Flusamide 20 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Flusemide 20 mg compresse

Nicardipino cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Flusemide e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Flusemide
3. Come prendere Flusemide
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Flusemide
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Flusemide e a cosa serve

La nicardipina cloridrato, principio attivo di Flusemide, è un farmaco appartenente al gruppo degli antagonisti del calcio che agisce a livello dei vasi sanguigni rilassando il muscolo liscio. Inoltre, aumenta il flusso sanguigno a livello cerebrale.

Questo medicinale è indicato in:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, moderata o lieve.
• Prevenzione e trattamento dell'ischemia (riduzione dell'irrorazione sanguigna) da infarto cerebrale.
• Prevenzione del deterioramento dei neuroni dovuto alla contrazione dei vasi sanguigni cerebrali in seguito a emorragia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Flusemide

Non prenda Flusemide:

• se è allergico al nicardipino o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha avuto emorragie cerebrali recenti.
• se soffre di ipertensione endocraniale (aumento della pressione all'interno del cranio).
• se è in gravidanza o in fase di allattamento.
• se soffre di stenosi aortica avanzata (restringimento anormale dell'apertura di una delle valvole cardiache).
• se ha meno di 18 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Flusemide.

Se avverte dolore entro 30 minuti dall'inizio della terapia o dopo un aumento della dose, interrompa il trattamento con questo medicinale.

Il sollievo immediato del dolore toracico in un attacco acuto o improvviso di angina deve essere trattato con un tipo di medicinale diverso da questo.

Questo medicinale deve essere usato con cautela (ad es., con un monitoraggio stretto all'inizio del trattamento) nei:

• pazienti con problemi cardiaci,
• pazienti con problemi epatici e/o renali,
• pazienti anziani,
• pazienti dopo un ictus (infarto o emorragia cerebrale).

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo/usando questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale è controindicato nei minori di 18 anni.

Assunzione di Flusemide con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interagire con questo prodotto, rendendo necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento con uno di essi.

La cimetidina (usata per ulcere gastriche) aumenta i livelli plasmatici di nicardipino.

È necessario prestare cautela quando il nicardipino viene somministrato contemporaneamente alla carbamazepina (usata per l'epilessia).

Questo medicinale può essere usato in combinazione con altri farmaci per il trattamento dell'ipertensione (beta-bloccanti, diuretici), ma si deve considerare la possibilità di un effetto additivo che possa causare ipotensione ortostatica (calo della pressione arteriosa quando ci si siede dopo essere stati sdraiati o ci si alza dopo essere stati seduti).

Sono stati riportati livelli elevati di ciclosporina (usata come immunosoppressore) nell'uso combinato con nicardipino.

La somministrazione contemporanea di nicardipino e digossina (usata per il trattamento di alcune malattie cardiache) può provocare un aumento degli effetti della digossina.

La rifampicina (usata per il trattamento di alcune malattie infettive) può ridurre in modo significativo i livelli plasmatici del nicardipino; pertanto, l'uso combinato di rifampicina e nicardipino deve essere effettuato con cautela.

In particolare, informi il medico se sta assumendo altri medicinali per controllare il sistema immunitario, come ciclosporina, tacrolimus o sirolimus.

Assunzione di Flusemide con cibi, bevande e alcol

Il nicardipino può essere assunto indipendentemente dai pasti, fatta eccezione per quanto indicato nella sezione 3.

Uso in donne in gravidanza o in allattamento

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Sono stati segnalati casi di edema polmonare acuto (accumulo anomalo di liquido nei polmoni) quando il nicardipino viene utilizzato durante la gravidanza.

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti la cui attività richiede attenzione e nei quali si siano verificati capogiri durante il trattamento con questo farmaco. Per questo motivo, specialmente all'inizio del trattamento, si raccomanda cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari, oppure di astenersi da tali attività fino a quando non si abbia una risposta soddisfacente al medicinale.

Flusemide contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Flusemide

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Il dosaggio deve essere adeguato per ogni singolo paziente in base alla risposta terapeutica ottenuta.

Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale

Il dosaggio raccomandato per il trattamento dell'ipertensione essenziale è di 1 compressa da 20 mg tre volte al giorno, che può essere aumentato fino a una dose di 30 mg tre volte al giorno. Prima di aumentare il dosaggio devono trascorrere tre giorni con la dose iniziale, al fine di raggiungere concentrazioni plasmatiche stabili.

Con questo medicinale non è possibile somministrare una dose da 30 mg.

Prevenzione e trattamento dell'ischemia da infarto cerebrale

Il dosaggio raccomandato per la prevenzione e il trattamento dell'ischemia da infarto cerebrale è di 20-30 mg tre volte al giorno.

Con questo medicinale non è possibile somministrare una dose da 30 mg.

Prevenzione del deterioramento delle cellule nervose causato dal restringimento dei vasi sanguigni cerebrali a seguito di emorragia

La prevenzione del deterioramento neurologico causato da vasospasmo cerebrale dopo emorragia subaracnoidea è di 120 mg al giorno (2 compresse da 20 mg tre volte al giorno), che successivamente può essere ridotta a 1 compressa da 20 mg tre volte al giorno.

Il solco presente sulla compressa serve esclusivamente a facilitarne la divisione e l'assunzione, ma non per suddividere la compressa in dosi uguali.

Le compresse di questo medicinale devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido, ma non con succo di pompelmo. Possono essere assunte durante o tra i pasti, ma non è raccomandata l'assunzione con alimenti ricchi di grassi.

Se assume una quantità di Flusemide superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Centro Antiveleni al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Flusemide

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Flusemide

Se il trattamento con nicardipina viene interrotto prematuramente, i sintomi originali potrebbero ripresentarsi. Pertanto, prenda questo medicinale per tutto il tempo prescritto dal medico, anche se i sintomi sono scomparsi. Consulti sempre il medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

Palpitazioni, ipotensione, accumulo di liquido nelle braccia e nelle gambe (edema periferico), vertigini, mal di testa (cefalea), sonnolenza, insonnia, nausea, disturbi gastrici, stitichezza, diarrea, salivazione frequente, sensazione di debolezza (astenia), soffocamento, minzione frequente.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Aumento degli enzimi epatici.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

Accumulo anomalo di liquido nei polmoni (edema polmonare acuto), numero anormalmente basso di piastrine (trombocitopenia); rubefazione e reazione anafilattica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Flusemide

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD.

La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali non più necessari. In questo modo, si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Flusemide

• Il principio attivo è nicardipina cloridrato.
• Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, silice colloidale, povidone e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore giallo chiaro, rotonde e biconcave.

Sono disponibili in confezioni da 30 o 60 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione

Laboratorios Q Pharma S.L.

C/ Portugal 27, Entlo C

Alicante 03003 Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2020

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/