Флутамід Цінфа 250 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Флутамід Цінфа 250 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію — можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Флутамід Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Флутамід Цінфа
3. Як застосовувати Флутамід Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флутаміду Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флутамід Цінфа і для чого його застосовують

Флутамід Цінфа належить до групи лікарських засобів, відомих як антиандрогени. Флутамід Цінфа блокує дію тестостерону (чоловічого гормону) в організмі.

Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Флутаміду Цінфа

Не приймайте Флутамід Цінфа

Якщо Ви маєте алергію на флутамід або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Флутаміду Цінфа.

Флутамід застосовується виключно у чоловіків.

Повідомте лікареві, якщо у Вас є захворювання серця або судин, або якщо Ви отримуєте лікування з цього приводу, у тому числі препаратами для контролю серцевого ритму (аритмії). Ризик порушень серцевого ритму може збільшуватися під час застосування флутаміду.

Інші лікарські засоби та Флутамід Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Флутамід може впливати на деякі ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад: хінідин, прокаїнамід, аміодарон та соталол), або може збільшувати ризик порушень серцевого ритму при застосуванні разом з іншими препаратами (наприклад: метадоном (використовується для полегшення болю та детоксикації від інших ліків), моксифлоксацином (антибіотик), антипсихотичними засобами, що застосовуються для лікування тяжких психічних розладів).

• Якщо Ви приймаєте ліки, що запобігають згортанню крові, Ваш лікар, можливо, змінить дозу цього препарату.
• Якщо Ви приймаєте теофілін для лікування захворювань дихання, можливо, знадобиться зміна дози.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У досліджуваній популяції не спостерігали впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Флутамід Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Флутамід Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Флутамід Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте по одній таблетці тричі на добу (вранці, вдень і ввечері), точно так, як вказав ваш лікар. Продовжуйте регулярно приймати флутамід, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення стану. Можливо, під час лікування ваш лікар попросить вас здати аналіз крові.

Флутамід призначено тільки для вашого захворювання. Не передавайте цей лікарський засіб іншим особам і не застосовуйте його для лікування інших станів.

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Якщо ви прийняли Флутамід Цінфа більше, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Флутамід Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте приймати препарат у звичному режимі.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.

Лікарські засоби іноді можуть спричиняти побічні ефекти. Хоча можливо, що не всі ці ефекти виникнуть, але якщо вони з’являться, можуть вимагати медичної допомоги.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть свербіж шкіри, темне забарвлення сечі (сеча бурштинового до жовто-зеленого кольору не є приводом для занепокоєння), нудота, блювота, тривала втрата апетиту, жовте забарвлення очей або шкіри, біль у правій верхній частині живота або симптоми, схожі на грип. Ці симптоми можуть вказувати на ураження печінки, яке дуже рідко виникає (може вплинути на до 1 із 10 000 пацієнтів) при застосуванні флутаміду.

Дуже рідко (може вплинути на до 1 із 10 000 пацієнтів) може підвищуватися рівень цукру в крові. Якщо у вас уже є цукровий діабет, ваш лікар може потребувати змінити дозу лікарського засобу, який ви приймаєте для його контролю.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть серйозні проблеми з диханням. Це виникає дуже рідко (може вплинути на до 1 із 10 000 пацієнтів).

Інші побічні ефекти, які ви можете відчувати, можуть зникати по мірі того, як ваш організм звикне до препарату. Однак іноді вони можуть вимагати медичної допомоги. Переконайтеся, що ви звернулися до свого лікаря, якщо побічний ефект не зникає або заважає вам.

Коли Флутамід Цінфа 250 мг таблетки EFG приймається окремо, найчастішим побічним ефектом (може вплинути на більше ніж 1 із 10 пацієнтів) є збільшення розміру і/або болю в грудях, іноді з виділенням рідини через сосок. Ці реакції зникають, коли ваш лікар припиняє лікування або зменшує дозу, яку ви приймаєте (такі реакції менш імовірні, коли флутамід застосовується в комбінованій терапії).

Інші можливі часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів) включають: діарею, нудоту, блювоту, підвищений апетит, втому або безсоння.

Рідко (може вплинути на до 1 із 1000 пацієнтів) можуть виникати: зниження статевого бажання або здатності, дискомфорт у шлунку, втрата апетиту, біль, схожий на виразковий, печія, запор, набрякнення ніг або відчуття втомлених ніг, синці на шкірі, опоясуючий лишай, свербіж, головний біль, запаморочення, відчуття загальної нездужності, розмите зору, спрага, біль у грудях, тривожність, депресія або утруднення дихання.

Дуже рідко (може вплинути на до 1 із 10 000 пацієнтів) виникає фоточутливість (чутливість до сонячного світла).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)/рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)/частота невідома* (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• зміни на електрокардіограмі (ЕКГ) (подовження інтервалу QT).

• Частота, отримана з клінічних досліджень/досліджень безпеки, якщо немає наявних даних, має бути вказана як «частота невідома».

Коли флутамід застосовується в комбінованій терапії з ін’єкційним препаратом, який призначив ваш лікар, найчастішими побічними ефектами (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів) є: приливи гарячої крові, зниження статевого бажання або здатності, діарея, нудота або блювота.

Побічні ефекти, які можуть виникати рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів), включають: порушення крові, втрату апетиту, подразнення в місці ін’єкції, висип на шкірі, набрякнення ніг, задиху, м’язові болі або судоми, підвищення артеріального тиску, депресію, тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, нервозність, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри), порушення функції печінки та підвищення певних лабораторних показників (надлишок азоту сечовини в крові та сироваткового креатиніну).

Дуже рідко (може вплинути на до 1 із 10 000 пацієнтів) виникають фоточутливість та порушення шкіри.

Якщо ви приймаєте флутамід окремо або разом з іншими ліками, повідомте свого лікаря про будь-які незвичайні зміни у ваших грудях.

Деякі пацієнти можуть відчувати інші побічні ефекти, не зазначені вище.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флутаміду Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору ПЕРЕРАБОТКИ (Punto SIGRE) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флутаміду Цінфа

• Діюча речовина: флутамід. Кожна таблетка містить 250 мг флутаміду.
• Інші складові: лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Флутамід Цінфа 250 мг таблетки EFG має форму жовтих таблеток яскравого кольору.

Препарат упакований у блистери з ПВХ-ПВДК/Alu. Кожна упаковка містить 50 або 84 таблетки.

Власник ліцензії на обіг та виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html

QR-код до: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html