Флютіформ 125 мкг/5 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балончику під тиском

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Флютіформ 125 мкг/5 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балончику під тиском

флутиказону пропіонат/формотеролу фумарат дигідрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Флютіформ і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Флютіформ
3. Як застосовувати Флютіформ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флютіформу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флютіформ і для чого його застосовують

Примітка:

Назва лікарського засобу — Flutiform suspensión para inhalación en envase a presión, однак у цьому листку-вкладені вона скорочена до Флютіформ. Іноді згадується певна доза.

Флютіформ — це інгалятор (суспензія для інгаляцій у балончику під тиском), що містить дві діючі речовини:

• Fluticasona propionato, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються стероїдами. Стероїди допомагають зменшити набряк і запалення в легенях.
• Formoterol fumarato dihidrato, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бета2-агоністами тривалої дії. Бета2-агоністи тривалої дії — це бронходилататори тривалої дії, які допомагають підтримувати відкритими дихальні шляхи в легенях, полегшуючи дихання.

Обидві ці діючі речовини разом допомагають покращити дихання. Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб щодня, дотримуючись вказівок свого лікаря.

Цей лікарський засіб допомагає запобігти проблемам із диханням, наприклад, астмі, а також допомагає уникнути задишки та утрудненого дихання. Однак він не діє, якщо ви вже переживаєте напад астми, тобто якщо ви вже відчуваєте задишку та свистяче дихання. У такому разі вам потрібно використати швидкодіючий «рятувальний» засіб, наприклад, salbutamol.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Флютіформу

Не застосовуйте Флютіформ, якщо:

• ви маєте алергію на пропіонат флутиказону, фумарат формотеролу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Флютіформу проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Перш ніж розпочати лікування цим інгалятором, повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо у вас:

• туберкульоз (ТБ) у даний час або якщо ви перенесли його раніше. Симптоми включають тривалий кашель, часто з кров’янистою мокротою, підвищення температури, втому, втрату апетиту, втрату ваги та нічні потовиділення;
• інфекція легень або грудної клітки;
• захворювання серця, такі як порушення кровотоку до серця або звуження однієї з клапанів серця (аортального клапана), серцева недостатність, що може спричинити задишку або набряки в області щиколоток, захворювання, при якому м’яз серця збільшений (обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія), нерегулярне серцебиття (серцеві аритмії) або якщо вам повідомляли, що ваша електрокардіограма серця є ненормальною (подовження інтервалу QTc);
• патологічне розширення стінки кровоносного судини (аневризма);
• цукровий діабет;
• підвищений артеріальний тиск;
• надмірну активність щитоподібної залози, що може спричинити підвищений апетит, втрату ваги або пітливість (тиреотоксикоз);
• низький рівень калію в крові, що може спричинити слабкість м’язів, м’язові спазми або порушення серцевого ритму (гіпокаліємія);
• порушення функції надниркових залоз (якщо надниркова залоза не працює належним чином, можуть виникати симптоми, такі як головний біль, слабкість, втому, біль у животі, втрата апетиту, втрата ваги, запаморочення, дуже низький артеріальний тиск, діарея, погане самопочуття або напади) або пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
• захворювання печінки.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Якщо ви піддаєтеся хірургічному втручанню або перебуваєте в стані сильного стресу, повідомте лікареві, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування стероїдами для контролю астми.

Інші лікарські засоби та Флютіформ

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Якщо ви використовуєте цей інгалятор разом з іншими ліками, ефект цього інгалятора або іншого лікарського засобу може змінитися.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте такі ліки:

