Фодонал 3 мг пастилки для смоктання смаку мед-апельсин

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Фодонал 3 мг пастилки для смоктання смаку мед-апельсин

Бенцидаміну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до свого фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення протягом 3 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Фодонал і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Фодоналу
3. Як застосовувати Фодонал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фодоналу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фодонал і для чого його застосовують

Фодонал містить активну речовину — гідрохлорид бензидаміну. Активна речовина — це складова пастилок, яка забезпечує терапевтичний ефект, необхідний вам.

Фодонал застосовують для лікування гострого болю в горлі у дорослих та дітей старше 6 років.

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану або якщо у вас підвищується температура або стан погіршується після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фодонал

Не приймайте цей лікарський засіб

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид бензидаміну або на будь-який із інших компонентів (зазначених у розділі 6)

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Фодонал у таких випадках:

• Якщо Ви хворієте фенілкетонурією.

• Якщо Ви хворієте на астму або маєте історію хвороби астмою.

• Якщо Ви маєте алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або на інші знеболювальні протизапальні засоби, що називаються НПЗП.

• Якщо після застосування пастилок біль у горлі посилюється або не покращується протягом 3 днів, або якщо у Вас підвищується температура, сильний біль у горлі чи інші симптоми, Вам слід звернутися до лікаря.

Діти:

У зв’язку з формою лікарського засобу, Фодонал не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Застосування інших лікарських засобів разом із Фодонал

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати Фодонал під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним, і лише за рекомендацією лікаря. Якщо лікування потрібне, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого терміну.

.

Фодонал не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Відомо, що Фодонал не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи користуватися механізмами.

Застосування Фодонал разом із їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на дію лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить ізомальт, аспартам та барвник червоний червець

Якщо Ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 3,409 мг аспартаму в одній пастилці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його нездатність правильно його виводити.

Цей лікарський засіб також містить барвник червоний червець, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Фодонал

Щоб застосовувати Фодонал, дотримуйтесь точно інструкцій щодо дозування, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Для дорослих та дітей старше 6 років: 1 пастилка для смоктання 3 рази на добу, яку слід приймати за наявності потреби у полегшенні болю. Не слід приймати більше 3 пастилок на добу.

Фодонал не слід застосовувати довше, ніж 7 днів.

Якщо ваші симптоми тривають або погіршуються після 3 днів, або якщо у вас підвищена температура, сильний біль у горлі чи інші симптоми — зверніться до лікаря.

Для дітей віком від 6 до 11 років цей лікарський засіб слід застосовувати під наглядом дорослого.

Застосування для ротоглотки:

Повільно розчиніть одну пастилку у роті.

Не ковтайте її.

Не жуйте.

Якщо ви прийняли більше Фодоналу, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість пастилок, негайно зверніться до свого фармацевта, лікаря або до найближчого служби невідкладної допомоги. Завжди бери з собою упаковку лікарського засобу з етикеткою, незалежно від того, залишилися пастилки чи ні.

Хоча це трапляється дуже рідко, симптоми передозування, про які повідомлялося у дітей, включають збудження, судоми, пітливість, атаксію, тремтіння та блювоту після перорального прийому доз бенцидаміну, які приблизно в 100 разів перевищують дозу, що міститься в одній пастилці.

У разі передозування або випадкового прийому великої кількості Фодоналу негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 915.620.420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фодонал 3 мг пастилки для смоктання смаку мед-апельсин може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Інші можливі побічні ефекти:

• Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб.
• Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб.
• Нечасто: можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб.
• Рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб.
• Дуже рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб.
• Невідома частота: не може бути оцінена на підставі наявних даних.

Нечасто

• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (що може призводити до висипання або сонячного опіку).

Рідко

• Відчуття печіння або сухості шкіри. Якщо це відбувається, робіть ковтки води, щоб зменшити дію лікарського засобу.

Дуже рідко

• Раптове набрякання рота/горла та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, симптоми якого можуть включати труднощі з диханням або ковтанням, висипання, свербіж [інтенсивний свербіж], кропив’яницю або набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, а також запаморочення).
• Утруднене дихання (ларингоспазм або бронхоспазм).

Невідома частота

• Алергічна реакція (гіперчутливість).
• Тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), ознаками якої можуть бути труднощі з диханням, біль або відчуття тиску в грудях і/або запаморочення/непритомність, інтенсивний свербіж шкіри або висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що можуть бути потенційно смертельними.
• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (оральна гіпоестезія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людях Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фодонал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Фодонал після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці та блистері. Дата закінчення терміну придатності (CAD) — це останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фодоналу

Діючою речовиною є гідрохлорид бенцидаміну. Одна пастилка містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміну (еквівалентно 2,68 мг бенцидаміну).

Інші компоненти:

Ізомальт (Е-953)

Кислота лимонна, моногідрат

Аспартам (Е-951)

Хіноліновий жовтий (Е-104)

Ароматизатор меду

Ароматизатор апельсина

Олія м’ятна

Барвник червоний кошениль (Е-124)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фодонал випускається у вигляді круглих жовтих пастилок діаметром 19 мм із ароматом лимона.

Пастилки упаковані в блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 пастилки.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorio Reig Jofre, SA

Gran Capitán, 10 – 08970

San Joan Despí, Barcelona

Іспанія

Виробник

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Navarra)

Іспанія

або

INFARMADE

вул. Торре-де-лос-Ерберос, 35. ПІ „Карретера-де-ла-Ісла“

41703 Дос-Ерманас (Севілья)

Іспанія

Дата останнього затвердження цього листка-вкладки: вересень 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/