Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

ferrimanitol ovoalbúmina

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь и для чего применяется.

2. Что вам необходимо знать перед началом применения Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь.

3. Как принимать Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Условия хранения Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь и для чего она применяется

Ферропротина содержит действующее вещество ферриманитол овоальбумин и относится к группе лекарственных средств, называемых пероральными препаратами трёхвалентного железа. Препарат применяется у взрослых пациентов для лечения железодефицитной анемии и состояний, связанных с дефицитом железа. Данное лекарственное средство нормализует изменённые гематологические показатели при дефиците железа.

2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Не принимайте Ферропротина 80 мг гранулы:

• Если у Вас аллергия на ферриманитол или овоальбумин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Не принимайте это лекарство, если у Вас аллергия на яйца или белки яиц.
• Если у Вас имеется гемосидероз или гемохроматоз (заболевания, связанные с накоплением железа).
• Если у Вас анемии, не связанные с дефицитом железа, такие как апластическая, гемолитическая или sideroblastная анемия.
• Если у Вас хроническое воспаление поджелудочной железы или цирроз печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ферропротина 80 мг

• если у Вас есть или ранее были язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит или печеночная недостаточность;
• если Вы принимаете или планируете начать прием антацидов, тетрациклинов, хинолонов, солей кальция или леводопы.

Другие лекарственные средства и Ферропротина 80 мг гранулы

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ферропротина 80 мг не следует применять одновременно с:

• тетрациклинами или пеницилламином, поскольку они могут взаимно снижать всасывание при пероральном приеме;
• солями кальция, хинолонами (ципрофлоксацин и др.) и леводопой, поскольку препараты железа могут снижать всасывание этих лекарственных средств;
• антацидами, поскольку они могут снижать всасывание препаратов железа.

Прием любого из этих лекарственных средств следует проводить не менее чем за 2 часа до или после приема Ферропротина 80 мг.

Прием Ферропротина 80 мг гранул с пищей и напитками

Ферропротина 80 мг не следует принимать одновременно с молоком и молочными продуктами.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, врач решит целесообразность применения этого лекарственного средства.

Беременность

В ходе исследований ферриманитола овоальбумина у беременных женщин не было выявлено негативного влияния на плод.

Лактация

Отсутствуют данные о выделении ферриманитола овоальбумина с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано признаков нарушения способности управлять транспортными средствами и механизмами.

Ферропротина 80 мг содержит лактозу, сахарозу и натрий

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Может вызывать кариес.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это означает, что препарат практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 пакетик в день после основного приёма пищи. Высыпьте содержимое пакетика в 200 мл воды и перемешивайте до получения однородного раствора. Раствор следует принимать сразу же после приготовления.

Если вы считаете, что действие препарата Ферропротина 80 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше, чем необходимо, препарата Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять препарат Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение препаратом Ферропротина 80 мг гранулы для раствора для приема внутрь

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Ферропротина 80 мг. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Иногда могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в желудке, тошнота, запор или диарея), которые обычно исчезают после уменьшения дозы или, при необходимости, после прекращения лечения. Возможны испражнения с чёрной пигментацией.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ферропротина 80 мг гранул для раствора для приема внутрь

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Ферропротина 80 мг после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить Ферропротина 80 мг в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарств, от которых вы избавляетесь, в пункте SIGRE вашей обычной аптеки. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ферропротина 80 мг гранул для раствора для приема внутрь

• Действующее вещество — ферриманитол овоальбумин. Каждый пакетик содержит около 600 мг ферриманитола овоальбумина (эквивалентно 80 мг Fe³⁺).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): ароматизатор банановый, этилванилин, лактоза, хлорид натрия и сахароза.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Ферропротина 80 мг выпускается в виде гранул в пакетиках. Каждая упаковка содержит 15 или 30 пакетиков.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2009 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/