Флуземид 20 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флуземид 20 мг таблетки

Гидрохлорид никардипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флуземид и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Флуземид
3. Как принимать Флуземид
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Флуземида
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуземид и для чего его применяют

Никардипина гидрохлорид, действующее вещество препарата Флуземид, относится к группе блокаторов медленных кальциевых каналов и действует на кровеносные сосуды, расслабляя гладкую мускулатуру. Кроме того, он увеличивает кровоток в головном мозге.

Этот препарат показан при следующих состояниях:

• Лечение эссенциальной, умеренной или слабовыраженной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).
• Профилактика и лечение ишемии (нарушения кровоснабжения) вследствие инсульта.
• Профилактика повреждения нейронов, вызванного спазмом церебральных сосудов после кровоизлияния.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Флуземида

Не принимайте Флуземид:

• если у вас аллергия на никардипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас были недавние кровоизлияния в мозг;
• если у вас повышенное внутричерепное давление (повышение давления внутри черепа);
• если вы беременны или кормите грудью;
• если у вас выраженный аортальный стеноз (патологическое сужение отверстия одного из клапанов сердца);
• если вам меньше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Флуземида.

Если у вас возникла боль в течение 30 минут после начала терапии или после увеличения дозы, прекратите лечение этим препаратом.

Для немедленного купирования боли в груди при остром приступе стенокардии следует использовать лекарственные средства другого типа, а не это.

Данное лекарственное средство следует применять с осторожностью (например, проводить тщательный контроль в начале лечения) у:

• пациентов с заболеваниями сердца;
• пациентов с нарушениями функции печени и/или почек;
• пожилых пациентов;
• пациентов, перенесших инсульт (инфаркт мозга или кровоизлияние в мозг).

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете (используете) это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Дети и подростки

Это лекарственное средство противопоказано лицам младше 18 лет.

Приём Флуземида вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с данным препаратом, в связи с чем может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из них.

Циметидин (применяется при язве желудка) повышает уровень никардипина в плазме крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении карбамазепина (применяется при эпилепсии) и никардипина.

Этот препарат может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения повышенного артериального давления (бета-блокаторы, диуретики), однако необходимо учитывать возможность аддитивного эффекта, приводящего к ортостатической гипотензии (снижению артериального давления при переходе из положения лёжа в сидячее или стоячее положение).

При одновременном применении никардипина и циклоспорина (иммунодепрессант) сообщалось о повышении уровня циклоспорина в крови.

Одновременное применение никардипина и дигоксина (применяется для лечения некоторых заболеваний сердца) может привести к усилению действия дигоксина.

Рифампицин (применяется для лечения некоторых инфекционных заболеваний) может значительно снижать концентрацию никардипина в плазме крови, поэтому одновременное применение рифампицина и никардипина следует проводить с осторожностью.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства для подавления иммунной системы организма, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус.

Приём Флуземида вместе с пищей, напитками и алкоголем

Никардипин можно принимать независимо от приёма пищи, за исключением случаев, указанных в разделе 3.

Применение у беременных женщин и в период лактации

Этот препарат не следует применять во время беременности.

Сообщались случаи острого отёка лёгких (патологического накопления жидкости в лёгких) при применении никардипина во время беременности.

Этот препарат не следует применять в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует повышенного внимания, особенно если у них наблюдались головокружения во время лечения этим средством. По этой причине, особенно в начале терапии, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или использовании механизмов, либо воздержаться от таких занятий до тех пор, пока не станет ясно, как организм реагирует на препарат.

Флуземид содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Флуземид

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта.

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии

Рекомендуемая доза для лечения эссенциальной артериальной гипертензии составляет 1 таблетку 20 мг три раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг три раза в день. Перед увеличением дозы необходимо выдержать три дня на начальной дозе, чтобы достичь стабильных плазменных концентраций.

Приём дозы 30 мг не может быть осуществлён с помощью этого лекарственного средства.

Профилактика и лечение ишемии, вызванной инсультом

Рекомендуемая доза для профилактики и лечения ишемии, вызванной инсультом, составляет от 20 до 30 мг три раза в день.

Приём дозы 30 мг не может быть осуществлён с помощью этого лекарственного средства.

Профилактика повреждения нейронов вследствие спазма сосудов головного мозга после кровоизлияния

Профилактика неврологических нарушений, вызванных церебральным вазоспазмом после субарахноидального кровоизлияния, составляет 120 мг в сутки (2 таблетки по 20 мг три раза в день), с последующим возможным снижением до 1 таблетки по 20 мг три раза в день.

Паз в таблетке предназначен исключительно для облегчения деления таблетки и её приёма, но не для разделения на равные дозы.

Таблетки данного препарата следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, но не с соком грейпфрута. Приём можно осуществлять во время или между приёмами пищи, однако не рекомендуется принимать препарат вместе с жирной пищей.

Если вы приняли Флуземид в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Флуземид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Флуземида

При преждевременном прекращении лечения никардипином симптомы, от которых вы страдали, могут вновь появиться. Поэтому принимайте этот препарат в течение всего времени, назначенного врачом, даже если ваше самочувствие улучшилось. Перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Пальпитации, гипотензия, накопление жидкости в руках и ногах (периферические отеки), головокружение, головная боль (цефалгия), сонливость, бессонница, тошнота, желудочный дискомфорт, запор, диарея, повышенное слюноотделение, ощущение слабости (астения), удушье, частое мочеиспускание.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Повышенные печеночные ферменты.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных):

Аномальное накопление жидкости в лёгких (острый отёк лёгких), аномально низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), покраснение кожи (рубефакция) и анафилактическая реакция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Флуземида

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD.

Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Флуземида

• Действующее вещество — никардипина гидрохлорид.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислый ангидрид коллоидный, повидон, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки светло-жёлтого цвета, круглые, с риской.

Выпускаются в упаковках по 30 или 60 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Laboratorios Q Pharma S.L.

C/ Portugal 27, Entlo C

Alicante 03003 Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/