Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для інфузій EFG

Іспанія
Торгова назва Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для інфузій EFG
Форма випуску розчин для інфузій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарняне Застосування
Реєстраційний номер 73900
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для інфузій EFG розчин для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для інфузій EFG

Флуконазол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Флуконазол Кабі та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Флуконазолу Кабі
  3. Як застосовувати Флуконазол Кабі
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Флуконазолу Кабі
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флуконазол Кабі та для чого його застосовують

Флуконазол Кабі належить до групи лікарських засобів, які називаються «протигрибкові». Діючою речовиною є флуконазол.

Флуконазол Кабі застосовують для лікування інфекцій, спричинених грибками, а також може використовуватися для профілактики розвитку грибкової інфекції. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій є дріжджовий грибок Candida.

Дорослі

Лікар може призначити вам цей лікарський засіб для лікування таких видів грибкових інфекцій:

  • Криптококовий менінгіт — грибкова інфекція головного мозку
  • Кокцидіоїдомікоз — захворювання бронхолегеневої системи
  • Інфекції, спричинені Candida, які локалізуються в крові, у внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільних шляхах
  • Кандидоз слизових оболонок — інфекція, яка уражає слизову оболонку рота, горла або пов’язана з зубними протезами

Також вам можуть призначити Флуконазол Кабі для:

  • профілактики рецидиву криптококового менінгіту
  • профілактики рецидиву інфекцій слизових оболонок
  • профілактики інфекцій, спричинених Candida (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином)

Діти та підлітки (від 0 до 17 років)

Лікар може призначити вам цей лікарський засіб для лікування таких видів грибкових інфекцій:

  • Кандидоз слизових оболонок — інфекція, яка уражає слизову оболонку рота або горла
  • Інфекції, спричинені Candida, які локалізуються в крові, у внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільних шляхах
  • Криптококовий менінгіт — грибкова інфекція головного мозку

Також вам можуть дати Флуконазол Кабі для:

  • профілактики інфекцій, спричинених Candida (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином)
  • профілактики рецидиву криптококового менінгіту

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Флуконазолу Кабі

Не застосовуйте Флуконазол Кабі

  • якщо ви маєте алергію до флуконазолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
  • якщо ви маєте алергію на інші ліки, які ви приймали для лікування грибкових інфекцій. Симптоми можуть включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання;
  • якщо ви приймаєте цисаприд (використовується для лікування розладів шлунка);
  • якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінні засоби для лікування алергії);
  • якщо ви приймаєте пімозид (використовується для лікування психічних захворювань);
  • якщо ви приймаєте хінідин (використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму — «аритмії»);
  • якщо ви приймаєте еритроміцин (антибіотик для лікування інфекцій).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Флуконазолу Кабі, якщо:

  • у вас є проблеми з печінкою або нирками;
  • у вас є захворювання серця, включаючи порушення серцевого ритму;
  • у вас є підвищений або знижений рівень калію, кальцію або магнію в крові;
  • виникають тяжкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання);
  • виявляються ознаки надниркової недостатності, коли надниркові залози не виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, таких як кортизол (хронічна втому, м’язова слабкість, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі);
  • грибкова інфекція не поліпшується, оскільки може знадобитися альтернативне протигрибкове лікування;
  • якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після застосування Флуконазолу Кабі.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням флуконазолом. Припиніть застосування Флуконазолу Кабі та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Застосування Флуконазолу Кабі разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінні засоби для лікування алергії), цисаприд (використовується для розладів шлунка), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму) або еритроміцин (антибіотик для лікування інфекцій), оскільки ці ліки не можна застосовувати разом із Флуконазолом Кабі (див. розділ: «Не застосовуйте Флуконазол Кабі»).

Існують деякі ліки, які можуть взаємодіяти з Флуконазолом Кабі. Переконайтеся, що ваш лікар знає, чи приймаєте ви будь-які з наступних препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або додатковий контроль для забезпечення бажаного ефекту:

  • рифампіцин або рифабутин (антибіотики для лікування інфекцій);
  • аброкітініб (використовується для лікування атопічного дерматиту, також відомого як атопічний екзема);
  • альфентаніл, фентаніл (використовуються як анестетики);
  • амітриптилін, нортриптилін (використовуються як антидепресанти);
  • амфотерицин B, воріконазол (протигрибкові засоби);
  • ліки, що розріджують кров, для запобігання утворення тромбів (варфарин або інші подібні препарати);
  • бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або подібні препарати), що використовуються для допомоги у сні або при тривожності;
  • карбамазепін, фенітоїн (використовуються для лікування судом);
  • ніфедипін, ісрадипін, амлодипін, верапаміл, фелодипін та лозартан (від гіпертензії — високого артеріального тиску);
  • олапаріб (використовується для лікування раку яєчників);
  • циклоспорин, еверолімус, сіролімус або такролімус (для запобігання відторгнення трансплантатів);
  • циклофосфамід, алкалоїди вінки (вінкристин, вінбластин або подібні препарати), що використовуються для лікування раку;
  • галофантрин (використовується для лікування малярії);
  • статини (аторвастатин, симвастатин, флувастатин або подібні препарати), що використовуються для зниження підвищеного рівня холестерину;
  • метадон (використовується для лікування болю);
  • целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ));
  • оральні контрацептиви;
  • преднізон (стероїд);
  • зідовудин, також відомий як AZT; сахарнавір (використовуються у хворих на ВІЛ);
  • ліки для лікування цукрового діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід;
  • теофілін (використовується для контролю астми);
  • тофацитиніб (використовується для лікування ревматоїдного артриту);
  • толваптан (використовується для лікування гіпонатріємії (низький рівень натрію в крові) або для уповільнення погіршення функції нирок);
  • вітамін А (харчовий додаток);
  • івакафтор (окремо або в комбінації з іншими ліками для лікування муковісцидозу);
  • аміодарон (використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму — «аритмії»);
  • гідрохлоротіазид (діуретик);
  • ібрутиніб (використовується для лікування раку крові);
  • луразидон (використовується для лікування шизофренії).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви плануєте завагітніти, рекомендується почекати тиждень після одноразової дози флуконазолу перед зачаттям.

Для тривалого курсу лікування флуконазолом проконсультуйтесь із лікарем щодо необхідності використання ефективних методів контрацепції під час лікування, які слід продовжувати ще принаймні тиждень після останньої дози.

Не застосовуйте Флуконазол Кабі, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми, якщо це не було рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви завагітніли під час застосування цього лікування або протягом тижня після останньої дози, проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом флуконазолу під час першого або другого триместру вагітності може підвищити ризик викидня. Прийом флуконазолу під час першого триместру може підвищити ризик народження дитини з вродженими вадами, що впливають на серце, кістки та/або м’язи.

Повідомлялося про випадки народження дітей з вродженими аномаліями, що впливають на череп, вуха та кістки стегна та ліктя, у жінок, які отримували лікування протягом трьох місяців або більше високими дозами флуконазолу (400–800 мг на добу) при кокцидіоїдомікозі. Зв’язок між флуконазолом та цими випадками не є чітким.

Можна продовжувати годування грудьми після одноразового прийому до 150 мг Флуконазолу Кабі.

Не слід продовжувати годування грудьми, якщо ви приймаєте повторні дози Флуконазолу Кабі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами слід мати на увазі, що іноді можуть виникати запаморочення або судоми.

Флуконазол Кабі містить натрій

Цей лікарський засіб містить 88,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на кожні 25 мл. Це становить 4,4% від максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно застосовувати Флуконазол Кабі щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо вам було рекомендовано дієту з низьким вмістом солі.

3. Як застосовувати Флуконазол Кабі

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб буде вводити Вам лікар або медсестра шляхом повільного внутрішньовенного введення (інфузії). Флуконазол Кабі надається у вигляді розчину. Розчин не потрібно розбавляти. Додаткову інформацію для медичних працівників наведено в кінці цієї інструкції.

Нижче наведено рекомендовані дози цього лікарського засобу для різних типів інфекцій. Якщо Ви не впевнені, чи слід Вам застосовувати Флуконазол Кабі, уточніть це у свого лікаря або медсестри.

Дорослі

Доза

Показання

400 мг у перший день, а потім 200 мг–400 мг один раз на добу протягом 6–8 тижнів або довше, якщо необхідно. Іноді дозу підвищують до 800 мг.

Лікування криптококової менінгіту

200 мг один раз на добу до того часу, який вкаже ваш лікар

Профілактика рецидиву криптококової менінгіту

200 мг–400 мг один раз на добу протягом 11–24 місяців або довше, якщо це необхідно. Іноді дозу підвищують до 800 мг.

Лікування кокцидіоїдомікозу

800 мг у перший день, а потім 400 мг один раз на добу до того часу, який вкаже ваш лікар

Лікування внутрішніх грибкових інфекцій, спричинених Candida

200 мг–400 мг у перший день, а потім 100 мг–200 мг до того часу, який вкаже ваш лікар

Лікування інфекцій слизових оболонок, які вражають вистилання рота, горла або пов’язані з зубними протезами

50 мг–400 мг один раз на добу протягом 7–30 днів або до того часу, який вкаже ваш лікар

Лікування кандидозу слизових оболонок — доза залежить від локалізації інфекції

100 мг–200 мг один раз на добу або 200 мг тричі на тиждень, доки існує ризик розвитку інфекції

Профілактика рецидиву інфекцій слизових оболонок, що вражають вистилання рота та горла

200 мг–400 мг один раз на добу, доки існує ризик розвитку інфекції

Профілактика розвитку інфекції, спричиненої Candida (якщо ваша імунна система ослаблена і не працює належним чином)

Підлітки віком від 12 до 17 років

Дотримуйтесь дози, призначеної вашим лікарем (режим дозування для дорослих або дітей).