• ліки, відомі як бета-блокатори (наприклад, атенолол для лікування артеріальної гіпертензії, соталол для лікування нерегулярного серцевого ритму, метопролол для лікування прискореного серцевого ритму або тимолол у вигляді крапель для очей для лікування глаукоми);
• інші ліки, що використовуються для лікування астми або порушень дихання (наприклад, теофілін або амінофілін);
• ліки, що містять адреналін або пов’язані речовини (включаючи інші бета-агоністи, такі як сальбутамол, або бета-антагоністи, такі як атенолол, метопролол, пропранолол, тимолол). Інші довгодіючі бета2-агоністи не повинні застосовуватися разом з цим інгалятором. Якщо ваша астма погіршується між дозами Флютіформу, ви повинні використовувати свій «рятувальний» інгалятор короткої дії для негайного полегшення;
• ліки для лікування алергічних реакцій (антигістаміни);
• ліки для лікування артеріальної гіпертензії або зменшення відкладання рідини шляхом збільшення кількості сечі (діуретики);
• ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності (наприклад, дигоксин);
• ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, прокаїнамід);
• ліки для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин та ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін та іміпримін), або якщо ви приймали будь-які з цих ліків за останні дві тижні;
• ліки, що використовуються для лікування психічних або психіатричних розладів (фенотіазини або антипсихотики);
• інші ліки, що містять стероїди;
• протигрибкові ліки (наприклад, кетоконазол або ітраконазол);
• деякі ліки можуть посилювати дію Флютіформу, і ваш лікар може захотіти уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для ВІЛ: ритонавір, атазанавір, індинавір, нельфінавір, саквінавір або кобіцистат);
• антибіотики (наприклад, кларитроміцин, телітроміцин або фуразолідон);
• ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа);
• ліки для лікування зниженої активності щитоподібної залози (левотироксин);
• ліки для лікування хвороби Ходжкіна (прокарбазин);
• ліки для стимуляції пологів (окситоцин).

Якщо вам потрібно операція під загальним наркозом, будь ласка, повідомте лікареві в лікарні, що ви використовуєте цей інгалятор.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар порадить вам, чи слід застосовувати цей препарат.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб, найімовірніше, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Флютіформ містить етанол (спирт) та натрію хромоглікат

Цей лікарський засіб містить 2 мг спирту в кожній дозі (2 інгаляції). Кількість у кожній дозі еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не має помітного ефекту. Також містить дуже невелику кількість натрію хромоглікату, однак пацієнти, які в даний час приймають хромоглікат (використовується для лікування астми, алергічного риніту та алергічного кон’юнктивіту), повинні продовжувати його прийом у звичному режимі.

3. Як застосовувати Флютіформ

Слідуйте точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ви повинні регулярно використовувати інгалятор, тобто дві інгаляції (натиснення) вранці та дві інгаляції (натиснення) ввечері кожного дня, щоб отримати максимальну користь від лікування, якщо тільки ваш лікар не дав інші вказівки або не порадив тимчасово припинити лікування. Не застосовуйте більшу дозу, ніж передбачено. Ваш лікар може бути призначив вам цей інгалятор для іншого застосування, ніж астма, або в іншій дозі, ніж звичайна, описана в цій інструкції. Ви завжди повинні використовувати інгалятор точно так, як рекомендував ваш лікар. Якщо ви не впевнені, скільки вам потрібно вдихати чи як часто слід використовувати інгалятор, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі, підлітки та діти від 5 років

Зазвичай призначається по дві інгаляції двічі на добу, тобто дві інгаляції (натиснення) вранці та дві — ввечері. Лікар призначить вам дозу, необхідну для лікування вашої астми. Лише дорослі можуть використовувати інгалятор із більшою дозою (Флютіформ 250 мкг/10 мкг).

Інгалятор із середньою дозою (Флютіформ 125 мкг/5 мкг) можуть використовувати лише дорослі та підлітки старше 12 років.

Флютіформ не слід застосовувати дітям молодше 5 років.

Інструкція з використання

Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням інгалятора та дотримуйтесь вказівок щодо застосування, наведених у тексті та на схемах нижче. Ваш лікар або фармацевт навчить вас, як правильно користуватися інгалятором. Лікарський засіб міститься всередині аерозольного балончика (див. схему 1), який, у свою чергу, розташований у пластиковому дозаторі (також відомому як аплікатор). Аплікатор також має лічильник, що показує, скільки інгаляцій (натиснень) залишилося після заряджання. Цей лічильник має кольорову індикацію: спочатку зелений, потім при залишку менше 50 натиснень (інгаляцій) змінюється на жовтий, а при залишку менше 30 натиснень (інгаляцій) — на червоний. Коли лічильник наближається до нуля, зверніться до свого лікаря, щоб замовити новий інгалятор. Не використовуйте інгалятор, коли лічильник показує нуль.

