Ферропротіна 80 мг гранулят для розчину для перорального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ферропротіна 80 мг гранулят для розчину для перорального застосування

ferrimanitol ovoalbúmina

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ферропротіна 80 мг гранулят для розчину для перорального застосування та для чого його застосовують.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ферропротіна 80 мг гранулят для розчину для перорального застосування.

3. Як застосовувати Ферропротіна 80 мг гранулят для розчину для перорального застосування.

4. Можливі побічні ефекти.

5. Зберігання Ферропротіна 80 мг гранулят для розчину для перорального застосування.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ферропротіна 80 мг гранулят для розчину для перорального застосування і для чого його застосовують

Ферропротіна містить діючу речовину ферріманітол овоальбумін і належить до групи лікарських засобів, що називаються пероральні препарати тривалентного заліза. Застосовується у дорослих пацієнтів для лікування залізодефіцитної анемії та станів дефіциту заліза. Цей лікарський засіб нормалізує змінені гематологічні показники при станах дефіциту заліза.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ферропротіна 80 мг гранулят для розчину для перорального застосування

Не застосовуйте Ферропротіна 80 мг гранулят:

• Якщо Ви маєте алергію на ферріманітол овоальбумін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6). Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви маєте алергію на яйця або на білки яєць.
• Якщо Ви страждаєте гемосідерозом або гемохроматозом (захворювання, пов’язані з накопиченням заліза).
• Якщо у Вас анемія, що не пов’язана з дефіцитом заліза, наприклад апластична, гемолітична або сидеробластна анемія.
• Якщо у Вас хронічне запалення підшлункової залози або цироз печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ферропротіна 80 мг:

• якщо Ви маєте або мали в анамнезі шлунково-дванадцятипалокишкову виразку, запальні захворювання кишечника, виразковий коліт або печінкову недостатність;
• якщо Ви приймаєте або збираєтеся починати приймати будь-які антацидні засоби, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Інші лікарські засоби та Ферропротіна 80 мг гранулят

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Ферропротіна 80 мг не слід застосовувати одночасно з:

• тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть взаємно знижувати пероральну абсорбцію;
• солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацином тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть знижувати абсорбцію цих ліків;
• антацидними засобами, оскільки вони можуть знижувати абсорбцію препаратів заліза.

Прийом будь-якого з цих лікарських засобів слід проводити не раніше, ніж за 2 години до або після прийому Ферропротіна 80 мг.

Застосування Ферропротіна 80 мг грануляту разом із їжею та напоями

Ферропротіна 80 мг не слід застосовувати одночасно з молоком або молочними продуктами.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, лікар вирішить доцільність застосування цього лікарського засобу.

Вагітність

У дослідженнях із застосування ферріманітолу овоальбуміну у вагітних жінок не виявлено негативного впливу на плід.

Годування груддю

Немає даних щодо виділення ферріманітолу овоальбуміну з грудковим молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ознаки порушення здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описані.

Ферропротіна 80 мг містить лактозу, сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Може спричиняти утворення карієсу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як застосовувати Ферропротіна 80 мг гранулят для розчину для перорального застосування

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 пакетик на добу після основного прийому їжі. Висипте вміст пакетика в 200 мл води та перемішайте до отримання однорідного розчину. Розчин слід негайно вживати.

Якщо, на вашу думку, дія Ферропротіна 80 мг є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви випили більше Ферропротіна 80 мг грануляту, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ферропротіна 80 мг гранулят

Якщо ви пропустили прийом дози, випийте її якомога швидше і продовжуйте за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Ферропротіна 80 мг гранулятом

Тривалість лікування Ферропротіна 80 мг визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Іноді спостерігалися розлади травлення (болі в шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або, у разі потреби, після припинення лікування. Спостерігалося виходження стільця з чорним забарвленням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо, на вашу думку, це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ферропротіна 80 мг грануляту для розчину для перорального застосування

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати Ферропротіна 80 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАО. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігайте Ферропротіна 80 мг у оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте, у пункті SIGRE вашої місцевої аптеки. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ферропротіна 80 мг гранулят для розчину для перорального застосування

• Діючою речовиною є ферриманітол овоальбумін. Кожен пакетик містить приблизно 600 мг ферриманітолу овоальбуміну (еквівалентно 80 мг Fe³⁺).
• Інші компоненти (наповнювачі): ароматизатор банану, етилванилін, лактоза, натрію хлорид, сахароза.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ферропротіна 80 мг випускається у вигляді гранульованої речовини в пакетиках. Кожна упаковка містить 15 або 30 пакетиків.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2009 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/