Fodon 3 mg pastiglie per succhiare gusto miele-arancia
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Fodonal 3 mg pastiglie per la gola gusto miele-arancia
Bencidamina cloridrato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il suo farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 3 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è Fodonal e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Fodonal
- Come prendere Fodonal
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Fodonal
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Fodonal e a cosa serve
Fodonal contiene il principio attivo cloridrato di benzidamina. Il principio attivo è la componente delle compresse che produce l'effetto terapeutico di cui si ha bisogno.
Fodonal è indicato per il trattamento del mal di gola acuto negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
Si rivolga a un medico se non si avverte un miglioramento o se si sviluppa febbre o un peggioramento dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Fodonal
Non prenda questo medicamento
- Se è allergico al cloridrato di bendizammina o a uno qualsiasi degli altri componenti (elencati nella sezione 6)
Avvertenze e precauzioni
Consulti un medico prima di usare Fodonal nei seguenti casi:
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Se soffre di una malattia chiamata fenilchetonuria.
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Se soffre di asma o ha antecedenti di asma.
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Se è allergico ai salicilati (es.: acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri analgesici antiinfiammatori chiamati FANS.
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Se, dopo aver usato le pastiglie, il mal di gola peggiora o non migliora entro 3 giorni, oppure se ha febbre, forte dolore alla gola o altri sintomi, deve consultare il suo medico.
Bambini:
A causa del tipo di forma farmaceutica, Fodonal non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 6 anni.
Uso di altri medicinali e di Fodonal
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicamento.
Non deve utilizzare Fodonal durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario e il medico glielo consigli. Se necessita di un trattamento, deve assumere la dose più bassa possibile per il minor tempo possibile.
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Fodonal non deve essere usato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato osservato che Fodonal influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Assunzione di Fodonal insieme a cibi e bevande
Cibi e bevande non influiscono sul medicinale.
Questo medicinale contiene isomalto, aspartame e colorante rosso carminio
Se soffre di intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 3,409 mg di aspartame in una pastiglia. L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.
Questo medicinale contiene inoltre il colorante rosso carminio, che può causare reazioni allergiche.
3. Come prendere Fodonal
Per assumere Fodonal, segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
Il dosaggio raccomandato è il seguente:
Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni: 1 compressa orosolubile 3 volte al giorno, da assumere quando necessario per il sollievo del dolore. Non deve assumere più di 3 compresse al giorno.
Non deve utilizzare Fodonal per più di 7 giorni.
Se i suoi sintomi persistono o peggiorano dopo 3 giorni, oppure se ha febbre, un forte dolore alla gola o altri sintomi, consulti il medico.
Nei bambini tra i 6 e gli 11 anni, questo medicamento deve essere somministrato sotto la supervisione di un adulto.
Uso bucofaringeo:
Lasciare sciogliere lentamente una compressa in bocca.
Non inghiottirla.
Non masticarla.
Se assume una quantità di Fodonal superiore a quella prescritta
Se dovesse assumere accidentalmente un numero eccessivo di compresse, deve contattare immediatamente il farmacista, il medico o il servizio di urgenza ospedaliero più vicino. Porti sempre con sé la confezione del medicinale con l'etichetta, indipendentemente dal fatto che siano rimaste compresse o meno.
Anche se molto rari, i sintomi di sovradosaggio riportati nei bambini includono eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito dopo somministrazione orale di dosi di benzidamina circa 100 volte superiori a quelle contenute nella compressa.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di elevate quantità di Fodonal, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915.620.420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, consulti il suo medico o il farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Fodonal può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:
- Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10.
- Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10.
- Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100.
- Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000.
- Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000.
- Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Non comuni
- Sensibilità della pelle alla luce solare (che causa eruzioni cutanee o scottature solari).
Rari
- Sensazione di bruciore o secchezza della pelle. Se ciò dovesse accadere, assuma sorsi d’acqua per ridurre l’effetto del medicinale.
Molto rari
- Gonfiore improvviso della bocca/gola e delle membrane mucose (angioedema, i cui sintomi possono includere difficoltà respiratorie o a deglutire, eruzioni cutanee, prurito [prurito intenso], orticaria o gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua, e capogiri).
- Difficoltà respiratorie (laringospasmo o broncospasmo).
Frequenza non nota
- Reazione allergica (ipersensibilità).
- Reazione allergica grave (shock anafilattico), i cui segni possono essere difficoltà respiratorie, dolore o senso di costrizione al torace e/o sensazione di capogiro/svenimento, prurito intenso della pelle o pomfi sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, e che possono essere potenzialmente fatali.
- Perdita locale della sensibilità della mucosa orale (ipoestesia orale).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Fodonal
Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Fodonal dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister. La data di scadenza (SCAD) corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Fodonal
Il principio attivo è il cloridrato di bendimidina. Una compressa contiene 3 mg di cloridrato di bendimidina (equivalente a 2,68 mg di bendimidina).
Gli altri componenti sono:
Isomalta (E-953)
Acido citrico, monoidrato
Aspartame (E-951)
Giallo di chinolina (E-104)
Aroma di miele
Aroma d'arancia
Olio di menta
Colorante rosso cocciniglia (E-124)
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Fodonal si presenta sotto forma di compresse rotonde gialle dal diametro di 19 mm, con sapore al limone.
Le compresse sono contenute in blister di PVC-PVDC/alluminio.
Dimensioni della confezione: 8, 12, 16, 20, 24 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10 – 08970
San Joan Despí, Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
Spagna
oppure
INFARMADE
c/Torre de los Herberos, 35. PI “Carretera de la Isla”
41703 Dos Hermanas (Siviglia)
Spagna
Data dell'ultima approvazione del foglio illustrativo: settembre 2025.
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/