Перед першим використанням інгалятора або якщо ви не використовували його понад 3 дні або якщо він піддавався заморожуванню

Якщо інгалятор новий або ви не користувалися ним понад 3 дні, його потрібно зарядити, щоб переконатися, що він працює належним чином і ви отримаєте правильну дозу.

Якщо інгалятор піддавався заморожуванню, дайте йому нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин, а потім зарядіть, щоб переконатися, що він працює належним чином і ви отримаєте правильну дозу.

Як зарядити інгалятор

• Зніміть кришку мундштука та добре струсіть інгалятор.
• Направте мундштук від себе та випустіть один заряд (одне натиснення), натиснувши вниз на аерозольний балончик. Цей крок потрібно виконати 4 рази.

Інгалятор завжди слід струшувати безпосередньо перед використанням.

Використання інгалятора

Якщо під час застосування Флютіформу ви відчуваєте труднощі з диханням або свистяче дихання, продовжуйте використовувати Флютіформ, але якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування. Коли вашу астму буде добре контролювати, лікар може розглянути можливість поступового зниження дози Флютіформу.

Повільно виконуйте кроки з 2 по 5, показані нижче.

1. Зніміть кришку мундштука (див. схему 2) та переконайтеся, що інгалятор чистий і не забруднений пилом.
2. Струсіть інгалятор безпосередньо перед кожним випуском заряду (натисненням), щоб забезпечити однорідне змішування вмісту.
3. Сядьте прямо або стійте. Видихайте, доки вам буде комфортно, якомога повільніше та глибше.

1. Тримайте інгалятор вертикально (як показано на схемі 3), помістіть мундштук у рот і щільно обхватіть його губами. Тримайте інгалятор великим пальцем (або великими пальцями) за основу мундштука, а вказівним (або вказівними) пальцем (пальцями) — за верхню частину інгалятора. Не кушайте мундштук.
2. Повільно та глибоко вдихайте ротом, одночасно натискаючи вниз на аерозольний балончик, щоб випустити один заряд (натиснення). Продовжуйте вдихати рівномірно та глибоко (у дітей — близько 2–3 секунд, у дорослих — 4–5 секунд).

1. Утримуючи подих, вийміть інгалятор з рота. Продовжуйте затримувати подих, доки вам комфортно. Не видихайте в інгалятор.
2. Для другого заряду (натиснення) залиште інгалятор у вертикальному положенні, потім повторіть кроки з 2 по 6.
3. Надіньте кришку мундштука.

Ви можете тренуватися перед дзеркалом. Якщо під час використання інгалятора ви побачите, що з верхньої частини інгалятора або навколо рота виходить «тонкий туман», це може означати, що ви неправильно вдихнули ліки. Виконайте ще одну дозу, повторивши процес з кроку 2, описаного вище.

Після кожної інгаляції обов’язково полоскайте рот, прополоскайте горло водою або почистіть зуби та сплюньте залишки. Це може допомогти запобігти ризику розвитку виразок у роті та горлі або хрипоти.

Якщо у вас слабкі руки, вам може бути зручніше тримати інгалятор обома руками, розмістивши обидва вказівні пальці на аерозольному балончику, а обидва великі пальці — на основі інгалятора.

Якщо вам важко користуватися інгалятором, лікар може надати вам пристрій, який називається камерою-спейсером AeroChamber Plus® Flow-Vu®, щоб допомогти лікарству краще потрапити до легень. Лікар або фармацевт повідомить вам, як використовувати камеру-спейсер AeroChamber Plus® Flow-Vu® разом з інгалятором. Камера AeroChamber Plus® Flow-Vu® постачається з інструкцією щодо використання, догляду та чищення, яку слід уважно прочитати.

Догляд за інгалятором

Дуже важливо ретельно дотримуватися цих вказівок та щотижня чистити інгалятор. Щоб почистити інгалятор:

• Зніміть кришку мундштука.
• Не виймайте аерозольний балончик із пластикового корпусу.
• Протріть внутрішню та зовнішню частину мундштука та пластиковий корпус чистою сухою ганчіркою або серветкою.
• Надіньте кришку мундштука.
• Не занурюйте металевий балончик у воду.

