Фодонал 3 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёд-апельсин

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фодонал 3 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёд-апельсин

Гидрохлорид бенцидамина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим фармацевтом.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Фодонал и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Фодонала
3. Как применять Фодонал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фодонала
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фодонал и для чего он применяется

Фодонал содержит действующее вещество — бенцидамина гидрохлорид. Действующее вещество — это компонент пастилок, обеспечивающий терапевтический эффект, который вам необходим.

Фодонал применяется для лечения острого болевого синдрома в горле у взрослых и детей старше 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если улучшения не наступило, или если у вас появилась лихорадка или состояние ухудшилось после 3 дней применения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фодонала

Не принимайте этот препарат

• Если у Вас аллергия на гидрохлорид бенцидамина или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Фодонала в следующих случаях:

• Если у Вас заболевание, называемое фенилкетонурия.

• Если у Вас астма или есть в анамнезе астма.

• Если у Вас аллергия на салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота) или на другие обезболивающие противовоспалительные препараты, называемые НПВС.

• Если после применения пастилок боль в горле усиливается или не проходит в течение 3 дней, а также если появляется высокая температура, сильная боль в горле или другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Дети:

Из-за формы выпуска Фодонал не следует назначать детям младше 6 лет.

Применение других лекарственных средств и Фодонала

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Фодонал не следует применять во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым и врач не посоветует Вам его использовать. При необходимости лечения следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.

.

Фодонал не должен применяться в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не установлено, что Фодонал влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение Фодонала вместе с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на действие препарата.

Данный препарат содержит изомальт, аспартам и краситель красный кошениль

Если у Вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Данный препарат содержит 3,409 мг аспартама в одной пастилке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не способен правильно его выводить.

Данный препарат также содержит краситель красный кошениль, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Фодонал

Чтобы принять Фодонал, строго следуйте инструкциям по применению, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей старше 6 лет: 1 пастилка 3 раза в день, которую следует принимать при необходимости облегчения боли. Не принимайте более 3 пастилок в день.

Не следует применять Фодонал дольше 7 дней.

Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются спустя 3 дня, или если у вас появляется лихорадка, сильная боль в горле или другие симптомы, обратитесь к врачу.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет этот препарат следует применять под наблюдением взрослого.

Букофарингеальное применение:

Пастилку следует медленно рассасывать во рту.

Не глотайте её.

Не жуйте её.

Если вы приняли больше Фодонала, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком много пастилок, немедленно свяжитесь с фармацевтом, врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Всегда берите с собой упаковку препарата с этикеткой, независимо от того, остались ли там таблетки или нет.

Хотя такие случаи крайне редки, симптомы передозировки у детей могут включать возбуждение, судороги, потливость, атаксию, дрожь и рвоту после приёма внутрь доз бенцидамина, приблизительно в 100 раз превышающих дозу одной пастилки.

В случае передозировки или случайного приёма большого количества Фодонала немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фодонал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Другие возможные побочные эффекты:

• Очень частые: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек.
• Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек.
• Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек.
• Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.
• Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек.
• Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нечастые

• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (может вызывать сыпь или солнечный ожог).

Редкие

• Ощущение жжения или сухости кожи. Если это произойдёт, пейте воду небольшими глотками, чтобы уменьшить действие препарата.

Очень редкие

• Внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек (ангионевротический отёк, симптомы которого могут включать затруднённое дыхание или глотание, кожную сыпь, зуд [сильное покалывание], крапивницу или отёк лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, а также головокружение).
• Затруднение дыхания (ларингоспазм или бронхоспазм).

Частота неизвестна

• Аллергическая реакция (гиперчувствительность).
• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), признаками которой могут быть затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавливания в груди и/или головокружение/обморок, сильный зуд кожи или высыпания на коже, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут быть потенциально смертельными.
• Местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта (оральная гипоестезия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Фодонала

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости.

Не используйте Фодонал после окончания срока годности, указанного на упаковке и на блистере. Срок годности (CAD) обозначает последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фодонала

Действующее вещество — бенцидамина гидрохлорид. Одна пастилка содержит 3 мг бенцидамина гидрохлорида (что эквивалентно 2,68 мг бенцидамина).

Вспомогательные вещества:

Изомальт (Е-953)
Лимонная кислота, моногидрат
Аспартам (Е-951)
Хинолиновый жёлтый (Е-104)
Ароматизатор мёд
Ароматизатор апельсин
Мятное масло
Красный краситель кошениль (Е-124)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фодонал выпускается в виде круглых жёлтых пастилок диаметром 19 мм со вкусом лимона.

Пастилки упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий.

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 пастилки.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Гран-Капитан, 10 – 08970
Сан-Хуан-Деспи, Барселона
Испания

Производитель

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial
31795 Лекароз (Наварра)
Испания

или

INFARMADE
ул. Торре-де-лос-Эрерос, 35, промышленная зона «Карретера-де-ла-Исла»
41703 Дос-Эрманас (Севилья)
Испания

Дата последнего утверждения настоящей инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/