Флютіформ 250 мкг/10 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балончику під тиском

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Флютіформ 250 мкг/10 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балончику під тиском

флутиказону пропіонат/формотеролу фумарат дигідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Флютіформ і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Флютіформ
3. Як застосовувати Флютіформ
4. Можливі побічні реакції
5. Зберігання Флютіформу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флютіформ і для чого його застосовують

Примітка:

Назва лікарського засобу — Flutiform 250 мкг/10 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балончику під тиском, однак у цьому листку-вкладиші вона скорочена до «Флютіформ». Іноді згадується певна доза.

Флютіформ — це інгалятор (суспензія для інгаляцій у балончику під тиском), що містить дві діючі речовини:

• Флутиказону пропіонат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються стероїдами. Стероїди допомагають зменшити набряк і запалення в легенях.
• Формотеролу фумарат дигідрат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бета2-агоністами тривалої дії. Бета2-агоністи тривалої дії — це бронходилататори тривалої дії, які допомагають утримувати дихальні шляхи в легенях відкритими, полегшуючи дихання.

Обидві ці діючі речовини разом допомагають поліпшити дихання. Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб щодня, дотримуючись вказівок свого лікаря.

Цей лікарський засіб допомагає запобігти проблемам із диханням, таким як астма, і допомагає уникнути задишки та утрудненого дихання. Однак він не діє, якщо ви вже перебуваєте в стані нападу астми, тобто якщо ви вже відчуваєте задишку та свистяче дихання. Якщо це трапилося, вам потрібно скористатися швидкодіючим «рятівним» засобом, таким як сальбутамол.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Флютіформу

Не застосовуйте Флютіформ 250 мкг/10 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балончику під тиском, якщо:

• ви маєте алергію на пропіонат флутиказону, фумарат формотеролу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Флютіформу проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Перед початком лікування цим інгалятором повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо у вас:

• туберкульоз (ТБ) наразі або у минулому. Симптоми включають тривалий кашель, часто з кров’янистою слизькою, підвищення температури, втому, втрату апетиту, втрату ваги та нічні пітніння;
• інфекція легень або грудної клітки;
• захворювання серця, такі як порушення кровотоку до серця або звуження однієї з клапанів серця (аортального клапана), серцева недостатність, що може спричинити задишку або набряки в області щиколоток, захворювання, при якому м’яз серця збільшений (обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія), нерегулярне серцебиття (серцеві аритмії), або якщо вам повідомляли, що ваша електрокардіограма серця є аномальною (подовження інтервалу QTc);
• аномальне розширення стінки кровоносного судини (аневризма);
• цукровий діабет;
• підвищений артеріальний тиск;
• підвищена активність щитоподібної залози, що може спричинити підвищений апетит, втрату ваги або пітливість (тиреотоксикоз);
• низький рівень калію в крові, що може спричинити слабкість м’язів, м’язові спазми або нерегулярне серцебиття (гіпокаліємія);
• порушення роботи надниркових залоз (якщо надниркова залоза не працює належним чином, можуть виникати такі симптоми, як головний біль, слабкість, втому, біль у животі, втрата апетиту, втрата ваги, запаморочення, дуже низький артеріальний тиск, діарея, погане самопочуття або напади) або пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
• захворювання печінки.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться нечітке зору або інші порушення зору.

Якщо ви будете піддаватися хірургічному втручанню або перебуваєте у стані сильного стресу, повідомте про це лікареві, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування стероїдами для контролювання астми.

Інші лікарські засоби та Флютіформ

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Якщо ви застосовуєте цей інгалятор разом з іншими ліками, ефект цього інгалятора або іншого лікарського засобу може змінитися.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте такі ліки:

• ліки, відомі як бета-блокатори (наприклад, атенолол для лікування артеріальної гіпертензії, соталол для лікування нерегулярного серцебиття, метопролол для лікування прискореного серцебиття або тимолол у вигляді крапель для очей для лікування глаукоми);
• інші ліки, що використовуються для лікування астми або порушень дихання (наприклад, теофілін або амінофілін);
• ліки, що містять адреналін або пов’язані речовини (включаючи інші бета-агоністи, такі як сальбутамол, або бета-антагоністи, такі як атенолол, метопролол, пропранолол, тимолол). Інші довготривалі бета2-агоністи не повинні застосовуватися разом із цим інгалятором. Якщо ваша астма погіршується між дозами Флютіформу, ви повинні скористатися інгалятором «рятувальника» короткодіючої дії, щоб отримати швидке полегшення;
• ліки для лікування алергічних реакцій (антигістаміни);
• ліки для лікування артеріальної гіпертензії або накопичення рідини шляхом збільшення кількості виділеної сечі (діуретики);
• ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності (наприклад, дигоксин);
• ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин, дісопірамід, прокаїнамід);
• ліки для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, фенелзин та ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін та іміпримін), або якщо ви приймали будь-які з цих ліків за останні дві тижні;
• ліки, що використовуються для лікування психічних або психіатричних розладів (фенотіазини або анти психотики);
• інші ліки, що містять стероїди;
• протигрибкові ліки (наприклад, кетоконазол або ітраконазол);
• деякі ліки можуть посилювати дію Флютіформу, і ваш лікар може захотіти уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, атазанавір, індінавір, нельфінавір, саквінавір або кобіцістат);
• антибіотики (наприклад, кларитроміцин, телітроміцин або фуразолідон);
• ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа);
• ліки для лікування зниженої активності щитоподібної залози (левотироксин);
• ліки для лікування хвороби Ходжкіна (прокарбазин);
• ліки для стимуляції пологів (окситоцин).

Якщо вам потрібно операція під загальним наркозом, будь ласка, повідомте лікареві в лікарні, що ви використовуєте цей інгалятор.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар порадить вам, чи слід застосовувати цей препарат.

Керування транспортними засобами та механізмами

Цей лікарський засіб, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Флютіформ містить етанол (спирт) та натрію хромоглікат

Цей лікарський засіб містить 2 мг спирту в кожній дозі (2 інгаляції). Кількість у кожній дозі еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість спирту в цьому лікарському засобі не має помітного ефекту. Також містить дуже малу кількість натрію хромоглікату. Проте пацієнти, які в даний час приймають хромоглікат (використовується для лікування астми, алергічного риніту та алергічного кон’юнктивіту), повинні продовжувати його прийом у звичному режимі.

3. Як застосовувати Флютіформ

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ви повинні регулярно використовувати інгалятор, тобто дві інгаляції (натиснення) вранці та дві інгаляції (натиснення) ввечері щодня, щоб отримати максимальну користь від інгалятора, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок або не порадив перервати лікування. Не застосовуйте більшу дозу, ніж передбачено. Ваш лікар міг призначити вам інгалятор для іншого застосування, ніж астма, або в іншій дозі, ніж зазвичай призначається та описано в цій інструкції. Ви завжди повинні використовувати інгалятор точно так, як рекомендував ваш лікар. Якщо ви не впевнені, скільки потрібно застосовувати або як часто використовувати інгалятор, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі, підлітки та діти віком 5 років та старші

Звичайна доза — дві інгаляції двічі на добу, тобто дві інгаляції (натиснення) вранці та дві ввечері. Ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашої астми. Тільки дорослі можуть використовувати інгалятор з більшою дозою (Флютіформ 250 мкг/10 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балончику під тиском).

Інгалятор із середньою дозою (Флютіформ 125 мкг/5 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балончику під тиском) можуть використовувати тільки дорослі та підлітки віком понад 12 років.

Флютіформ не повинен застосовуватися у дітей молодше 5 років.

Інструкції щодо застосування

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед використанням інгалятора та дотримуйтесь інструкцій щодо застосування, описаних у тексті та показаних на діаграмах нижче. Ваш лікар або фармацевт навчить вас, як правильно використовувати інгалятор. Лікарський засіб міститься всередині аерозольного картриджу (див. діаграму 1), який, у свою чергу, розташований у пластиковому дозаторі (також відомому як аплікатор). Аплікатор також має лічильник, що показує, скільки інгаляцій (натиснень) залишилося після заряджання. Цей лічильник має кольорову індикацію. Він починається з зеленого, потім, коли залишається менше 50 натиснень (інгаляцій), змінюється на жовтий, а коли залишається менше 30 натиснень (інгаляцій) — на червоний. Коли лічильник наближається до нуля, ви повинні зв’язатися з лікарем, щоб замовити новий інгалятор. Не використовуйте інгалятор, коли лічильник показує нуль.