Якщо ви використовуєте Флютіформу більше, ніж потрібно

Дуже важливо приймати дози точно так, як призначив лікар або фармацевт. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без поради лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Флютіформу, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою. Можуть виникнути сильний біль у грудях (стенокардія), підвищений або знижений кров’яний тиск, головний біль, м’язові судоми, труднощі зі сном, нервозність, сухість у роті, втрата апетиту, збудження, напади або судоми. Може виникнути відчуття незбалансованості, запаморочення, слабкість, втама, нудота або загальне погіршення стану. Також можуть виникнути зміни у частоті серцевих скорочень, низький рівень калію в крові або підвищення рівня цукру в крові. Можуть виникнути такі симптоми, як біль у животі, погане самопочуття, втрата ваги, зниження рівня свідомості (що може призвести до сонливості або сплутаності свідомості) або низький рівень цукру в крові.

Якщо ви приймали більше дози, ніж призначено, протягом тривалого періоду часу, поговоріть з лікарем або фармацевтом, щоб дізнатися, як діяти далі. Це пов’язано з тим, що великі дози можуть зменшити кількість стероїдних гормонів, які звичайно виробляються наднирковими залозами (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо ви забули використати Флютіформ

Якщо ви забули вдихнути дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося дуже мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не вдихайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Флютіформом

Дуже важливо щодня використовувати цей інгалятор, дотримуючись вказівок лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре, оскільки це допоможе контролювати вашу астму. Якщо ви хочете припинити використання інгалятора, спочатку поговоріть з лікарем. Він порадить вам, як це зробити, зазвичай поступово зменшуючи дозу, щоб не спровокувати напад астми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей інгалятор може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар призначить найменшу дозу, необхідну для контролю вашого астматичного стану, що може зменшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Усі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції трапляються рідко. Негайно повідомте лікарю, якщо раптово набрякають повіки, обличчя, горло, язик або губи; якщо у вас виникла висипка або свербіж, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу; якщо виникли симптоми, такі як запаморочення, відчуття оглушення або втрати свідомості, або раптові зміни у диханні, наприклад підвищення свистячих хрипів або утруднення дихання.

Як і при використанні інших інгаляторів, ваше дихання може погіршитися відразу після застосування інгалятора. Ви можете відчути збільшення свистячих хрипів та утруднення дихання. Якщо це відбувається, припиніть використовувати Флютіформ 125 мкг/5 мкг/інгаляція суспензія для інгаляцій у балончику під тиском і скористайтеся інгалятором «швидкої допомоги». Негайно зв’яжіться з лікарем. Він проведе оцінку стану та, можливо, призначить інший вид лікування. Інгалятор «швидкої допомоги» слід завжди мати при собі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 із 100 людей)

• Погіршення астми.
  • Головний біль.
  • Тремор.
  • Нерегулярне серцебиття або серцебиття.
  • Запаморочення.
  • Порушення сну.
  • Порушення голосу / охриплість.
  • Сухість у роті, виразки або подразнення горла.
  • Висип.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 1 000 людей)

• Підвищення рівня цукру в крові. Якщо ви хворієте на цукровий діабет, може знадобитися частіше перевіряти рівень цукру в крові та коригувати звичне лікування діабету. Ваш лікар може потребувати більш ретельного контролю.
• Кандидоз або інша грибкова інфекція рота та горла.
• Запалення навколоносових пазух (синусит).
• Прискорене серцебиття.
• Біль у грудях, пов’язаний з захворюванням серця.
• М’язові спазми.
• Кашель або утруднення дихання.
• Діарея.
• Нестравність.
• Зміни смаку.
• Відчуття запаморочення або обертових рухів.
• Аномальні сни.
• Порушення спокою.
• Свербіж шкіри.
• Підвищений артеріальний тиск.
• Відчуття незвичної слабкості.
• Набряки рук, щиколоток або ніг.

