Flusemida 20 mg tabletki
HiszpaniaSpis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Flusemide 20 mg tabletki
Nicardipino hydrochloridum
Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste, nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Flusemide i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Flusemide
- Jak stosować Flusemide
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Flusemide
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Flusemide i do czego służy
Nicardipina hydrochloridum, substancja czynna leku Flusemide, jest lekiem z grupy antagonistów wapnia działających na naczynia krwionośne, które rozluźniają mięsień gładki. Ponadto zwiększa przepływ krwi na poziomie mózgu.
Ten lek jest wskazany w przypadku:
- Leczenia istotnego, umiarkowanego lub łagodnego nadciśnienia tętniczego.
- Zapobiegania i leczenia ischemii (zmniejszenia przepływu krwi) spowodowanej zawałem mózgu.
- Zapobiegania uszkodzeniu neuronów z powodu skurczu naczyń mózgowych po krwotoku.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Flusemide
Nie przyjmuj Flusemide:
- jeśli jesteś uczulony na nicardyponin lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli miałeś niedawno krwotok mózgu,
- jeśli cierpisz na nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększony nacisk wewnątrz czaszki),
- jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
- jeśli cierpisz na zaawansowaną zwężenie aorty (nieprawidłowe zwężenie otwarcia jednej z zastawek serca),
- jeśli masz poniżej 18 roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Flusemide.
Jeśli odczujesz ból w ciągu 30 minut od rozpoczęcia terapii lub po zwiększeniu dawki, natychmiast przerwij leczenie tym lekiem.
Natychmiastowe złagodzenie bólu w klatce piersiowej podczas ostrego napadu dławicy serca powinno być leczone innym rodzajem leku niż ten.
Ten lek należy stosować z ostrożnością (np. z bliskim nadzorem na początku leczenia) u:
- pacjentów z chorobami serca,
- pacjentów z chorobami wątroby i/lub nerek,
- pacjentów w starszym wieku,
- pacjentów po przebytym udarze mózgu (udarze niedokrwiennym lub krwotocznym).
Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u osób poniżej 18 roku życia.
Stosowanie Flusemide z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.
Niektóre leki mogą oddziaływać z tym lekiem, co może wymagać zmiany dawki lub odstawienia jednego z leków.
Cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka) zwiększa stężenia plazmatyczne nicardyponiny.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu karbamazepiny (stosowanej w epilepsji) i nicardyponiny.
Ten lek może być stosowany w połączeniu z innymi lekami na nadciśnienie tętnicze (beta-blokery, diuretyki), należy jednak wziąć pod uwagę możliwość efektu addytywnego prowadzącego do hipotensji ortostatycznej (spadek ciśnienia tętniczego podczas siadania po leżeniu lub wstawania po siedzeniu).
Zgłaszano podwyższone stężenia cyklosporyny (stosowanej jako lek immunosupresyjny) przy jednoczesnym stosowaniu z nicardyponiną.
Jednoczesne podawanie nicardyponiny i derywatu (stosowanego w leczeniu niektórych chorób serca) może prowadzić do nasilenia działania derywatu.
Ryfampicyna (stosowana w leczeniu niektórych chorób zakaźnych) może znacząco obniżyć stężenia plazmatyczne nicardyponiny, dlatego jednoczesne stosowanie ryfampicyny i nicardyponiny należy prowadzić z ostrożnością.
Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli stosujesz inne leki wpływające na układ odpornościowy organizmu, takie jak cyklosporyna, tachrolimus lub sirolimus.
Stosowanie Flusemide z posiłkami, napojami i alkoholem
Nicardyponinę można przyjmować niezależnie od posiłków, z wyjątkiem tego, co określono w punkcie 3.
Stosowanie u kobiet w ciąży lub karmiących piersią
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży.
Zgłoszono przypadki ostrego obrzęku płuc (nieprawidłowego gromadzenia się płynu w płucach) przy stosowaniu nicardyponiny w czasie ciąży.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów, których czynności wymagają skupienia, szczególnie jeśli podczas leczenia wystąpiły zawroty głowy. Z tego powodu, szczególnie na początku leczenia, zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn albo całkowite unikanie takich czynności, dopóki nie ustali się odpowiednia reakcja na lek.
Flusemide zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Flusemide
Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę należy dostosować indywidualnie u każdego pacjenta w zależności od uzyskanej odpowiedzi terapeutycznej.
Leczenie pierwotnej nadciśnienia tętniczego
Zalecana dawka w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego to 1 tabletka 20 mg trzy razy dziennie, którą można zwiększyć do dawki 30 mg trzy razy dziennie. Przed zwiększeniem dawki należy stosować dawkę początkową przez trzy dni, aby osiągnąć stabilne stężenia leku we krwi.
Nie można podać dawki 30 mg tym preparatem.
Profilaktyka i leczenie niedokrwienia spowodowanego zawałem mózgu
Zalecana dawka w profilaktyce i leczeniu niedokrwienia mózgu spowodowanego zawałem to 20–30 mg trzy razy dziennie.
Nie można podać dawki 30 mg tym preparatem.
Profilaktyka uszkodzenia neuronów spowodowanego skurczem naczyń mózgowych w wyniku krwawienia
Profilaktyka uszkodzenia neurologicznego spowodowanego wazospazmem mózgowym po krwotoku podpajęczynówkowym wynosi 120 mg dziennie (2 tabletki po 20 mg trzy razy dziennie), po czym dawkę można następnie zmniejszyć do 1 tabletka 20 mg trzy razy dziennie.
Rowek na tabletce służy wyłącznie do dzielenia tabletki w celu ułatwienia jej zażycia, a nie do dzielenia na równe dawki.
Tabletki tego leku należy połykać bez żucia, z odpowiednią ilością płynu, ale nie z sokiem grejpfrutowym. Można je przyjmować podczas lub między posiłkami, jednak nie zaleca się podawania z pożywieniem bogatym w tłuszcze.
Jeśli wziął(a) więcej Flusemide niż powinien(a)
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.
Jeśli zapomniał(a) wziąć Flusemide
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Flusemide
Jeśli leczenie nikardypiną zostanie przerwane przedwcześnie, objawy mogą powrócić. Dlatego należy stosować ten lek przez cały czas zalecony przez lekarza, nawet jeśli objawy ustąpiły. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
Zawroty głowy, niedociśnienie, gromadzenie się płynu w kończynach (obrzek obwodowy), zawroty głowy, ból głowy (cefalea), senność, bezsenność, nudności, dolegliwości żołądkowe, zaparcia, biegunka, nadmierne ślinienie, uczucie osłabienia (astenia), duszność, częste oddawanie moczu.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
Podwyższone enzymy wątrobowe.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Nietypowe gromadzenie się płynu w płucach (ostry obrzęk płuc), nieprawidłowo niska liczba płytek krwi (trombocytopenia); zaczerwienienie skóry i reakcja anafilaktyczna.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Zachowanie Flusemide
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD.
Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Flusemide
- Substancją czynną jest nikardypiny hydrochloran.
- Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukuryczna, celuloza mikrokryształowa, dwutlenek krzemu koloidalny, povidon i stearynian magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki jasnożółte, okrągłe, z rowkiem.
Dostępne w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Laboratorios Q Pharma S.L.
C/ Portugal 27, Entlo C
Alicante 03003 Hiszpania
Data ostatniego przeglądu ulotki: kwiecień 2020
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/