Діти до 11 років

Максимальна добова доза для дітей — 400 мг на добу.

Доза встановлюється з урахуванням ваги дитини в кілограмах.

Показання

Щоденна доза

Кандидоз слизових оболонок та інфекції горла, спричинені Candida – доза та тривалість лікування залежать від тяжкості інфекції та місця її локалізації.

3 мг на кг маси тіла один раз на добу (в перший день може застосовуватися 6 мг на кг маси тіла)

Криптококовий менінгіт або внутрішні грибкові інфекції, спричинені Candida

6 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на добу

Для запобігання рецидиву криптококового менінгіту

6 мг на кг маси тіла один раз на добу

Для профілактики зараження дитини інфекцією, спричиненою Candida (якщо імунна система не працює належним чином)

3 мг до 12 мг на кг маси тіла

Використання у немовлят віком від 0 до 4 тижнів

Немовлята віком від 15 до 27 днів:

? Така сама доза, як зазначено в таблиці, але вводиться один раз кожні 2 дні. Максимальна доза — 12 мг на кілограм маси тіла кожні 48 годин.

Немовлята віком від 0 до 14 днів:

? Така сама доза, як зазначено в таблиці, але вводиться один раз кожні 3 дні. Максимальна добова доза — 12 мг на кілограм маси тіла кожні 72 години.

Іноді лікарі можуть призначити дози, відмінні від описаних. Слідуйте точно інструкціям щодо застосування, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Зазвичай застосовується стандартна доза для дорослих, якщо тільки у вас немає проблем із нирками.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Лікар може змінити дозу залежно від ступеня функціонування ваших нирок.

Якщо ви отримали більше Флуконазолу Кабі, ніж слід

Якщо ви хвилюєтеся, що вам могли ввести надто багато Флуконазолу Кабі, негайно зверніться до лікаря або медсестри. Симптоми можливої передозування можуть включати чуття, бачення, відчуття та думки про те, чого немає (галюцинації та параноїдна поведінка).

Якщо ви пропустили введення Флуконазолу Кабі

Оскільки цей препарат вводиться під суворим медичним контролем, імовірність пропуску дози є невеликою. Проте, якщо ви вважаєте, що дозу могли пропустити, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди розвивають алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції трапляються рідко. Якщо з’являються такі симптоми, негайно повідомте про це свого лікаря.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

  • висипання на шкірі

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • свербіж усього тіла, почервоніння шкіри або червоні плями зі свербінням

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

  • раптовий свист під час дихання, утруднення дихання або тиск у грудях
  • набряк повік, обличчя або губ
  • тяжкі ураження шкіри, такі як висипання з утворенням пухирів (це може впливати на ротову порожнину та язик).

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть застосування Флуконазолу Кабі та негайно повідомте про це свого лікаря.

Флуконазол Кабі може впливати на вашу печінку. Ознаки, що вказують на проблеми з печінкою, включають:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

  • блювота

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • втому
  • втрату апетиту
  • жовте забарвлення шкіри або білок очей (жовтяниця)

Флуконазол Кабі може також впливати на інші органи, що може призвести до таких симптомів:

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • судоми

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

  • зниження білих кров’яних клітин, які допомагають захищатися від інфекцій, та клітин крові, що допомагають зупиняти кровотечі, що призводить до нижче норми, що може спричинити синці або незрозуміле кровотечення, раптову лихоманку, біль у горлі, виразки в роті.

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть застосування Флуконазолу Кабі та негайно повідомте про це свого лікаря.

Інші побічні ефекти:

Крім того, якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

  • головний біль
  • незручності в шлунку, діарея, нездужання
  • підвищені результати аналізів крові, що вказують на функцію печінки
  • висипання

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • зниження червоних кров’яних клітин, що може спричинити блідість шкіри та призвести до слабкості або утруднення дихання
  • неможливість заснути, відчуття оніміння
  • запаморочення, відчуття обертання, поколювання, вколи або оніміння, зміни в смакових відчуттях
  • запор, важкий процес травлення, гази, сухість у роті
  • біль у м’язах
  • ураження печінки
  • висипання, пухирі (крури), свербіж, підвищене потовиділення
  • загальне погане самопочуття, лихоманка

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

  • червонувате або пурпурне забарвлення шкіри, що може бути пов’язане з низькою кількістю тромбоцитів, інші зміни в клітинах крові
  • зміни в аналізах крові (високий рівень холестерину, жирів)
  • збудження
  • низький рівень калію в крові
  • аномальний електрокардіограма (ЕКГ), зміни в частоті або ритмі серця
  • порушення функції печінки
  • випадіння волосся

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

  • реакція гіперчутливості з висипанням на шкірі, лихоманкою, набряклістю залоз, підвищенням певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та запалення внутрішніх органів (печінка, легені, серце, нирки та товста кишка) (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))

Припиніть застосування Флуконазолу Кабі та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

  • Загальне висипання на шкірі, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флуконазолу Кабі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Пакети (freeflex® ): не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.