Невідома частота: не можна оцінити за наявними даними

• Нечітке бачення.
• Порушення сну, депресія або відчуття тривоги, агресивність, тривожність, непокій, збудження, нервозність, надмірне збудження або дратівливість. Ці ефекти частіше виникають у дітей.

Наступні побічні ефекти пов’язані з формотеролу фумаратом, але не були зареєстровані під час клінічних досліджень цього інгалятора:

• Низький рівень калію, що може призводити до м’язової слабкості, м’язових спазмів або порушень серцевого ритму.
• Аномальний електрокардіограма, що потенційно може вказувати на порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QTc).
• Підвищений рівень лактату в крові.
• Відчуття нездужання.
• Біль у м’язах.

Інгаляційні стероїди можуть впливати на нормальне утворення стероїдних гормонів у вашому організмі, особливо якщо ви приймаєте високі дози протягом тривалого часу. Ефекти включають:

• Зміни мінеральної щільності кісток (розвиток остеопорозу).
• Катаракту (помутніння кришталика ока).
• Глаукому (підвищення очного тиску).
• Синці або потоншення шкіри.
• Підвищений ризик інфекції.
• Уповільнення росту у дітей та підлітків.
• Кругле обличчя («місяцеподібне обличчя»).
• Порушення функції надниркових залоз (маленьких залоз над нирками), що може призводити до симптомів, таких як слабкість, втому, утруднення адаптації до стресу, біль у животі, втрата апетиту, втрата ваги, головний біль, запаморочення, дуже низький артеріальний тиск, діарея, відчуття нездужання або судоми.

Ці ефекти значно менш імовірні при застосуванні інгаляційних стероїдів, ніж при прийомі стероїдів у вигляді таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флютіформу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, у пакетику з алюмінієвої фольги та на картонній упаковці, після CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця. CAD: 08-2020 означає, що ви не повинні використовувати інгалятор після останнього дня цього місяця, тобто серпня 2020 року.

Зберігайте при температурі не вище 25 °C. Не зберігайте в холодильнику або морозильнику. Якщо інгалятор піддавався заморожуванню, дайте йому прогрітися до кімнатної температури протягом 30 хвилин, а потім зарядіть перед використанням (див. розділ 3 «Як застосовувати Флютіформ»). Не використовуйте інгалятор, якщо він був вийнятий з алюмінієвого пакетику більше 3 місяців тому або якщо індикатор дози показує «0».

Не піддавайте впливу температур вище 50 °C. Балончик містить під тиском рідину, тому не проколюйте, не руйнуйте та не спалюйте балончик, навіть якщо здається, що він порожній.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів, запитайте у свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флютіформу

• Активні речовини — пропіонат флутиказону та дигідрофумарат формотеролу. Кожен вдих (порушень) містить 125 мкг пропіонату флутиказону та 5 мкг дигідрофумарату формотеролу.

• Інші компоненти (допоміжні речовини):

  • Натрію хромоглікат
  • Етанол
  • Апафлуран HFA 227 (підтисковий агент)

Цей лікарський засіб містить фторовані гази, що впливають на парниковий ефект.

Кожен інгалятор містить 11,2 грама фторованого парникового газу HFA227, що відповідає 0,036 тоннам еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 3220).

Зовнішній вигляд Флютіформу та вміст упаковки

Цей інгалятор є невеликим аерозольним флаконом, що містить рідку суспензію білого або майже білого кольору, оснащену дозуючим клапаном. Флакон вставляється в пластиковий дозатор сірого та білого кольору (аплікатор) із світло-сірим ковпачком на мундштук. Кожен інгалятор містить 120 доз (вдихів). У кожній упаковці — один інгалятор. Мультиупаковка містить 3 × 1 інгалятор (120 вдихів).

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Тел.: 91 3821870

Відповідальний(-і) за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Flutiform:

Австрія

Бельгія

Болгарія

Хорватія

Кіпр

Чеська Республіка

Данія

Фінляндія

Франція

Німеччина

Угорщина

Республіка Ірландія

Ісландія

Люксембург

Нідерланди

Норвегія

Польща

Португалія

Румунія

Словацька Республіка

Словенія

Іспанія

Швеція

Flutiformo:

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 02/2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/