Ferroprotina 80 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ferroprotina 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego

ferrimanitol ovoalbúmina

Należy dokładnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Ferroprotina 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego i w jakim celu jest stosowany.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ferroprotina 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego.

3. Jak stosować lek Ferroprotina 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego.

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Jak przechowywać lek Ferroprotina 80 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ferroprotina 80 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego i do czego się go stosuje

Ferroprotina zawiera substancję czynną ferrimanitol ovoalbuminę i należy do grupy leków zwanych doustnymi preparatami żelaza trójwartościowego. Stosuje się ją u dorosłych pacjentów w leczeniu anemii z niedoboru żelaza oraz stanów niedoboru żelaza. Lek ten normalizuje zmienione parametry hematologiczne występujące w stanach niedoboru żelaza.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ferroprotina 80 mg, granulatu do sporządzenia roztworu doustnego

Nie przyjmuj Ferroprotina 80 mg, granulatu do sporządzenia roztworu doustnego:

• Jeśli jesteś uczulony na ferrimanitol ovoalbuminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na jajka lub białka jajka.
• Jeśli chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (choroby związane z nadmiernym gromadzeniem żelaza).
• Jeśli masz anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza, taką jak anemia aplastyczna, hemolityczna lub syderoblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki lub marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ferroprotina 80 mg

• jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub niewydolność wątroby.
• jeśli przyjmujesz lub planujesz rozpocząć przyjmowanie leków przeciwwskazowych, tetracyklin, chinolonów, soli wapnia lub lewodopy.

Inne leki i Ferroprotina 80 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Ferroprotina 80 mg nie należy podawać jednocześnie z:

• tetracyklinami lub penicylamino, ponieważ mogą one wzajemnie obniżać swoje wchłanianie doustne.
• solami wapnia, chinolonami (cyprowflokacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• lekami przeciwwskazowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Przyjmowanie któregokolwiek z tych leków należy odstawić co najmniej o 2 godziny w stosunku do podania Ferroprotina 80 mg.

Przyjmowanie Ferroprotina 80 mg, granulatu do sporządzenia roztworu doustnego z pokarmami i napojami

Ferroprotina 80 mg nie powinno być podawane jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zadecyduje o stosowności stosowania tego leku.

Ciąża

W badaniach przeprowadzonych u kobiet w ciąży przyjmujących ferrimanitol ovoalbuminę nie stwierdzono żadnych problemów dla płodu.

Karmienie piersią

Nie ma danych dotyczących wydzielania ferrimanitolu ovoalbuminy w mleku matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn.

Ferroprotina 80 mg zawiera laktozę, sacharozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na porcję; oznacza to, że jest praktycznie pozbawiony sodu.

3. Jak stosować Ferroprotina 80 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego

Postępuj ściśle według instrukcji lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 saszetka dziennie po głównym posiłku. Zawartość saszetki wsyp do 200 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitego roztworu. Roztwór należy przyjąć natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie leku Ferroprotina 80 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Ferroprotina 80 mg granulatu, niż należało

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ferroprotina 80 mg granulatu

Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy to zauważysz, a następnie kontynuuj normalny harmonogram dawkowania. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ferroprotina 80 mg granulatem

Lekarz poda Ci czas trwania leczenia lekiem Ferroprotina 80 mg. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego okresu, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Niekiedy opisywano dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból żołądka, nudności, zaparcia lub biegunka), które zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia. Stolec z ciemnym pigmentem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ferroprotina 80 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj Ferroprotina 80 mg po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania. Przechowuj Ferroprotin 80 mg w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucac do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE swojej apteki. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ferroprotina 80 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego

• Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każda porcja zawiera około 600 mg ferrimanitolu owoalbuminy (równowartość 80 mg Fe3+).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: esencja bananowa, etylowana wanilia, laktoza, chlorek sodu i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ferroprotina 80 mg dostępna jest w postaci granulatu w porcjach. Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 porcji.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2009

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/