Флютіформ 50 мкг/5 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Флютіформ 50 мкг/5 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском

флутиказону пропіонат/формотеролу фумарат дигідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Флютіформ і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Флютіформу
3. Як застосовувати Флютіформ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флютіформу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флютіформ і для чого його застосовують

Примітка:

Назва лікарського засобу — Flutiform suspensión para inhalación en envase a presión, однак у цьому листку-вкладиші вона скорочена до Флютіформ. Іноді згадується певна доза.

Флютіформ — це інгалятор (суспензія для інгаляцій у балоні під тиском), який містить дві діючі речовини:

• Пропіонат флутиказону, що належить до групи лікарських засобів, які називаються стероїдами. Стероїди допомагають зменшити набряк і запалення в легенях.
• Формотеролу фумарат дигідрат, що належить до групи лікарських засобів, які називаються довготривалими бета2-агоністами. Довготривалі бета2-агоністи — це бронходилататори тривалої дії, які допомагають утримувати відкритими дихальні шляхи в легенях, полегшуючи дихання.

Ці дві діючі речовини разом допомагають покращити дихання. Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб щодня, дотримуючись вказівок свого лікаря.

Цей лікарський засіб допомагає запобігти проблемам із диханням, таким як астма, і допомагає уникнути задишки та утрудненого дихання. Однак він не діє, якщо ви вже перебуваєте в стані нападу астми, тобто якщо ви вже відчуваєте задишку та свистяче дихання. Якщо це відбулося, вам потрібно скористатися лікарським засобом «рятувального» призначення короткої дії, таким як сальбутамол.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Флютіформу

Не застосовуйте Флютіформ, якщо:

• у Вас алергія на пропіонат флутиказону, фумарат формотеролу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Флютіформу проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Перед початком лікування цим інгалятором повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо у Вас:

• Туберкульоз (ТБ) у даний час або у минулому. Симптоми включають тривалий кашель, часто з кров’янистою слизкою, підвищення температури, втому, втрату апетиту, схуднення та нічні потовиділення.
• Інфекція легень або грудної клітки.
• Проблеми з серцем, такі як порушення кровотоку до серця або звуження однієї з клапанів серця (аортального клапана), серцева недостатність, що може спричинити утруднення дихання або набряки в області щиколоток, захворювання, при якому м’яз серця збільшений (обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія), нерегулярне серцебиття (серцеві аритмії) або якщо Вам повідомляли, що Ваша електрокардіограма (ЕКГ) є ненормальною (подовження інтервалу QTc).
• Аномальне розширення стінки кровоносного судини (аневризма).
• Цукровий діабет.
• Підвищений артеріальний тиск.
• Підвищена активність щитоподібної залози, що може спричинити підвищений апетит, втрату ваги або пітливість (тиреотоксикоз).
• Низький рівень калію в крові, що може спричинити слабкість м’язів, м’язові спазми або порушення серцевого ритму (гіпокаліємія).
• Порушення функції надниркових залоз (якщо надниркова залоза не функціонує належним чином, можуть виникати такі симптоми, як головний біль, слабкість, втому, біль у животі, втрата апетиту, схуднення, запаморочення, дуже низький артеріальний тиск, діарея, погане самопочуття або напади) або пухлина надниркової залози (феохромоцитома).
• Проблеми з печінкою.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникне нечітке бачення або інші порушення зору.

Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічну операцію або перебуваєте у стані сильного стресу, повідомте про це лікареві, оскільки Вам може знадобитися додаткове лікування стероїдами для контролю астми.

