiałeś na cukrzycę lub podagry.
• jeśli zazwyczaj masz problemy z oddawaniem moczu.
• jeśli cierpisz na zaburzenia nerek.
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy, ponieważ może wystąpić reakcja alergiczną na Fordiuran.

Podczas leczenia lekarz może zalecić okresowe sprawdzanie poziomu sodu i potasu we krwi.

Zgłoszono poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę epidermalną, w związku ze stosowaniem Fordiuran. Przestań stosować Fordiuran i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Stosowanie Fordiuran z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki.

Fordiuran może oddziaływać z:

• lekami na serce, takimi jak digoksyna (glikozydy nasercowe)
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) stosowanymi w leczeniu reumatyzmu lub innych problemów mięśniowych lub kostnych
• lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• lekami powodującymi utratę potasu
• niektórymi antybiotykami (np. aminoglikozydami)
• lekami stosowanymi w leczeniu podagry
• lekami zawierającymi lit, stosowanymi w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.

Jeśli jesteś leczony lekami zawierającymi lit, poinformuj o tym swojego lekarza, ponieważ w takim przypadku konieczne będą okresowe badania krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, Fordiuran należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za wskazane.

Fordiuran nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie Fordiuran zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jednakże podczas leczenia może wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Informacja ważna dla sportowców

Ten lek zawiera składnik – bumetanid – który może powodować pozytywny wynik testów na dopingu.

Fordiuran zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Fordiuran

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody lub innego płynu.

Zalecana dawka to:

U większości pacjentów dawka początkowa wynosi 0,5 mg (1/2 tabletu) – 1 mg (1 tablet) dziennie, najlepiej rano. Dawka może być zwiększona do 2 mg (2 tablety), dwa lub trzy razy dziennie, aż do uzyskania satysfakcjonującego działania moczopędnego.

Lekarz może dostosować liczbę dziennych tabletek, jeśli uzna to za stosowne.

Stosowanie u dzieci

Zastosowanie Fordiuranu nie jest zalecane u dzieci.

Jeśli wziąłeś więcej Fordiuranu niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Fordiuranu niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku wysokich dawek i długotrwałego leczenia Fordiuran może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej, odwodnienie i poliurię (produkowanie dużych ilości moczu). Objawy zaburzeń elektrolitowych to suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, osłabienie umysłowe, senność, dezorientacja, zaburzenia przewodu pokarmowego, niepokój, ból mięśni, skurcze i drgawki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Fordiuran

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, weź ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się czas następnej dawki, odczekaj do tego momentu i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Fordiuranem

Lekarz wskazuje Ci czas trwania leczenia Fordiuranem. Przyjmuj lek przez cały zalecany okres. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.

• Działania niepożądane częste (dotykają od 1 do 10 na 100 pacjentów):

Zaburzenia poziomu sodu, potasu lub chloru we krwi, zawroty głowy (w tym hipotensję ortostatyczną i zawroty głowy), zmęczenie (w tym osłabienie, senność, astenię i niedobytę), ból głowy, ból i dyskomfort brzucha, nudności, skurcze mięśni, ból mięśni oraz problemy z oddawaniem moczu.

• Działania niepożądane nieczęste (dotykają od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

Zaburzenia krwi (spadek liczby białych krwinek, czerwonych krwinek i/lub płytek krwi), odwodnienie, zaburzenia metaboliczne, w tym zmniejszenie tolerancji na glukozę, wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi, podagra, omdlenia, zaburzenia słuchu, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia, trudności w oddychaniu, kaszel, wymioty, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, pragnienie, wysypka skórna, zapalenie skóry, egzema, pokrzywka, swędzenie, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek (w tym niewydolność nerek) oraz obrzęki stóp, kostek i nóg (obrzęk obwodowy).

Przestań stosować Fordiuran i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone, niepodniesione plamy lub okrągłe plamy lub plamy w kształcie tarczy na klatce piersiowej, często z centralnymi pęcherzami, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka).

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nieopisane w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nieopisane w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Fordiuran

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Przechowuj folię w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Fordiuran

• Substancją czynną jest bumetanida. Każda tabletka zawiera 1 mg bumetanidy.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, povidon, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, agar-agar, talk i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki płaskie, okrągłe, białego koloru.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Karo Pharma AB

Box 16184

103 24 Stockholm

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Nextpharma Group

Hildebrandstraße 10-12

37081 Göttingen

Niemcy

lub

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Industriparken, 55, Ballerup DK 2750

Dania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tora Laboratories, S.L.U.

Avenida de Oporto, 60

28019 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.