Фордиуран 1 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фордиуран 1 мг таблетки

Буметанид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фордиуран и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Фордиурана
3. Как принимать Фордиуран
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фордиурана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фордиуран и для чего его применяют

Фордиуран содержит буметанид, который является активным веществом с диуретическим действием и применяется для уменьшения задержки жидкости (отёк) и для лечения повышенного артериального давления (гипертензия) у взрослых.

2. Что нужно знать перед началом приема Фордиуран

Не принимайте Фордиуран:

• если у вас аллергия на буметанид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас низкий уровень натрия или калия в крови;
• при анурии (отсутствии выделения мочи);
• при печеночной энцефалопатии (нарушении функции мозга, вызванном тяжелым снижением функции печени);
• при обезвоживании;
• во время лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фордиуран.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Фордиурана:

• если у вас ранее была тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язв во рту после приема Фордиурана или других сульфонамидов, например, петлевых диуретиков;
• если у вас есть нарушения функции печени. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу;
• при низком артериальном давлении (гипотензии);
• если у вас есть или ранее была сахарный диабет или подагра;
• если у вас обычно возникают трудности с мочеиспусканием;
• при нарушениях функции почек;
• если у вас аллергия на сульфонамиды, поскольку возможна аллергическая реакция на Фордиуран.

Во время лечения врач может рекомендовать периодический контроль уровня натрия и калия в крови.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением Фордиурана. Прекратите прием Фордиурана и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Применение Фордиурана с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Фордиуран может взаимодействовать с:

• лекарственными средствами для лечения сердца, такими как дигоксин (сердечные гликозиды);
• препаратами для лечения нарушений ритма сердца;
• нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), применяемыми при лечении артрита или других заболеваний мышц или костей;
• лекарствами для лечения повышенного артериального давления;
• препаратами, вызывающими выведение калия;
• некоторыми антибиотиками (например, аминогликозидами);
• лекарственными средствами, применяемыми при лечении подагры;
• препаратами, содержащими литий, для лечения некоторых психических расстройств.

Если вы принимаете лекарства, содержащие литий, сообщите об этом врачу, поскольку в этом случае потребуется периодический контроль анализа крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы беременны, Фордиуран следует применять только в том случае, если врач сочтет это целесообразным.

Фордиуран не должен применяться во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лечение Фордиураном, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Однако во время лечения может возникать головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Важная информация для спортсменов

Данное лекарственное средство содержит компонент — буметанид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Фордиуран содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фордиуран

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемая доза:

У большинства пациентов начальная доза составляет 0,5 мг (1/2 таблетки) – 1 мг (1 таблетка) в день, предпочтительно утром. Дозу можно увеличить до 2 мг (2 таблетки), два или три раза в день, до достижения удовлетворительного диуретического эффекта.

Количество принимаемых ежедневно таблеток может быть изменено, если ваш врач сочтёт это целесообразным.

Применение у детей

Применение Фордиурана у детей не рекомендуется.

Если вы приняли больше Фордиурана, чем следует

Если вы приняли больше Фордиурана, чем положено, немедленно обратитесь к врачу.

При высоких дозах и длительном лечении Фордиуран может вызвать электролитный дисбаланс, обезвоживание и полиурию (выделение большого количества мочи). Симптомы электролитного дисбаланса включают сухость во рту, жажду, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, беспокойство, боли в мышцах и судороги, а также припадки.

В случае передозировки или случайного приёма можно также обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Фордиуран

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени и продолжайте приём по схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Фордиурана

Врач укажет вам продолжительность лечения Фордиураном. Принимайте лекарство до окончания курса лечения. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может нанести вред вашему здоровью.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Частые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 пациентов из 100):

Нарушения уровней натрия, калия или хлора в крови, головокружение (включая ортостатическую гипотензию и вертиго), утомление (включая вялость, сонливость, астению и общее недомогание), головная боль, боль и дискомфорт в животе, тошнота, мышечные судороги, боли в мышцах, проблемы с мочеиспусканием.

• Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 пациентов из 1 000):

Нарушения в составе крови (снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или тромбоцитов), обезвоживание, нарушения обмена веществ, включая снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, подагра, обморок, нарушения слуха, боль и дискомфорт в груди, снижение артериального давления, затруднённое дыхание, кашель, рвота, диарея, запор, сухость во рту, жажда, кожные высыпания, дерматит, экзема, крапивница, зуд, повышенная чувствительность к свету, почечная недостаточность (включая острое повреждение почек), отёк ног, лодыжек и ног (периферические отёки).

Немедленно прекратите применение Фордиурана и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Красноватые плоские пятна или круглые высыпания, напоминающие «мишень», на груди, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Фордиурана

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните при температуре ниже 30 °C. Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фордиуран

• Действующее вещество: буметанид. Каждая таблетка содержит 1 мг буметанида.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремнезём коллоидный безводный, агар-агар, тальк, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки плоские, круглые, белого цвета.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Karo Pharma AB

Box 16184

103 24 Стокгольм

Швеция

Производитель

Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Nextpharma Group

Hildebrandstraße 10-12

37081 Гёттинген

Германия

или

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Industriparken, 55, Ballerup DK 2750

Дания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Tora Laboratories, S.L.U.

Avenida de Oporto, 60

28019 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.