Інші лікарські засоби та Флютіформ

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Якщо Ви використовуєте цей інгалятор разом з іншими ліками, ефект цього інгалятора або іншого лікарського засобу може змінитися.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• Ліки, відомі як бета-блокатори (наприклад, атенолол для лікування артеріальної гіпертензії, соталол для лікування нерегулярного серцевого ритму, метопролол для лікування прискореного серцевого ритму або тимолол у вигляді крапель для очей для лікування глаукоми).
• Інші ліки, що використовуються для лікування астми або респіраторних порушень (наприклад, теофілін або амінофілін).
• Ліки, що містять адреналін або пов’язані речовини (включаючи інші бета-агоністи, такі як сальбутамол, або бета-антагоністи, такі як атенолол, метопролол, пропранолол, тимолол). Інші бета2-агоністи тривалої дії не повинні застосовуватися разом з цим інгалятором. Якщо Ваша астма погіршується між дозами Флютіформу, Ви повинні використовувати інгалятор швидкої допомоги для негайного полегшення симптомів.
• Ліки для лікування алергічних реакцій (антигістаміни).
• Ліки для лікування артеріальної гіпертензії або затримки рідини шляхом збільшення кількості сечі (діуретики).
• Ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності (наприклад, дигоксин).
• Ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, хінідин, дісопірамід, прокаїнамід).
• Ліки для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін, іміпримін) або якщо Ви приймали будь-які з цих ліків за останні два тижні.
• Ліки, що використовуються для лікування психічних або психіатричних розладів (фенотіазини або антидепресанти).
• Інші ліки, що містять стероїди.
• Протигрибкові ліки (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Деякі ліки можуть посилювати дію Флютіформу, і Ваш лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, атазанавір, індинавір, нельфінавір, саквінавір або кобіцистат).
• Антибіотики (наприклад, кларитроміцин, телітроміцин або фуразолідон).
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа).
• Ліки для лікування зниженої активності щитоподібної залози (левотироксин).
• Ліки для лікування хвороби Ходжкіна (прокарбазин).
• Ліки для стимулювання пологів (окситоцин).

Якщо Вам необхідна операція під загальним наркозом, будь ласка, повідомте лікареві в лікарні, що Ви використовуєте цей інгалятор.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар порадить Вам, чи слід використовувати цей препарат.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб, найімовірніше, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Флютіформ містить етанол (спирт) та натрію хромоглікат

Цей лікарський засіб містить 2 мг спирту в кожній дозі (2 інгаляції). Кількість у кожній дозі еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не має помітного ефекту. Також містить дуже малу кількість натрію хромоглікату, проте пацієнти, які в даний час приймають хромоглікат (використовується для лікування астми, алергічного риніту та алергічного кон’юнктивіту), повинні продовжувати його прийом у звичному режимі.

3. Як застосовувати Флютіформ

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ви повинні використовувати інгалер регулярно, тобто дві інгаляції (натиснення) вранці та дві інгаляції (натиснення) ввечері кожного дня, щоб отримати максимальну користь від інгалера, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок або не порадив перервати лікування. Не застосовуйте більшу дозу, ніж призначено. Можливо, ваш лікар призначив вам інгалер для іншого застосування, ніж астма, або в іншій дозі, ніж зазвичай призначають і як описано в цій інструкції. Ви завжди повинні використовувати свій інгалер точно так, як порадив вам лікар. Якщо ви не впевнені, скільки вам потрібно вдихати або як часто слід користуватися інгалером, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі, підлітки та діти віком від 5 років і старші

Зазвичай призначається по дві інгаляції двічі на добу, тобто дві інгаляції (натиснення) вранці та дві ввечері. Ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашої астми. Тільки дорослі повинні використовувати інгалер з більшою дозою (Флютіформ 250 мкг/10 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском).

Інгалер із середньою дозою (Флютіформ 125 мкг/5 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балоні під тиском) повинні використовувати тільки дорослі та підлітки віком старше 12 років.

Флютіформ не повинен застосовуватися у дітей молодше 5 років.

Інструкції щодо застосування

Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням інгалера та дотримуйтесь інструкцій щодо застосування, описаних у тексті та показаних на діаграмах нижче. Ваш лікар або фармацевт навчить вас, як правильно використовувати інгалер. Лікарський засіб міститься всередині аерозольного картриджу (див. діаграму 1), який, у свою чергу, розташований у пластиковому дозаторі (також відомому як аплікатор). Аплікатор також має лічильник, що показує, скільки інгаляцій (натиснень) залишилося після заряджання. Цей лічильник має також кольорову індикацію. Він починається зеленим кольором, потім, коли залишається менше 50 натиснень (інгаляцій), змінюється на жовтий, а коли залишається менше 30 натиснень (інгаляцій) — на червоний. Коли лічильник наближається до нуля, ви повинні зв’язатися з лікарем, щоб замовити новий інгалер. Не використовуйте інгалер, коли лічильник показує нуль.