Перед першим використанням інгалятора або якщо ви не використовували його понад 3 дні або якщо він піддавався заморожуванню

Якщо інгалятор новий або ви не використовували його понад 3 дні, його потрібно зарядити, щоб переконатися, що він працює належним чином і що ви отримаєте правильну дозу.

Якщо інгалятор піддавався заморожуванню, дайте йому нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин, а потім зарядіть, щоб переконатися, що він працює належним чином і що ви отримаєте правильну дозу.

Як зарядити інгалятор

• Зніміть ковпачок з мундштука та добре потрясіть інгалятор.
• Направте мундштук від себе та випустіть один заряд (одне натиснення), натиснувши вниз на аерозольний картридж. Цей крок потрібно виконати 4 рази.

Інгалятор завжди потрібно добре потрясати безпосередньо перед використанням.

Використання інгалятора

Якщо під час застосування Флютіформу ви відчуваєте труднощі з диханням або свистяче дихання, продовжуйте використовувати Флютіформ, але якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування. Коли ваша астма буде добре контролюватися, ваш лікар може вважати за доцільне поступово зменшити дозу Флютіформу.

Повільно виконайте кроки від 2 до 5, показані нижче.

1. Зніміть ковпачок з мундштука (див. діаграму 2) та переконайтеся, що інгалятор чистий і не забруднений.
2. Добре потрясіть інгалятор безпосередньо перед кожним випуском заряду (натисненням), щоб забезпечити однорідне змішування вмісту інгалятора.
3. Сядьте прямо або стійте. Видихайте, доки вам зручно, якомога повільніше та глибше.

1. Тримайте інгалятор вертикально (як показано на діаграмі 3) та помістіть мундштук у рот, обхвативши його губами. Тримайте інгалятор великим пальцем за основу мундштука, а вказівним пальцем — за верхню частину інгалятора. Не кушайте мундштук.
2. Повільно та глибоко вдихайте ротом і одночасно натисніть вниз на аерозольний картридж, щоб випустити заряд (натиснення). Продовжуйте вдихати постійно та глибоко (у дітей — приблизно 2–3 секунди, у дорослих — 4–5 секунд).

1. Під час затримки дихання вийміть інгалятор з рота. Продовжуйте затримувати дихання, доки вам зручно. Не видихайте в інгалятор.
2. Для другого випуску заряду (натиснення) тримайте інгалятор вертикально, потім повторіть кроки від 2 до 6.
3. Надіньте ковпачок на мундштук.

Ви можете тренуватися перед дзеркалом. Якщо під час використання інгалятора ви побачите, що згори виходить «тонкий туман» або навколо рота, це може означати, що ви неправильно вдихнули ліки. Застосуйте ще одну дозу, повторивши процес з кроку 2, описаного вище.

Після кожної інгаляції обов’язково полоскайте рот, робіть полоскання водою або чистіть зуби та виплюньте залишки. Це може допомогти запобігти ризику виникнення виразок у роті та горлі або хрипоти.

Якщо у вас слабкі руки, вам може бути зручніше тримати інгалятор обома руками, розмістивши два вказівні пальці на картриджі інгалятора, а обидва великі пальці — на основі інгалятора.

Якщо вам важко користуватися інгалятором, ваш лікар може надати вам пристрій, який називається камерою-спейсером AeroChamber Plus® Flow-Vu®, щоб допомогти лікувальному засобу правильно потрапити до легень. Ваш лікар або фармацевт повідомить вам, як використовувати камеру-спейсер AeroChamber Plus® Flow-Vu® разом з інгалятором. Камера AeroChamber Plus® Flow-Vu® постачається з інструкціями щодо застосування, догляду та чищення, які слід уважно прочитати.

