Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь

Железа протеинсукцинилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать её повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь и для чего он применяется
2. Перед приемом Ферплекс 40 мг раствора для приема внутрь
3. Как принимать Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ферплекс 40 мг раствора для приема внутрь
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь и для чего он применяется

Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь — это лекарственное средство, которое поставляет железо в кровяные красные клетки, лечит состояния дефицита железа и устраняет анемию (снижение уровня гемоглобина, а также количества и размеров эритроцитов), вызванную этим дефицитом железа.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ФЕРПЛЕКС 40 мг раствор для приема внутрь

Не принимайте Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь

• если вы имеете аллергию (гиперчувствительность) к железа протеинсукцинилату или к любому из других компонентов препарата Ферплекс 40;
• если у вас аллергия на белки молока;
• если у вас имеется заболевание, вызывающее накопление железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• если у вас панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или печеночная цирроз (хроническое заболевание печени, характеризующееся образованием фиброза или «рубцов» в печеночной ткани, приводящих к нарушению её структуры и нормального функционирования), вызванные накоплением железа;
• если у вас анемия, вызванная причинами, отличными от дефицита железа.

Особые меры предосторожности при применении Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь:

• Перед началом лечения этим лекарственным средством, если у вас имеется анемия или дефицит железа, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь может снижать кишечное всасывание и, соответственно, эффект некоторых лекарственных средств, таких как:

• антибиотики, такие как хинолоны и тетрациклины;
• бисфосфонаты, применяемые у пациентов с остеопорозом (потеря костной массы и ослабление костей);
• D-пеницилламин, применяемый при артрите (воспалении суставов);
• альфа-метилдофа, применяемая для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления);
• тироксин, применяемый при гипотиреозе (недостаточной активности щитовидной железы);
• леводопа и карбидопа, применяемые при лечении болезни Паркинсона;
• микофенолат мофетил, применяемый для профилактики отторжения трансплантатов.

Всасывание железа в кишечнике и, соответственно, эффективность Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь может снижаться при одновременном приёме следующих лекарственных средств, поэтому между приёмом этих препаратов и Ферплексом следует выдерживать интервал не менее 2 часов:

• антациды, обычно применяемые у пациентов с изжогой;
• хлорамфеникол (антибиотик);
• колестирамин, применяемый у пациентов с высоким уровнем холестерина;
• лекарственные средства для лечения язвы желудка или эзофагеального рефлюкса, такие как омепразол, лансопразол, пантопразол.

Влияние на лабораторные исследования:

Данное лекарственное средство может влиять на лабораторные анализы при определении скрытой крови в кале.

Приём Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь с пищей и напитками:

Некоторые растительные продукты, молоко, кофе и чай снижают всасывание железа, поэтому не рекомендуется принимать Ферплекс в течение двух часов после употребления этих продуктов.

Одновременный приём свежевыжатых цитрусовых соков (апельсинового, лимонного и др.) может способствовать усилению всасывания препаратов железа.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь показан особенно при состояниях дефицита железа, возникающих во время беременности и лактации, поэтому специальных мер предосторожности принимать не требуется.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами:

Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

Важная информация о некоторых компонентах Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь:

Данный препарат содержит 1400 мг сорбитола в каждом флаконе.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

Данный препарат содержит 61,1 мг пропиленгликоля в каждом флаконе, что эквивалентно 4,1 мг/мл. Если ребёнку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнку ранее назначались другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Данный препарат содержит 38,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 1,9 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Ферплекс может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит натриевую соль пара-гидроксибензоата пропила (Е-217) и натриевую соль пара-гидроксибензоата метила (Е-219).

3. Порядок применения Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь

Следуйте точно указаниям врача по применению Ферплекс. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше срока, так как в этом случае не будет достигнут желаемый эффект.

Принимайте этот препарат предпочтительно за несколько часов до еды.

Содержимое флакона можно принимать непосредственно или разбавленным в воде.

Обычные дозы следующие:

Взрослые: 1–2 флакона в день (что эквивалентно 40–80 мг железа) в зависимости от решения врача, разделить на 2 приёма.

Дети: 1,5 мл раствора на кг массы тела в день (что эквивалентно 4 мг железа) или по решению врача, разделить на 2 приёма.

Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести дефицита железа. Лечение следует продолжать до восстановления запасов железа в организме.

Если, по вашему мнению, действие препарата Ферплекс оказывается слишком сильным или, наоборот, слишком слабым, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше, чем необходимо, раствора для приема внутрь Ферплекс 40 мг:

Если вы приняли больше, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять раствор для приема внутрь Ферплекс 40 мг

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять дозу, примите следующую как можно скорее и продолжайте приём в обычном режиме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты (частота неизвестна):

Заболевания желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, запор или диарея, которые обычно быстро исчезают после уменьшения дозы или, при необходимости, после прекращения лечения.

Заболевания кожи и подкожных тканей: аллергические реакции.

Появление зеленого или черного цвета кала, обусловленное выведением железа. Этот побочный эффект является безвредным.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять Ферплекс 40 мг после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы.
Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Ферплекс 40 мг раствор для приема внутрь:

Действующее вещество — железа протеинсукцинилат (содержит белок молока). Каждый флакон объемом 15 мл раствора для приема внутрь содержит 800 мг железа протеинсукцинилата, что эквивалентно 40 мг железа.
Остальные компоненты: сорбитол (Е-420), пропиленгликоль, натриевая соль пара-гидроксибензойной кислоты (Е-217), натриевая соль метилпарабена (Е-219), натриевая соль сахарина, ароматизатор малины, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ферплекс 40 мг представляет собой прозрачный раствор для приема внутрь коричневого цвета с характерным запахом.

Каждая упаковка содержит 20 флаконов.

Держатель регистрационного удостоверения:

ITALFARMACO S.A.
San Rafael, 3
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Телефон: +34 91 657 23 23
Факс: +34 91 657 23 61

Производитель:

ITALFARMACO S.A.
San Rafael, 3
28108 Алькобендас (Мадрид)

LACER, S.A.
Boters, 5, 08290 Серданьола-дель-Вальес, Барселона, Испания

Настоящая инструкция по применению одобрена в марте 2020 года.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/