Перед першим використанням інгалера або якщо ви не користувалися ним більше 3 днів або якщо він був підданий заморожуванню

Якщо інгалер новий або ви не користувалися ним більше 3 днів, його потрібно зарядити, щоб переконатися, що він працює належним чином і що ви отримуєте правильну дозу.

Якщо інгалер піддавався дії температур заморожування, дайте йому нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин, а потім зарядіть, щоб переконатися, що він працює належним чином і що ви отримуєте правильну дозу.

Як зарядити інгалер

• Зніміть ковпачок з насадки та добре потрясіть інгалер.
• Направте насадку від себе та випустіть один заряд (одне натиснення), натиснувши вниз на аерозольний картридж. Цей крок слід виконати 4 рази.

Інгалер завжди слід добре потрясати безпосередньо перед використанням.

Використання інгалера

Якщо під час застосування Флютіформу ви відчуваєте труднощі з диханням або свистяче дихання, продовжуйте застосовувати Флютіформ, але якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування. Як тільки ваша астма буде добре контролюватися, ваш лікар може вважати доцільним поступово зменшити дозу Флютіформу.

Повільно виконайте кроки від 2 до 5, показані нижче.

1. Зніміть ковпачок з насадки (див. діаграму 2) та переконайтеся, що інгалер чистий і не має пилу.
2. Потрясіть інгалер безпосередньо перед кожним випуском заряду (натисненням), щоб переконатися, що вміст інгалера добре змішаний.
3. Сядьте прямо або стійте. Видихайте, доки ви відчуваєте себе комфортно, якомога повільніше та глибше.

1. Тримайте інгалер вертикально (як показано на діаграмі 3) та помістіть насадку в рот, обхвативши її губами. Тримайте інгалер великим(и) пальцем(ями) за основу насадки та вказівним(и) пальцем(ями) зверху інгалера. Не куштуйте насадку.
2. Повільно та глибоко вдихайте ротом і одночасно натисніть вниз на картридж аерозолю, щоб випустити заряд (одне натиснення). Продовжуйте вдихати постійно та глибоко (у дітей близько 2–3 секунд, у дорослих — 4–5 секунд).

1. Утримуючи подих, вийміть інгалер з рота. Продовжуйте затримувати подих, доки відчуваєте себе комфортно. Не видихайте в інгалер.
2. Для другого випуску заряду (натиснення) залиште інгалер у вертикальному положенні, потім повторіть кроки від 2 до 6.
3. Надіньте ковпачок на насадку.

Ви можете тренуватися перед дзеркалом. Якщо під час використання інгалера ви побачите, що згори інгалера або навколо рота виходить «тонка хмарка», це може означати, що ви неправильно вдихнули ліки. Вдихніть ще одну дозу, повторивши процес з кроку 2, описаного вище.

Після кожної інгаляції обов’язково полоскайте рот, промивайте горло водою або чистіть зуби та виплюньте залишки. Це може допомогти запобігти ризику розвитку виразок у роті та горлі або охриплості голосу.

Якщо у вас слабка хватка рук, вам може бути зручніше тримати інгалер обома руками, розмістивши обидва вказівні пальці на картриджі інгалера та обидва великі пальці — на основі інгалера.

Якщо у вас виникають труднощі з використанням інгалера, ваш лікар може надати вам пристрій, який називається камерою-спейсером AeroChamber Plus® Flow-Vu®, щоб допомогти лікувальному засобу правильно потрапити до легень. Ваш лікар або фармацевт повідомить вам, як використовувати камеру-спейсер AeroChamber Plus® Flow-Vu® разом з інгалером. Камера AeroChamber Plus® Flow-Vu® постачається з інструкціями щодо використання, догляду та чищення, які слід уважно прочитати.

