Fordiuran 1 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fordiuran 1 mg compresse

Bumetanide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Fordiuran e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fordiuran
3. Come prendere Fordiuran
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fordiuran
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Fordiuran e a cosa serve

Fordiuran contiene bumetanide, un principio attivo con attività diuretica, utilizzato per ridurre la ritenzione di liquidi (edema) e nel trattamento dell'ipertensione arteriosa negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Fordiuran

Non prenda Fordiuran:

• se è allergico alla bumetanide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha livelli bassi di sodio o potassio nel sangue.
• se ha anuria (assenza di produzione di urina).
• se soffre di encefalopatia epatica (alterazione della funzione cerebrale dovuta a una grave riduzione della funzione epatica).
• se è disidratato.
• se è in fase di allattamento.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Fordiuran.

Faccia particolare attenzione con Fordiuran:

• se in passato ha avuto eruzioni cutanee gravi o desquamazione della pelle, vesciche o lesioni orali dopo aver assunto Fordiuran o altre sulfonamidi, ad esempio diuretici dell'ansa.
• se soffre di disturbi epatici. In questo caso, lo comunichi al medico.
• se ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione).
• se soffre o ha sofferto di diabete mellito o gotta.
• se normalmente ha difficoltà a urinare.
• se soffre di disturbi renali.
• se è allergico alle sulfonamidi, poiché potrebbe manifestarsi una reazione allergica a Fordiuran.

Durante il trattamento, il medico potrebbe raccomandarle di effettuare controlli periodici dei livelli ematici di sodio e potassio.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluso il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, in associazione al trattamento con Fordiuran. Interrompa immediatamente l’uso di Fordiuran e consulti un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Uso di Fordiuran con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Fordiuran può interagire con:

• medicinali per il cuore come la digossina (glicosidi cardiotonici)
• medicinali per il trattamento delle aritmie cardiache
• medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS) utilizzati per il trattamento dell’artrite o di altri problemi muscolari o ossei
• medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa
• medicinali che causano perdita di potassio
• alcuni antibiotici (come gli aminoglicosidi)
• medicinali utilizzati nel trattamento della gotta
• medicinali contenenti litio, utilizzati per trattare alcuni disturbi mentali.

Se sta seguendo un trattamento con medicinali contenenti litio, informi il medico poiché in questo caso dovrà effettuare controlli ematici periodici.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in gravidanza, deve assumere Fordiuran solo se il medico lo ritiene opportuno.

Fordiuran non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il trattamento con Fordiuran in genere non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Tuttavia, durante il trattamento può manifestarsi vertigine, cosa che deve tenere in considerazione se guida o usa macchinari.

Informazioni importanti per gli sportivi

Questo medicinale contiene un componente, la bumetanide, che può causare un risultato analitico positivo nei test antidoping.

Fordiuran contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Fordiuran

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

I compresse devono essere inghiottite con l'aiuto di un po' d'acqua o di qualsiasi altro liquido.

La dose raccomandata è la seguente:

Nella maggior parte dei pazienti, la dose iniziale è di 0,5 mg (1/2 compressa) – 1 mg (1 compressa) al giorno, preferibilmente al mattino. La dose può essere aumentata fino a 2 mg (2 compresse), due o tre volte al giorno, fino al raggiungimento di una risposta diuretica soddisfacente.

Il numero di compresse giornaliere potrà essere modificato se il medico lo riterrà opportuno.

Uso nei bambini

L'uso di Fordiuran non è raccomandato nei bambini.

Se assume più Fordiuran di quanto deve

Se ha assunto più Fordiuran del previsto, consulti immediatamente il medico.

Ad alte dosi e durante trattamenti a lungo termine, Fordiuran può causare uno squilibrio elettrolitico, disidratazione e poliuria (produzione di grandi quantità di urina). I sintomi di uno squilibrio elettrolitico comprendono secchezza della bocca, sete, debolezza, letargia, sonnolenza, confusione, disturbi gastrointestinali, irrequietezza, dolore muscolare e crampi, nonché convulsioni.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, può inoltre rivolgersi al Servizio Informazioni Antiveleni. Telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Fordiuran

Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda appena possibile oppure, se è prossima l'assunzione della dose successiva, attenda fino a quel momento. Poi prosegua il trattamento come indicato. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Fordiuran

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Fordiuran. Assuma il medicamento per tutto il periodo prescritto. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché ciò potrebbe essere dannoso per la sua salute.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• Effetti indesiderati frequenti (che interessano da 1 a 10 persone su 100):

Alterazioni dei livelli di sodio, potassio o cloro nel sangue, capogiri (inclusa ipotensione ortostatica e vertigini), affaticamento (inclusi letargia, sonnolenza, astenia e malessere), mal di testa, dolore e disturbo addominale, nausea, crampi muscolari, dolore muscolare e problemi urinari.

• Effetti indesiderati poco frequenti (che interessano da 1 a 10 persone su 1.000):

Alterazioni del sangue (riduzione del numero di globuli bianchi, globuli rossi e/o piastrine), disidratazione, disturbi metabolici inclusa riduzione della tolleranza al glucosio, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue, gotta, sincope, alterazioni uditive, dolore e fastidio al torace, riduzione della pressione, difficoltà respiratorie, tosse, vomito, diarrea, costipazione, secchezza della bocca, sete, eruzioni cutanee, dermatite, eczema, orticaria, prurito, sensibilità alla luce, insufficienza renale (incluso insufficienza renale acuta) e gonfiore di piedi, caviglie e gambe (edema periferico).

Interrompa immediatamente l'assunzione di Fordiuran e richieda immediatamente assistenza medica se dovesse notare uno dei seguenti sintomi:

• Macchie rosse non rilevate o macchie circolari o a bersaglio sul torace, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Fordiuran

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30ºC. Conservare la confezione blister nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Fordiuran

• Il principio attivo è la bumetanide. Ogni compressa contiene 1 mg di bumetanide.
• Gli altri componenti sono amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, polisorbato 80, silice colloidale anidra, agar-agar, talco e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse piatte, circolari e di colore bianco.

Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Karo Pharma AB

Box 16184

103 24 Stockholm

Svezia

Responsabile della produzione

Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Nextpharma Group

Hildebrandstraße 10-12

37081 Göttingen

Germania

Oppure

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Industriparken, 55, Ballerup DK 2750

Danimarca

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Tora Laboratories, S.L.U.

Avenida de Oporto, 60

28019 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.