Флутамид Кинфарма 250 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флутамид Кинфарма 250 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флутамид Кинфарма и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Флутамида Кинфарма
3. Как принимать Флутамид Кинфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Флутамида Кинфарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флутамид Кинфарма и для чего он применяется

Флутамид Кинфарма относится к группе лекарственных средств, известных как антиандрогены. Флутамид Кинфарма блокирует действие тестостерона (мужского гормона) в организме.

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом.

2. Что нужно знать перед началом приема Флутамида Кинфарма

Не принимайте Флутамид Кинфарма

Если у вас аллергия на флутамид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Флутамида Кинфарма.

Флутамид применяется только у мужчин.

Сообщите врачу, если у вас есть заболевания сердца или сосудов, или если вы проходите лечение по этому поводу, включая препараты для контроля сердечного ритма (аритмии). Риск нарушений сердечного ритма может увеличиваться при применении флутамида.

Другие лекарственные средства и Флутамид Кинфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта.

Флутамид может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма (например: хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или может увеличивать риск нарушений сердечного ритма при одновременном применении с другими лекарственными средствами (например: метадон (используется для обезболивания и детоксикации при зависимости от других препаратов), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические средства, применяемые для лечения тяжелых психических заболеваний).

• Если вы принимаете препараты, препятствующие свертыванию крови, возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу этого лекарственного средства.
• Если вы принимаете теофиллин при заболеваниях дыхательной системы, может потребоваться коррекция дозы.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

В ходе исследований не было выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Флутамид Кинфарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Флутамид Кинфарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Флутамид Кинфарма

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Принимайте по одной таблетке три раза в день (утром, днём и вечером), строго в соответствии с указаниями вашего врача. Продолжайте регулярно принимать флутамид, даже если начнёте чувствовать себя лучше. Во время лечения вашему врачу может потребоваться провести анализ крови.

Флутамид был вам назначен исключительно для лечения вашего заболевания. Не передавайте этот препарат другим лицам и не используйте его для лечения других заболеваний.

Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь.

Если вы примете Флутамид Кинфарма в дозе больше, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Флутамид Кинфарма

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Если вы забыли принять таблетку, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Лекарственные препараты иногда могут вызывать побочные эффекты. Хотя возможно, что не все из перечисленных ниже эффектов возникнут, если они появятся, может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся зуд кожи, тёмная моча (моча от янтарного до жёлто-зелёного цвета не является поводом для беспокойства), тошнота, рвота, стойкое отсутствие аппетита, пожелтение глаз или кожи, боль в правой верхней части живота или симптомы, напоминающие грипп. Эти симптомы могут указывать на печеночное расстройство, которое возникает очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов) при применении флутамида.

Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов) может повышаться уровень сахара в крови. Если у вас уже диагностирован сахарный диабет, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата, применяемого для его контроля.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут серьёзные проблемы с дыханием. Такое случается очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты могут исчезать по мере того, как ваш организм адаптируется к препарату. Однако иногда может потребоваться медицинская помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если какой-либо побочный эффект не исчезает или вызывает дискомфорт.

Когда флутамид применяется в монотерапии, наиболее частым побочным эффектом (может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов) является увеличение размера и/или болезненность молочных желёз, иногда сопровождающиеся выделением жидкости из сосков. Эти реакции исчезают после прекращения лечения или снижения дозы, назначенной врачом (такие реакции возникают реже при комбинированной терапии).

Другие возможные частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов) включают: диарею, тошноту, рвоту, повышенный аппетит, усталость или бессонницу.

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов) могут возникать снижение полового влечения или способности, желудочные расстройства, потеря аппетита, боли, напоминающие язву, изжога, запор, отёчность ног или усталость в ногах, синяки на коже, опоясывающий герпес, зуд, головная боль, головокружение, ощущение недомогания, нечёткость зрения, жажда, боль в груди, тревожность, депрессия или затруднённое дыхание.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов) возникает фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)/редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)/частота неизвестна* (оценить по имеющимся данным невозможно):

• изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT).

• Частота, указанная по результатам клинических исследований/исследований безопасности; если данные отсутствуют, указывается как «частота неизвестна».

Когда флутамид применяется в комбинированной терапии с инъекционным препаратом, назначенным врачом, наиболее частыми побочными эффектами (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов) являются: приливы жара, снижение полового влечения или способности, диарея, тошнота или рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов), включают: нарушения со стороны крови, потеря аппетита, раздражение в месте инъекции, высыпания на коже, отёчность ног или усталость в ногах, одышку, мышечные боли или судороги, повышение артериального давления, депрессию, тревожность, сонливость, спутанность сознания, нервозность, желтуху (пожелтение кожи), нарушения функции печени и повышение некоторых лабораторных показателей (мочевины в крови и сывороточного креатинина).

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов) возникают фоточувствительность и нарушения кожи.

Если вы принимаете флутамид в монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами, сообщите врачу о любых необычных изменениях в молочных железах.

У некоторых пациентов могут возникать другие побочные эффекты, не указанные выше.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Флутамида Кинфарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Флутамида Кинфарма

• Действующее вещество — флутамид. Каждая таблетка содержит 250 мг флутамида.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флутамид Кинфарма выпускается в виде ярко-жёлтых таблеток.

Препарат упакован в блистеры из ПВХ-ПВДХ/Alu. Каждая упаковка содержит 50 или 84 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Шоссе Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления инструкции: март 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html