Догляд за інгалером

Дуже важливо ретельно дотримуватися цих інструкцій та щотижня чистити інгалер. Щоб почистити інгалер:

• Зніміть ковпачок з насадки.
• Не виймайте аерозольний картридж із пластикового корпусу.
• Протріть внутрішню та зовнішню частини насадки та пластикового корпусу чистою сухою ганчіркою або серветкою.
• Надіньте ковпачок на насадку.
• Не занурюйте металевий картридж у воду.

Якщо ви використовуєте Флютіформ у більшій дозі, ніж слід

Дуже важливо, щоб ви застосовували дози саме так, як порадив вам лікар або фармацевт. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без поради лікаря.

Якщо ви використовуєте Флютіформ у більшій дозі, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду. Можуть виникнути сильний біль у грудях (стенокардія), підвищений або знижений артеріальний тиск, головний біль, м’язові судоми, труднощі зі сном, нервозність, сухість у роті, втрата апетиту, хвилювання, напади або судоми. Може виникнути відчуття незбалансованості, запаморочення, слабкість, втому, нудота або загальне нездужання. Також можуть виникнути зміни у швидкості серцевих скорочень, низький рівень калію в крові або підвищення рівня цукру в крові. Можуть також виникнути симптоми, такі як біль у животі, погане самопочуття, втрата ваги, зниження рівня свідомості (що може призвести до сонливості або сплутаності свідомості) або низький рівень цукру в крові.

Якщо ви застосовували більші дози протягом тривалого періоду часу, вам слід поговорити з лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили, як діяти далі. Це пов’язано з тим, що великі дози можуть зменшити кількість стероїдних гормонів, які звичайно виробляються наднирковими залозами (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо ви забули використати Флютіформ

Якщо ви забули вдихнути дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося дуже мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не вдихайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Флютіформом

Дуже важливо, щоб ви щодня застосовували цей інгалер згідно з вказівками лікаря, навіть якщо почуваєтеся добре, оскільки це допоможе контролювати вашу астму. Якщо ви хочете припинити застосування інгалера, спочатку поговоріть з лікарем. Він порадить вам, як це зробити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб не спровокувати напад астми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей інгалятор може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар призначить найменшу дозу, необхідну для контролю вашого астматичного стану, що може зменшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Усі лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції трапляються рідко. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо раптово набрякають повіки, обличчя, горло, язик або губи; якщо у вас виникла висипка або свербіж, особливо якщо вона поширюється по всьому тілу; якщо у вас виникають симптоми, такі як запаморочення, відчуття оглушення або втрати свідомості, або раптові зміни у диханні, наприклад підвищення свистячих хрипів або утруднення дихання.

Як і при використанні інших інгаляторів, ваше дихання може погіршитися відразу після застосування інгалятора. Ви можете відчути збільшення свистячих хрипів та утруднення дихання. Якщо це відбувається, припиніть використовувати Флютіформ і скористайтеся інгалятором швидкої допомоги. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем. Він проведе оцінку вашого стану та можливо призначить інший вид лікування. Інгалятор швидкої допомоги слід мати при собі весь час.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Погіршення астми.
  • Головний біль.
  • Тремтіння.
  • Нерегулярне серцебиття або серцебиття.
  • Запаморочення.
  • Утруднення сну.
  • Зміни в голосі / хрипота.
  • Сухість у роті, виразки або подразнення горла.
  • Висип.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Підвищення рівня цукру в крові. Якщо ви хворієте на цукровий діабет, вам може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові та коригувати звичайне лікування діабету. Ваш лікар може потребувати більш ретельного контролю вашого стану.
• Кандидоз або інша грибкова інфекція рота та горла.
• Запалення навколишніх носу синусів (синусит).
• Прискорене серцебиття.
• Біль у грудях, пов’язаний з захворюванням серця.
• М’язові спазми.
• Кашель або утруднення дихання.
• Діарея.
• Нудота.
• Зміни в смакових відчуттях.
• Відчуття запаморочення або обертового запаморочення.
• Аномальні сни.
• Збудження.
• Свербіж шкіри.
• Підвищений артеріальний тиск.
• Відчуття незвичної слабкості.
• Набрякнення рук, щиколоток або стоп.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Розмите зору.
• Проблеми зі сном, депресія або почуття тривоги, агресивність, тривожність, непокій, збудженість, надмірна збудливість або дратівливість. Ці ефекти ймовірніше виникають у дітей.

