Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо

Залізо протеїнсукцинат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо та для чого його застосовують

2. Перед застосуванням Ферплекс 40 мг розчину для прийому внутрішньо

3. Як застосовувати Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Ферплекс 40 мг розчину для прийому внутрішньо

6. Додаткова інформація

1. Що таке Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо та для чого його застосовують

Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо — це лікарський засіб, що забезпечує залізом червоні кров’яні тільця, лікує стани дефіциту заліза та виправляє анемію (зниження рівня гемоглобіну та кількості й розмірів червоних кров’яних тілець), спричинену цим дефіцитом заліза.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до заліза протеїнсукцинілату або до будь-якого з інших компонентів препарату Ферплекс 40.
• Якщо ви маєте алергію на білки молока.
• Якщо у вас є захворювання, що призводить до накопичення заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз).
• Якщо у вас є панкреатит (запалення підшлункової залози) або печінкова цироз (хронічне захворювання печінки, яке характеризується утворенням фіброзу або «рубців» у печінковій тканині, що порушує її структуру та нормальне функціонування) через накопичення заліза.
• Якщо у вас анемія іншої причини, ніж дефіцит заліза.

Будьте особливо обережні при застосуванні Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо:

• Перед початком лікування цим препаратом, якщо у вас анемія або дефіцит заліза, проконсультуйтесь з лікарем.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо може зменшувати кишкове всмоктування і, отже, ефект деяких лікарських засобів, таких як:

• Антибіотики, наприклад хінолони та тетрацикліни.
• Бісфосфонати, що застосовуються у пацієнтів з остеопорозом (втратою міцності кісток).
• Пеніциламін, що застосовується при артриті (запаленні суглобів).
• Альфа-метілдофа, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого тиску).
• Тироксин, що застосовується для лікування гіпотиреозу (недостатньо активної щитоподібної залози).
• Леводопа та карбідопа, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона.
• Мікофенолату мофетил, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантатів.

Кишкове всмоктування заліза, а отже, і ефективність Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо може знижуватися при одночасному прийомі таких ліків, тому між прийомом цих препаратів і Ферплекс слід дотримуватися інтервалу щонайменше 2 години:

• Антациди, що зазвичай застосовуються у пацієнтів із кислотним рефлюксом.
• Хлорамфенікол (антибіотик).
• Колестірамін, що застосовується у пацієнтів із високим рівнем холестерину.
• Ліки для лікування виразки шлунка або езофагеального рефлюксу, такі як омепразол, лансопразол, пантопразол.

Вплив на діагностичні тести:

Цей препарат може впливати на лабораторні аналізи на приховану кров у калі.

Прийом Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо разом з їжею та напоями:

Деякі рослинні продукти, молоко, кава та чай зменшують всмоктування заліза, тому не рекомендується приймати Ферплекс протягом двох годин після споживання цих продуктів.

Одночасне вживання свіжовіджатих цитрусових соків (апельсин, лимон тощо) може сприяти всмоктуванню сполук заліза.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо особливо показаний при станах дефіциту заліза, що виникають під час вагітності та годування груддю, тому не потрібно дотримуватися особливих обережних заходів.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Небажані ефекти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалися.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо:

Цей препарат містить 1400 мг сорбітолу на флакон.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що у вас (або у вашої дитини) є непереносність певних цукрів або діагностовано спадкову непереносність фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього препарату. Сорбітол може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Цей препарат містить 61,1 мг пропіленгліколю в кожному флаконі, що еквівалентно 4,1 мг/мл. Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині призначали інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.

Цей препарат містить 38,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це становить 1,9% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Ферплекс може викликати алергічні реакції (можливо, з затримкою), оскільки містить натрію пара-гідроксибензоат (Е-217) та натрію метил-пара-гідроксибензоат (Е-219).

3. Як застосовувати Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Ферплексу, які дав лікар. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар визначить тривалість лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в цьому разі не буде досягнуто бажаного ефекту.

Приймати цей лікарський засіб рекомендується за кілька годин до їжі.

Вміст флакона можна приймати безпосередньо або розбавивши водою.

Зазвичай призначувані дози такі:

Дорослі: 1–2 флакони на добу залежно від рішення лікаря (еквівалентно 40–80 мг заліза), розділені на 2 прийоми.

Діти: 1,5 мл розчину/кг/добу (еквівалентно 4 мг заліза) або за рішенням лікаря, розділено на 2 прийоми.

Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості дефіциту заліза. Лікування слід продовжувати до відновлення запасів заліза в організмі.

Якщо, на вашу думку, дія Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Ферплекс, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації: телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну якомога швидше і продовжуйте прийом, як і раніше.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ферплекс 40 мг розчин для прийому внутрішньо може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Повідомлялося про такі побічні ефекти (частота невідома):

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: біль у шлунку, нудота, запор або діарея, які зазвичай швидко зникають після зменшення дози або, у разі необхідності, після припинення лікування.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: алергічні реакції.

Виникнення зелених або чорних випорожнень через виведення заліза. Цей побічний ефект є безпечним.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Ферплекс 40 мг розчину для прийому внутрішньо

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці, у захищеному від світла місці.

Не застосовувати Ферплекс 40 після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Ферплекс 40 мг розчину для прийому внутрішньо:

Діючою речовиною є залізо протеїнсукцинат (містить білок молока). Кожен флакон з 15 мл розчину для прийому внутрішньо містить 800 мг заліза протеїнсукцинату, що відповідає 40 мг заліза. Інші компоненти: сорбітол (Е-420), пропіленгліколь, натрію сіль парагідроксибензоату пропілового (Е-217), натрію сіль парагідроксибензоату метилового (Е-219), натрію сахаринат, ароматизатор малини, натрію гідроксид, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ферплекс 40 мг має форму прозорого розчину для прийому внутрішньо коричневого кольору з характерним запахом.

Кожна упаковка містить 20 флаконів.

Тримач ліцензії на реалізацію:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Телефон: +34 91 657 23 23

Факс: +34 91 657 23 61

Виробник:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

LACER, S.A.

Boters, 5, 08290 Cerdanyola del Vallès-Barcelona- Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено у березні 2020 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/