Flutamide Cinfa 250 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

flutamida cinfa 250 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è flutamida cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere flutamida cinfa
3. Come prendere flutamida cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di flutamida cinfa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è flutamide cinfa e a cosa serve

flutamide cinfa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiandrogeni. flutamide cinfa blocca l'effetto della testosterone (un ormone maschile) nell'organismo.

Si prega di consultare il medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere flutamide cinfa

Non prenda flutamide cinfa

Se è allergico alla flutamide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere flutamide cinfa.

La flutamide è utilizzata solo negli uomini.

Informi il medico se soffre di patologie cardiache o vascolari o se sta ricevendo un trattamento per tali condizioni, inclusi farmaci per controllare il ritmo cardiaco (aritmie). Il rischio di problemi del ritmo cardiaco può aumentare durante l'uso della flutamide.

Altri medicinali e flutamide cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

La flutamide può interferire con alcuni farmaci utilizzati per trattare disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio: chinidina, procainamide, amiodarona e sotalolo) oppure può aumentare il rischio di problemi del ritmo cardiaco quando utilizzata insieme ad altri farmaci (ad esempio: metadone (usato per il sollievo dal dolore e per la disintossicazione da altri farmaci), moxifloxacino (un antibiotico), antipsicotici usati per trattare gravi malattie mentali).

• Se sta assumendo un medicinale per prevenire la coagulazione del sangue, il medico potrebbe dover modificare la dose di questo medicinale.
• Se sta assumendo teofillina per un problema respiratorio, potrebbe essere necessario modificare la dose.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Negli studi effettuati non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

flutamide cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

flutamide cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò equivale praticamente a un contenuto "privo di sodio".

3. Come prendere flutamide cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Prenda un comprimido tre volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera), esattamente come indicato dal medico. Continui a prendere la flutamide regolarmente, anche se inizia a sentirsi meglio. Il medico potrebbe richiederle di effettuare un esame del sangue durante il trattamento.

La flutamide le è stata prescritta esclusivamente per la sua patologia. Non dia questo medicinale ad altre persone e non lo usi per altri disturbi.

Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

Modalità di somministrazione

Questo medicinale viene assunto per via orale.

Se prende più flutamide cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere flutamide cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se dimentica un'assunzione, la prenda appena possibile e poi prosegua con la consueta assunzione regolare.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

I medicinali possono talvolta causare effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti possono manifestarsi, se dovessero verificarsi potrebbero richiedere un trattamento medico.

Consulti immediatamente il medico se dovesse avvertire prurito cutaneo, urine scure (un colore ambrato o giallo-verdastro dell’urina non è motivo di preoccupazione), nausea, vomito, perdita persistente di appetito, colorazione gialla degli occhi o della pelle, dolore nella parte superiore destra dell’addome o sintomi simil-influenzali. Questi sintomi potrebbero indicare un problema epatico che si verifica molto raramente (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000) con flutamide.

Molto raramente (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000) possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue. Se ha già il diabete mellito, il medico potrebbe doverle aggiustare la dose del medicinale utilizzato per controllarlo.

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare gravi problemi respiratori. Questo fenomeno si è verificato molto raramente (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000).

Altri effetti indesiderati che potrebbe avvertire potrebbero scomparire man mano che il suo organismo si adatta al medicinale. Tuttavia, a volte richiedono un trattamento medico. Si assicuri di consultare il medico se un effetto indesiderato non dovesse scomparire o dovesse risultare fastidioso.

Quando la flutamide viene assunta da sola, l’effetto indesiderato più frequente (può riguardare più di 1 paziente su 10) è l’aumento delle dimensioni e/o dolore al seno, talvolta accompagnato da secrezione di liquido dal capezzolo. Queste reazioni scompaiono quando il medico sospende il trattamento o riduce la dose assunta (questo tipo di reazione è meno probabile quando la flutamide viene assunta in terapia combinata).

Altri possibili effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 10) comprendono: diarrea, nausea, vomito, aumento dell’appetito, affaticamento o insonnia.

Raramente (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000) potrebbe manifestare diminuzione del desiderio o della capacità sessuale, disturbi gastrici, perdita di appetito, dolore ulceroso, bruciore di stomaco, stitichezza, gonfiore dei piedi o gambe stanche, ematomi cutanei, herpes zoster, prurito, cefalea, capogiri, sensazione di malessere generale, visione offuscata, sete, dolore al petto, ansia, depressione o difficoltà respiratorie.

Molto raramente (possono riguardare fino a 1 paziente su 10.000) si verifica fotosensibilità (sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 100)/Rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000)/Frequenza non nota* (non può essere stimata dai dati disponibili):

• alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG) (prolungamento dell’intervallo QT).

• La frequenza derivata da studi clinici/studi di sicurezza, se non esistono dati disponibili, dovrà essere indicata come frequenza non nota.

Quando la flutamide viene assunta in terapia combinata con il medicinale iniettabile prescritto dal medico, gli effetti indesiderati più frequenti (possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono: vampate di calore, diminuzione del desiderio o della capacità sessuale, diarrea, nausea o vomito.

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi raramente (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000) comprendono: disturbi del sangue, perdita di appetito, irritazione nel sito di iniezione, eruzioni cutanee, gonfiore dei piedi o delle gambe stanche, difficoltà respiratorie, dolori o crampi muscolari, aumento della pressione arteriosa, depressione, ansia, sonnolenza, confusione, nervosismo, ittero (colorazione gialla della pelle), alterazioni della funzionalità epatica e aumento di alcuni valori di laboratorio (azoto ureico nel sangue e creatinina sierica).

Molto raramente (possono riguardare fino a 1 paziente su 10.000) si verifica fotosensibilità e alterazioni cutanee.

Se sta assumendo flutamide, da sola o in associazione con altri medicinali, informi il medico di qualsiasi cambiamento insolito al livello del seno.

Alcuni pazienti possono manifestare altri effetti indesiderati non indicati precedentemente.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di flutamide cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di flutamide cinfa

• Il principio attivo è la flutamide. Ogni compressa contiene 250 mg di flutamide.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, laurilsolfato sodico, cellulosa microcristallina, amido di mais, biossido di silicio ed estereato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

flutamide cinfa si presenta in forma di compresse di colore giallo brillante.

È disponibile in blister in PVC-PVDC/Alu. Ogni confezione contiene 50 o 84 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html