Наступні побічні ефекти пов’язані з формотеролу фумаратом, але не були зареєстровані під час клінічних випробувань цього інгалятора:

• Знижений рівень калію, що може призводити до м’язової слабкості, м’язових спазмів або порушень серцевого ритму.
• Аномальний електрокардіограма, що потенційно може свідчити про порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QTc).
• Підвищений рівень лактату в крові.
• Почуття нездужання.
• Біль у м’язах.

Інгаляційні стероїди можуть впливати на нормальне утворення стероїдних гормонів у вашому організмі, особливо якщо ви приймаєте високі дози протягом тривалого часу. До ефектів належать:

• Зміни у мінеральній щільності кісток (розвиток остеопорозу).
• Катаракти (помутніння кришталика ока).
• Глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску).
• Синці або потоншання шкіри.
• Підвищений ризик інфекції.
• Уповільнення росту у дітей та підлітків.
• Кругле обличчя («місяцеподібне обличчя»).
• Вплив на надниркову залозу (маленька залоза над ниркою), що може призводити до симптомів, таких як слабкість, втому, утруднення в стресових ситуаціях, біль у животі, втрата апетиту, втрата ваги, головний біль, запаморочення, дуже низький артеріальний тиск, діарея, почуття нездужання або судоми.

Ці ефекти значно менш імовірні при застосуванні інгаляційних стероїдів, ніж при прийомі стероїдів у вигляді таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флютіформу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, на алюмінієвому пакеті та картонній упаковці, після CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця. CAD: 08-2020 означає, що інгалятор не можна використовувати після останнього дня цього місяця, тобто серпня 2020 року.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не охолоджувати і не заморожувати. Якщо інгалятор піддався заморожуванню, дайте йому відігрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин, а потім зарядіть перед використанням (див. розділ 3 «Як використовувати Flutiform»). Не використовуйте інгалятор, якщо він був вийнятий з алюмінієвого пакета понад 3 місяці тому або якщо індикатор дози показує «0».

Не піддавати впливу температур вище 50 °C. Балон містить підтиснений рідкий вміст, тому не можна проколювати, розбивати або спалювати балон, навіть якщо здається, що він порожній.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флютіформу

• Діючими речовинами є пропіонат флутиказону та фумарат формотеролу дигідрат. Кожна інгаляція (порція) містить 50 мкг пропіонату флутиказону та 5 мкг фумарату формотеролу дигідрату.

• Інші складові (допоміжні речовини):

  • Натрію хромоглікат
  • Етанол
  • Апафлурано HFA 227 (пропелент)

Цей лікарський засіб містить фторовані парникові гази.

Кожен інгалятор містить 11,2 грама фторованого парникового газу HFA227, що відповідає 0,036 тоннам еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 3220).

Зовнішній вигляд Флютіформу та вміст упаковки

Цей інгалятор — невеликий аерозольний флакон, що містить рідку суспензію білого до білуватого кольору, оснащений дозуючим клапаном. Флакон вставляється у пристрій для введення з сірого та білого пластику (інгалятор) із кришкою на мундштук світло-сірого кольору. Кожен інгалятор містить 120 доз (інгаляцій). У кожній упаковці — один інгалятор. Багаторазова упаковка — 3 × 1 інгалятор (120 інгаляцій).

Можливо, не всі розміри упаковок реалізуються в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Тел.: 91 3821870

Відповідальні за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Flutiform:

Австрія

Бельгія

Болгарія

Хорватія

Кіпр

Чеська Республіка

Данія

Фінляндія

Франція

Німеччина

Угорщина

Республіка Ірландія

Словенія

Ісландія

Люксембург

Нідерланди

Норвегія

Польща

Португалія

Румунія

Словацька Республіка

Іспанія

Швеція

Flutiformo:

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 02/2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/