Догляд за інгалятором

Дуже важливо ретельно дотримуватися цих інструкцій та щотижня чистити інгалятор. Щоб почистити інгалятор:

• Зніміть ковпачок з мундштука.
• Не виймайте аерозольний картридж із пластикового корпусу.
• Протріть внутрішню та зовнішню частини мундштука та пластикового корпусу чистою сухою ганчіркою або паперовою салфеткою.
• Надіньте ковпачок на мундштук.
• Не занурюйте металевий картридж у воду.

Якщо ви застосували більше Флютіформу, ніж потрібно

Дуже важливо застосовувати дози саме так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без поради лікаря.

Якщо ви застосували більше Флютіформу, ніж потрібно, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, щоб отримати пораду. Можуть виникнути сильні болі в грудях (стенокардія), підвищений або знижений артеріальний тиск, головний біль, м’язові спазми, труднощі зі сном, нервозність, сухість у роті, втрата апетиту, збудження, напади або судоми. Ви можете відчувати нестабільність, запаморочення, слабкість, втому, нездужання або загальне погане самопочуття. Також можуть виникнути зміни у частоті серцевих скорочень, низький рівень калію в крові або підвищення рівня цукру в крові. Можуть також виникнути симптоми, такі як біль у животі, погане самопочуття, втрата ваги, зниження рівня свідомості (що може призвести до сонливості або сплутаності свідомості) або низький рівень цукру в крові.

Якщо ви застосовували більші дози, ніж передбачено, протягом тривалого часу, поговоріть з лікарем або фармацевтом, щоб дізнатися, як діяти далі. Це пов’язано з тим, що великі дози можуть зменшити кількість стероїдних гормонів, які звичайно виробляються наднирковими залозами (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо ви забули застосувати Флютіформ

Якщо ви забули зробити інгаляцію, зробіть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося дуже мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перериваєте лікування Флютіформом

Дуже важливо, щоб ви щодня застосовували цей інгалятор, дотримуючись вказівок лікаря, навіть якщо почуваєтеся добре, оскільки це допоможе контролювати вашу астму. Якщо ви хочете припинити використання інгалятора, спочатку поговоріть з лікарем. Він порадить вам, як це зробити; зазвичай, поступово зменшуючи дозу, щоб не спровокувати напад астми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей інгалятор може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар призначить найменшу дозу, необхідну для контролю вашого астматичного стану, що може зменшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Усі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції трапляються рідко. Негайно повідомте своєму лікареві, якщо раптово набрякають повіки, обличчя, горло, язик або губи; якщо у вас виникла висипка або свербіж, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу; якщо у вас виникли симптоми, такі як запаморочення, відчуття оглушення або втрати свідомості, або раптові зміни у способі дихання, наприклад збільшення свистячих хрипів або утруднення дихання.

Як і при використанні інших інгаляторів, ваше дихання може погіршитися відразу після застосування інгалятора. Може виникнути збільшення свистячих хрипів і утруднення дихання. Якщо це відбувається, припиніть використання Флютіформу і скористайтеся своїм інгалятором «швидкої допомоги». Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем. Він проведе оцінку вашого стану і, можливо, призначить інший вид лікування. Інгалятор «швидкої допомоги» слід мати при собі весь час.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Погіршення астми.
  • Головний біль.
  • Тремтіння.
  • Нерегулярне серцебиття або серцебиття.
  • Запаморочення.
  • Утруднення сну.
  • Порушення голосу / охриплість.
  • Сухість у роті, виразки або подразнення горла.
  • Висип.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Збільшення кількості цукру в крові. Якщо ви хворієте діабетом, вам може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові та коригувати звичайне лікування діабету. Ваш лікар може потребувати більш ретельного контролю.
• Кандидоз або інша грибкова інфекція рота та горла.
• Запалення навколишніх носових пазух (синусит).
• Прискорене серцебиття.
• Біль у грудях, пов’язаний з захворюванням серця.
• М’язові спазми.
• Кашель або утруднення дихання.
• Діарея.
• Нестравність.
• Зміни в смакових відчуттях.
• Відчуття запаморочення або обертових рухів.
• Аномальні сни.
• Збудження.
• Свербіж шкіри.
• Підвищений артеріальний тиск.
• Відчуття незвичної слабкості.
• Набряк рук, щиколоток або стоп.