Флакони (KabiPac®): не заморожувати.

Лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття упаковки.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не прозорий або якщо ви помітили наявність видимих частинок. Не використовувати, якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового застосування. Після використання слід утилізувати флакон або пакет разом із залишками вмісту.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи побутових відходів. Запитайте у свого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флуконазолу Кабі

Діючою речовиною є флуконазол.

Кожен мл розчину містить 2 мг флуконазолу.

Інші компоненти: натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів та натрію гідроксид (для регулювання рівня pH).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

  • Флуконазол Кабі — прозорий безбарвний розчин без видимих частинок.
  • Форми випуску:

1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 флаконів/пакетів по 50 мл, що містять 100 мг флуконазолу

1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 флаконів/пакетів по 100 мл, що містять 200 мг флуконазолу

1, 10, 20, 25, 30, 40 флаконів/пакетів по 200 мл, що містять 400 мг флуконазолу.

Можуть бути доступні не всі форми випуску.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Fresenius Kabi España S.A.U.

c/ Marina 16-18,

08005 Барселона

Іспанія

Виробник

Флакони (KabiPac®):

Fresenius Kabi Polska Sp. Zo.o

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno

Польща

Пакети (Freeflex®):

Fresenius Kabi France

6, Rue de Rempart

F-27400 Louviers

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Бельгія Fluconazole Fresenius Kabi 2mg/ml oplossing voor infusie

Чеська Республіка Fluconazol Kabi

Данія Fluconazol Fresenius Kabi

Фінляндія Fluconazol Fresenius Kabi

Франція Fluconazole Kabi 2mg/ml

Німеччина Fluconazol Kabi 2mg/ml Infusionslösung

Греція Fluconazole/Kabi 2mg/ml διάλυμα για έγχυση

Угорщина Fluconazol Kabi

Італія Fluconazolo Kabi

Люксембург Fluconazol Kabi 2mg/ml Infusionslösung

Мальта Fluconazole Kabi 2mg/ml solution for infusion

Нідерланди Fluconazole Fresenius Kabi 2mg/ml oplossing voor infusie

Польща Fluconazol Kabi

Португалія Fluconazol Kabi

Румунія Fluconazol Kabi 2mg/ml solutie perfuzabila

Словаччина Fluconazol Kabi 2mg/ml, infúzny roztok

Іспанія Fluconazol Kabi 2 mg/ml раствор для перфузии

Швеція Fluconazol Fresenius Kabi

Сполучене Королівство

(Північна Ірландія) Fluconazole 2mg/ml solution for infusion

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інтравенозну інфузію слід вводити зі швидкістю не більше 10 мл/хв.

Флуконазол Кабі постачається у вигляді розчину для інфузії з натрію хлоридом 9 мг/мл (0,9%). Кожні 200 мг (флакон 100 мл) містять 15 ммоль Na+ та також Cl-. Оскільки Флуконазол Кабі доступний у вигляді розчину, розведеного натрію хлоридом, слід враховувати швидкість введення рідини у пацієнтів із обмеженням споживання натрію або рідини.

Флуконазол сумісний з такими розчинами:

  • Розчин глюкози 20%

  • Розчин Рінгера

  • Розчин Рінгера з лактатом

  • Розчин калію хлориду у розчині глюкози 5%

  • Розчин натрію гідрогенкарбонату 4,2%

  • Розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%)

Флуконазол можна вводити через існуючу венозну ділянку разом з одним із перерахованих вище розчинів. Хоча не описано конкретних несумісностей, не рекомендується змішувати Флуконазол Кабі з іншими лікарськими засобами перед інфузією.

Розчин для інфузії призначений для одноразового використання.

Фізико-хімічна стабільність розведеного препарату підтверджена протягом 24 годин при 25 °C.

З мікробіологічної точки зору розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використовуються негайно, час і умови зберігання до використання є відповідальністю користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при 2–8 °C, якщо розведення не було виконано за умов валідованої асептики.

Розведення слід проводити за асептичних умов. Перед введенням розчин слід оглянути, щоб переконатися у відсутності видимих частинок та зміни кольору. Розчин слід використовувати лише у разі, якщо він прозорий і не містить частинок.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.