Flutamida CINFA 250 mg tabletki EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
flutamida cinfa 250 mg tabletki EFG
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj ulotkę — może się okazać potrzebna w przyszłości.
- Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest flutamida cinfa i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania flutamidy cinfa
- Jak stosować flutamidę cinfa
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać flutamidę cinfa
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest flutamida cinfa i do czego służy
flutamida cinfa należy do grupy leków zwanych antyandrogenami. flutamida cinfa blokuje działanie testosteronu (hormonu męskiego) w organizmie.
Proszę skonsultować się z lekarzem.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania flutamidu cinfa
Nie przyjmuj flutamidu cinfa
Jeśli jesteś uczulony na flutamid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania flutamidu cinfa.
Flutamid stosuje się wyłącznie u mężczyzn.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na chorobę serca lub naczyń krwionośnych lub jesteś leczony z tego powodu, w tym lekami regulującymi rytm serca (arytmie). Ryzyko zaburzeń rytmu serca może wzrosnąć podczas stosowania flutamidu.
Inne leki i flutamid cinfa
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.
Flutamid może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol) lub zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy jest stosowany razem z innymi lekami (np. metadonem (stosowanym w leczeniu bólu i odwyku od innych leków), moxifloksacyną (antybiotykiem), lekami przeciwwstrętnymi stosowanymi w ciężkich chorobach psychicznych).
- Jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe, lekarz może potrzebować dostosować dawkę tego leku.
- Jeśli przyjmujesz teofilinę z powodu choroby układu oddechowego, może być konieczna zmiana dawki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn w badanej populacji.
flutamid cinfa zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
flutamid cinfa zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.
3. Jak stosować flutamid cinfa
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zażywaj jedną tabletkę trzy razy dziennie (rano, po południu i wieczorem), dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Kontynuuj regularne przyjmowanie flutamidu, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Lekarz może w trakcie leczenia zalecić wykonanie badania krwi.
Flutamid został przepisany wyłącznie na Twoją chorobę. Nie przekazuj tego leku innym osobom i nie stosuj go w leczeniu innych schorzeń.
Nie przerywaj przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Sposób podania
Ten lek przyjmuje się doustnie.
Jeśli zażyjesz więcej flutamid cinfa niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć flutamid cinfa
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, zażyj ją jak najszybciej i kontynuuj dalsze przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Leki mogą czasem powodować działania niepożądane. Choć wszystkie te skutki nie muszą się pojawić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie swędzenie skóry, ciemne moczówki (mocz o barwie od bursztynowej do żółto-zielonej nie jest powodem do niepokoju), nudności, wymioty, trwająca utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie oczu lub skóry), ból w prawym górnym kwadrancie brzucha lub objawy przypominające grypę. Te objawy mogą wskazywać na zaburzenia wątrobowe, które bardzo rzadko występują (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) przy stosowaniu flutamidu.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) może dojść do podwyższenia poziomu cukru we krwi. Jeśli masz już cukrzycę typu II, lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku stosowanego do jej kontroli.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie ciężkie problemy z oddychaniem. Zdarzyło się to bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów).
Inne działania niepożądane, które możesz zaobserwować, mogą ustąpić w miarę, jak organizm przyzwyczai się do leku. Jednak czasem wymagają one pomocy medycznej. Upewnij się, że skonsultujesz się z lekarzem, jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane nie ustępuje lub jest uciążliwe.
Gdy flutamid stosowany jest samodzielnie, najczęściej występującym działaniem niepożądany (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest zwiększenie się piersi i/lub ból piersi, czasem towarzyszy mu wydzielanie się płynu z brodawki. Te reakcje ustępują, gdy lekarz przerywa leczenie lub zmniejsza dawkę (takie reakcje są rzadsze, gdy flutamid stosowany jest w leczeniu skojarzonym).
Inne możliwe częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) to: biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie apetytu, zmęczenie lub bezsenność.
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) mogą wystąpić: zmniejszenie pożądania lub zdolności seksualnej, dolegliwości żołądkowe, utrata apetytu, ból typu wrzodowego, zgaga, zaparcia, obrzęk stóp lub zmęczone nogi, sińce na skórze, opryszczka pospolita, swędzenie, ból głowy, zawroty głowy, uczucie nieswojści, zamazane widzenie, pragnienie, ból w klatce piersiowej, niepokój, depresja lub trudności w oddychaniu.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) występuje fotosensytywność (uczulenie na światło słoneczne).
Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)/Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)/Częstość nieznana* (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
-
zmiany w zapisie EKG (przedłużenie odcinka QT).
-
Częstość ustalana na podstawie badań klinicznych/badań bezpieczeństwa; jeśli nie ma dostępnych danych, należy podać jako „częstość nieznana”.
Gdy flutamid stosowany jest w leczeniu skojarzonym z lekiem wstrzykiwanym zaleconym przez lekarza, najczęściej występujące działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: uderzenia gorąca, zmniejszenie pożądania lub zdolności seksualnej, biegunka, nudności lub wymioty.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów), to: zaburzenia krwi, utrata apetytu, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, wysypka skórna, obrzęk stóp lub zmęczone nogi, duszność, bóle lub skurcze mięśni, podwyższone ciśnienie krwi, depresja, niepokój, senność, dezorientacja, pobudzenie nerwowe, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia funkcji wątroby oraz podwyższenie niektórych wartości laboratoryjnych (azotemia i kreatynina w surowicy).
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) występuje fotosensytywność i zmiany skórne.
Jeśli przyjmujesz flutamid, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, powiadom lekarza o wszelkich nietypowych zmianach w piersiach.
Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej.
Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Wstrząsy flutamidy cinfa
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków Punto SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład flutamidy cinfa
- Substancją czynną jest flutamida. Każdy tablet zawiera 250 mg flutamidu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
flutamida cinfa dostępna jest w postaci tabletów o jasnożółtym kolorze.
Dostępna w opakowaniach blisterowych z PVC-PVDC/Alu. Każde opakowanie zawiera 50 lub 84 tablety.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2021
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html
Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html