Fodonal 3 mg pastylki do ssania smak miodu-pomarańczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fodonal 3 mg pastylki do ssania o smaku miodu i pomarańczy

Bencidamini hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez Twojego farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub braku poprawy po 3 dniach należy skonsultować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Fodonal i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Fodonal
3. Jak stosować lek Fodonal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fodonal
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Fodonal i do czego służy

Fodonal zawiera substancję czynną hydrochloran bendydaminy. Substancja czynna to składnik tabletek odpowiadający za działanie terapeutyczne, którego potrzebujesz.

Fodonal stosuje się w leczeniu ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się lub pojawi się gorączka albo stan pogorszy się po upływie 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fodonal

Nie przyjmuj tego leku

• Jeśli jesteś uczulony na benzydaminę w postaci kwasu solnego lub na któryś z pozostałych składników (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Fodonal w następujących przypadkach:

• Jeśli cierpisz na chorobę zwaną fenyloketonurią.

• Jeśli cierpisz na astmę lub masz w wywiadzie astmę.

• Jeśli jesteś uczulony na salicylanie (np.: kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub na inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne zwane NLPZ.

• Jeśli po zastosowaniu pastylek ból gardła nasila się lub nie ustępuje w ciągu 3 dni, lub jeśli wystąpi gorączka, silny ból gardła lub inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci:

Z uwagi na rodzaj postaci leczniczej, Fodonal nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Stosowanie innych leków razem z Fodonal

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Fodonal w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli leczenie jest potrzebne, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

.

Fodonal nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono, aby Fodonal wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Stosowanie Fodonal razem z posiłkami i napojami

Jedzenie i picie nie wpływają na działanie leku.

Ten lek zawiera izomalitę, aspartam i barwnik czerwień kokcinela

Jeśli cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 3,409 mg aspartamu w jednej pastylce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (FCU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalić.

Ten lek zawiera również barwnik czerwień kokcinela, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Fodonal

Stosuj Fodonal dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia: 1 tabletka do ssania 3 razy dziennie, którą należy przyjmować wtedy, gdy wystąpi potrzeba złagodzenia bólu. Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletek dziennie.

Nie należy stosować Fodonal przez dłużej niż 7 dni.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 3 dniach, lub jeśli wystąpi gorączka, silny ból gardła lub inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieciom w wieku od 6 do 11 lat lek należy podawać pod nadzorem dorosłego.

Stosowanie bukofaryngealne:

Zażyj jedną tabletkę do ssania, pozwalając jej powoli rozpuścić się w jamie ustnej.

Nie połykaj tabletki.

Nie żuj tabletki.

Jeśli zażyjesz więcej Fodonal niż przepisano

Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z farmaceutą, lekarzem lub najbliższym szpitalem z poradnią. Zawsze zabierz ze sobą opakowanie leku z etykietą, niezależnie od tego, czy zostały w nim tabletki, czy nie.

Chociaż są bardzo rzadkie, objawy przedawkowania zgłaszane u dzieci to pobudzenie, drgawki, nadmierne pocenie się, chwiejność postawy, drżenie i wymioty po doustnym podaniu dawek bendzylaminy około 100 razy wyższych niż dawka w tabletce.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dużych ilości Fodonal należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Fodonal może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

• Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10.
• Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10.
• Niekorzystnie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100.
• Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000.
• Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000.
• Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Niekorzystnie

• Wzmożona wrażliwość skóry na światło słoneczne (powodująca wysypkę lub oparzenie słoneczne).

Rzadko

• Odczucie pieczenia lub suchości skóry. Jeśli to wystąpi, pociągaj wodę, aby zmniejszyć działanie leku.

Bardzo rzadko

• Nagłe obrzęki ust/gardła oraz błon śluzowych (angioedem, którego objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu lub połykaniu, wysypkę, świąd [silny swędzenie], pokrzywkę lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka oraz zawroty głowy).
• Trudności w oddychaniu (laryngospazm lub bronchospazm).

Częstość nieznana

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i/lub uczucie zawrotów/gubienia przytomności, silne swędzenie skóry lub guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Lokalna utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej (hipoestezja jamy ustnej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Fodonal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Fodonal po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze. Data ważności (CAD) oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fodonal

Substancją czynną jest benzydamina w postaci chlorkowodoranu. Jedna tabletka zawiera 3 mg chlorkowodoranu benzydaminy (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy).

Pozostałe składniki to:

Isomaltaza (E-953)

Kwas cytrynowy, monohydrat

Aspartam (E-951)

Żółć chinolinowa (E-104)

Aromat miodu

Aromat pomarańczy

Olejek miętowy

Barwnik czerwony karminowy (E-124)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fodonal ma postać żółtych, okrągłych tabletek o średnicy 19 mm, o smaku cytrynowym.

Tabletki są opakowane w blisty z PVC-PVDC/aluminium.

Wielkość opakowania: 8, 12, 16, 20, 24 tabletki.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu oraz producent

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Laboratorio Reig Jofre, SA

Gran Capitán, 10 – 08970

San Joan Despí, Barcelona

Hiszpania

Producent

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Navarra)

Hiszpania

lub

INFARMADE

c/Torre de los Herberos, 35. PI „Carretera de la Isla”

41703 Dos Hermanas (Sevilla)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2025.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/