Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale

ferrimanitol ovoalbúmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale e a cosa serve.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale.

3. Come prendere Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale.

4. Possibili effetti indesiderati.

5. Conservazione di Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale e a cosa serve

Ferroprotina contiene il principio attivo ferrimanitolo ovoalbumina e appartiene a un gruppo di medicinali denominati preparati orali di ferro trivalente. È utilizzato in pazienti adulti per il trattamento dell'anemia sideropenica e degli stati carenti di ferro. Questo medicinale normalizza i parametri ematologici alterati negli stati deficitari di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale

Non prenda Ferroprotina 80 mg granulato:

• Se è allergico al ferrimanitolo o all'ovoalbina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Non prenda questo medicinale se è allergico all'uovo o alle proteine dell'uovo.
• Se soffre di emosiderosi o emocromatosi (malattie da accumulo di ferro).
• Se ha anemie non correlate a carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica o sideroblastica.
• Se soffre di pancreatite cronica o cirrosi epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ferroprotina 80 mg

• se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica.
• se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinoloni, sali di calcio o levodopa.

Altri medicinali e Ferroprotina 80 mg granulato

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

Ferroprotina 80 mg non deve essere somministrata contemporaneamente a:

• Tetracicline o penicillamina, poiché possono ridurre reciprocamente l'assorbimento orale.
• Sali di calcio, chinoloni (ciprofloxacina, ecc.) e levodopa, poiché i preparati di ferro possono ridurre l'assorbimento di questi farmaci.
• Antiacidi, poiché possono ridurre l'assorbimento dei preparati di ferro.

L'assunzione di uno qualsiasi di questi medicinali deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto alla somministrazione di Ferroprotina 80 mg.

Assunzione di Ferroprotina 80 mg granulato con cibi e bevande

Ferroprotina 80 mg non deve essere assunta contemporaneamente a latte né a prodotti lattiero-caseari.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Nel caso in cui sia in gravidanza o in allattamento, il medico deciderà se è opportuno utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Negli studi effettuati con ferrimanitolo ovoalbina in donne in gravidanza non sono stati riscontrati problemi per il feto.

Allattamento

Non sono disponibili dati riguardo all'escrezione del ferrimanitolo ovoalbina nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati riportati segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Ferroprotina 80 mg contiene lattosio, saccarosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Può causare carie.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per bustina; pertanto è essenzialmente privo di sodio.

3. Come prendere Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 1 bustina al giorno dopo il pasto principale. Versare il contenuto della bustina in 200 ml di acqua e agitare fino a ottenere una soluzione omogenea. La soluzione deve essere assunta immediatamente.

Se ritiene che l'effetto di Ferroprotina 80 mg sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Ferroprotina 80 mg granulato superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Ferroprotina 80 mg granulato

Nel caso in cui abbia dimenticato una dose, la prenda non appena se ne ricorda e prosegua seguendo l'orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Ferroprotina 80 mg granulato

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Ferroprotina 80 mg. Non interrompa il trattamento prima, anche se si sente meglio, poiché esiste il rischio di recidiva della malattia.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Occasionalmente, sono state descritte disturbi digestivi (dolore allo stomaco, nausea, costipazione o diarrea), che di solito scompaiono riducendo il dosaggio somministrato o, se necessario, dopo l'interruzione del trattamento. Presenza di feci con pigmentazione nera.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Ferroprotina 80 mg dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione. Conservare Ferroprotina 80 mg nel suo imballaggio originale.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della sua farmacia abituale. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ferroprotina 80 mg granulato per soluzione orale

• Il principio attivo è ferrimanitolo ovoalbumina. Ogni bustina contiene circa 600 mg di ferrimanitolo ovoalbumina (equivalente a 80 mg di Fe3+).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: essenza di banana, etil vanillina, lattosio, cloruro sodico e saccarosio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ferroprotina 80 mg si presenta sotto forma di granulato in bustine. Ogni confezione contiene 15 o 30 bustine.

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Responsabile della produzione

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Giugno 2009

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/