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Нечітке бачення.
• Порушення сну, депресія або почуття тривоги, агресивність, тривожність, нервозність, хвилювання, надмірне збудження або дратівливість. Ці ефекти ймовірніше виникають у дітей.

Наступні побічні ефекти були пов’язані з формотеролу фумаратом, але не були зареєстровані під час клінічних випробувань цього інгалятора:

• Низький рівень калію, що може спричинити слабкість м’язів, м’язові спазми або порушення серцевого ритму.
• Аномальний електрокардіограма, що потенційно може вказувати на порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QTc).
• Підвищений рівень лактату в крові.
• Відчуття нездужання.
• Біль у м’язах.

Інгальовані стероїди можуть впливати на нормальне утворення стероїдних гормонів у вашому організмі, особливо якщо ви застосовуєте високі дози протягом тривалого часу. До ефектів належать:

• Зміни у мінеральній щільності кісток (розвиток остеопорозу).
• Катаракти (помутніння кришталика ока).
• Глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску).
• Синці або потоншення шкіри.
• Підвищена схильність до інфекцій.
• Уповільнення росту у дітей та підлітків.
• Кругле обличчя («місяцеподібне обличчя»).
• Порушення функції надниркових залоз (малих залоз, розташованих над нирками), що може призводити до симптомів, таких як слабкість, втому, утруднення перенесення стресу, біль у животі, втрата апетиту, втрата ваги, головний біль, запаморочення, дуже низький артеріальний тиск, діарея, відчуття нездужання або судоми.

Ці ефекти значно менш імовірні при застосуванні інгальованих стероїдів, ніж при застосуванні стероїдів у вигляді таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флютіформу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на етикетці, на алюмінієвому пакеті та на картонній упаковці, після НЕД. Термін придатності — це останній день зазначеного місяця. НЕД: 08-2020 означає, що інгалятор не можна використовувати після останнього дня цього місяця, тобто серпня 2020 року.

Не зберігати при температурі вище 25°C. Не зберігати у холодильнику або морозильнику. Якщо інгалятор піддався заморожуванню, дайте йому нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин, а потім зарядьте перед використанням (див. розділ 3 «Як використовувати Флютіформ»). Не використовуйте інгалятор, якщо він вийнятий з алюмінієвого пакета понад 3 місяці або якщо індикатор дози показує «0».

Не піддавайте дії температур вище 50°C. Балончик містить підтиснену рідину, тому не можна проколювати, руйнувати або спалювати балончик, навіть якщо здається, що він порожній.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флютіформу

• Діючими речовинами є пропіонат флутиказону та фумарат дигідрату формотеролу. Кожен вдих (натискання) містить 250 мкг пропіонату флутиказону та 10 мкг фумарату дигідрату формотеролу.

• Інші компоненти (допоміжні речовини):

  • Натрію хромоглікат
  • Етанол
  • Апафлурано HFA 227 (пропелент)

Цей лікарський засіб містить фторовані гази, що викликають парниковий ефект.

Кожен інгалятор містить 11,2 грама фторованого газу HFA227, що відповідає 0,036 тонни еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 3220).

Зовнішній вигляд Флютіформу та вміст упаковки

Цей інгалятор — це невеликий аерозольний картридж, що містить рідку суспензію білого або білуватого кольору, оснащений дозуючим клапаном. Картридж вставляється в пластиковий дозатор сірого та білого кольору (аплікатор) із сірим ковпачком на мундштук. Кожен інгалятор містить 120 доз (вдихів). У кожній упаковці — один інгалятор. Багаторазова упаковка — 3 × 1 інгалятор (120 вдихів).

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Тел.: 91 3821870

Відповідальний(-і) за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Flutiform:

Австрія

Бельгія

Болгарія

Кіпр

Хорватія

Чеська Республіка

Данія

Фінляндія

Франція

Німеччина

Угорщина

Ірландія

Ісландія

Люксембург

Нідерланди

Норвегія

Польща

Португалія

Румунія

Словацька Республіка

Словенія

Іспанія

Швеція

Flutiformo:

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 02/2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/