Флусемід 20 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Флусемід 20 мг таблетки

Гідрохлорид нікардипіну

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Флусемід і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Флусемід
3. Як приймати Флусемід
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флусеміду
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флусемід і коли його застосовують

Нікардипіну гідрохлорид, діюча речовина препарату Флусемід, належить до групи блокаторів кальцієвих каналів і діє на судини, розслаблюючи гладку мускулатуру. Крім того, він підвищує кровотік в головному мозку.

Цей лікарський засіб призначається для:

• Лікування есенціальної, помірної або легкої артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).
• Профілактики та лікування ішемії (зниження кровопостачання) внаслідок інсульту.
• Профілактики пошкодження нейронів через судинні спазми головного мозку, спричинені крововиливом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Флусеміду

Не приймайте Флусемід:

• якщо Ви маєте алергію на нікардипін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо у Вас були недавні мозкові крововиливи.
• якщо Ви страждаєте ендокраніальним гіпертензіоном (підвищення тиску всередині черепа).
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
• якщо Ви страждаєте тяжким аортальним стенозом (патологічне звуження отвору одного з клапанів серця).
• якщо Ви молодші 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Флусеміду.

Якщо у Вас виникне біль протягом 30 хвилин після початку терапії або після збільшення дози, припиніть лікування цим лікарським засобом.

Негайне полегшення болю в грудях під час гострого нападу стенокардії або раптового нападу повинно лікуватися іншим типом ліків, відмінних від цього.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю (наприклад, тісно спостерігати на початку лікування) у таких випадках:

• пацієнти з захворюваннями серця,
• пацієнти з захворюваннями печінки і/або нирок,
• пацієнти похилого віку,
• пацієнти після перенесеного інсульту (інфаркт або мозковий крововилив).

Якщо Вам необхідно пройти будь-яке діагностичне обстеження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Флусеміду разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з цим лікарським засобом, і може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із них.

Циметидин (використовується при шлункових виразках) підвищує рівень нікардипіну в плазмі.

Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні карбамазепіну (використовується при епілепсії) та нікардипіну.

Цей лікарський засіб може застосовуватися в комбінації з іншими препаратами для лікування підвищеного артеріального тиску (бета-блокатори, діуретики), але слід враховувати можливий адитивний ефект, що може призвести до ортостатичної гіпотензії (зниження артеріального тиску при переході до сидячого положення після лежання або при підйомі з сидячого положення).

Повідомлялося про підвищений рівень циклоспорину (використовується як імунодепресант) при одночасному застосуванні з нікардипіном.

Одночасне застосування нікардипіну та дигоксину (використовується для лікування певних захворювань серця) може призвести до посилення дії дигоксину.

Рифампіцин (використовується для лікування деяких інфекційних захворювань) може значно знижувати Ваші рівні у плазмі, тому одночасне застосування рифампіцину та нікардипіну слід проводити з обережністю.

Особливо повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки для регулювання імунної системи організму, такі як циклоспорин, такролімус або силорімус.

Застосування Флусеміду разом з їжею, напоями та алкоголем

Нікардипін можна приймати незалежно від прийому їжі, за винятком випадків, зазначених у розділі 3.

Застосування у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності.

Повідомлялося про випадки гострого легеневого набряку (патологічне накопичення рідини в легенях) при застосуванні нікардипіну під час вагітності.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, чия діяльність вимагає уваги, особливо якщо під час лікування вони відзначають запаморочення. З цієї причини, особливо на початку лікування, рекомендується дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, або взагалі утриматися від цих видів діяльності, доки реакція на ліки не стане задовільною.

Флусемід містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Флусемід

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу слід підбирати кожному пацієнту індивідуально в залежності від терапевтичної відповіді.

Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії

Рекомендована доза для лікування есенціальної гіпертензії становить 1 таблетку 20 мг тричі на добу, яку можна підвищити до дози 30 мг тричі на добу. Перш ніж підвищувати дозу, слід витримати три дні на початковій дозі, щоб досягти стабільних плазмових концентрацій.

Цим лікарським засобом не можна застосовувати дозу 30 мг.

Профілактика та лікування ішемії, спричиненої інсультом

Рекомендована доза для профілактики та лікування ішемії, спричиненої інсультом, становить 20–30 мг тричі на добу.

Цим лікарським засобом не можна застосовувати дозу 30 мг.

Профілактика ушкодження нейронів внаслідок скорочення церебральних судин після крововиливу

Профілактика неврологічних порушень, спричинених церебральним вазоспазмом після субарахноїдального крововиливу, становить 120 мг на добу (2 таблетки по 20 мг тричі на добу), з подальшим можливим зниженням до 1 таблетки 20 мг тричі на добу.

Риска призначена лише для розламування таблетки та полегшення прийому, але не для ділення на рівні дози.

Таблетки цього лікарського засобу слід ковтати цілими, не пережовуючи, з достатньою кількістю рідини, але не запивати соком грейпфрута. Їх можна приймати під час або між прийомами їжі, однак не рекомендується застосовувати разом із жирною їжею.

Якщо ви прийняли Флусемід у більшій кількості, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Флусемід

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Флусемідом

Якщо лікування нікарадипіном припинити передчасно, симптоми можуть повернутися. Тому приймайте цей лікарський засіб протягом усього часу, який призначив лікар, навіть якщо неприємні відчуття зникли. Завжди консультуйтеся з лікарем, якщо вирішите припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

Почервоніння, серцебиття, гіпотензія, накопичення рідини в руках і ногах (периферичний набряк), запаморочення, головний біль (цефалгія), сонливість, безсоння, нудота, шлункові розлади, запор, діарея, підвищена слина, відчуття слабкості (астенія), задиха, часте сечовипускання.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

Підвищені печінкові ферменти.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними):

Аномальне накопичення рідини в легенях (гострий набряк легень), аномально низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія); почервоніння шкіри та анафілактична реакція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флусеміду

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD.

Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флусеміду

• Діючою речовиною є нікардипіну гідрохлорид.
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, силіцій колоїдний, повідон та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки світло-жовтого кольору, круглі, з рисками.

Препарат постачається в упаковках по 30 або 60 таблеток.

Можливо, що деякі розміри упаковок не продаються.

Власник дозволу на обіг та Виробник

Laboratorios Q Pharma S.L.

C/ Portugal 27, Entlo C

Аліканте 03003 Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2020 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/