Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год шлічки трансдермальні EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год шлічки трансдермальні EFG

Фентаніло

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год шлічки трансдермальні EFG і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год шлічки трансдермальні EFG
3. Як застосовувати Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год шлічки трансдермальні EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год шлічки трансдермальні EFG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фентаніло Матрікс Керн Фарма і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб називається Фентаніло Матрікс Керн Фарма.

Шлічки допомагають зняти дуже сильний і тривалий біль:

• у дорослих, яким необхідне постійне лікування болю;
• у дітей старше 2 років, які вже отримують опіоїдні ліки, і яким необхідне постійне лікування болю.

Фентаніло Матрікс Керн Фарма містить лікарську речовину, що називається фентаніло. Він належить до групи потужних знеболюючих засобів, відомих як опіоїди.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма

Не застосовуйте Фентаніло Матрікс Керн Фарма:

• Якщо ви маєте алергію на фентаніл або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас біль короткотривалого характеру, наприклад, раптовий біль або біль після операції.
• Якщо у вас утруднене дихання з повільним або слабким диханням.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви або ваша дитина перебуваєте в одному з наведених вище станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Фентаніло Матрікс Керн Фарма.

Попередження та застереження

Якщо шлічка прилипне до іншої особи

Шлічку слід використовувати виключно на шкірі тих осіб, для яких її призначив лікар. Відомі випадки, коли шлічка випадково прилипала до іншого члена сім’ї через тісний фізичний контакт або спільне ліжко з особою, яка носить шлічку. Якщо шлічка випадково прилипне до іншої особи (особливо дитини), ліки з шлічки можуть проникнути через шкіру цієї особи і спричинити серйозні побічні ефекти, такі як утруднення дихання, повільне або слабке дихання, що може призвести до смерті. У разі, коли шлічка прилипне до шкіри іншої особи, її необхідно негайно видалити та звернутися до лікаря.

Будьте особливо обережні при використанні Фентаніло Матрікс Керн Фарма

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в одній із таких ситуацій. Ваш лікар повинен уважніше спостерігати за вами:

• Якщо у вас коли-небудь були захворювання легень або дихальні проблеми.
• Якщо у вас коли-небудь були захворювання серця, печінки або нирок, або низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас коли-небудь була пухлина головного мозку.
• Якщо у вас коли-небудь були тривалі головні болі або травма голови.
• Якщо ви похилого віку, оскільки ви можете бути чутливішими до дії цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання, яке називається «міастенія гравіс», при якому м’язи слабнуть і швидко втомлюються.

Якщо ви маєте будь-який із вищезазначених станів (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Фентаніло Матрікс Керн Фарма.

Під час використання шлічки повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть проблеми з диханням під час сну. Опіоїди, такі як фентаніл, можуть спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, апнею сну (зупинки дихання під час сну) або гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Поговоріть з лікарем, якщо ви, ваш партнер або турботливий опікун помітили будь-які з наступних симптомів:

• зупинки дихання під час сну
• прокидання вночі від відчуття нестачі повітря
• труднощі з підтриманням сну
• надмірна сонливість вдень

Ваш лікар може вирішити змінити дозу.

Під час використання шлічки повідомте лікареві, якщо ви помітили зміни у своєму болі. Якщо ви відчуваєте:

• що шлічка більше не зменшує біль
• збільшення болю
• зміну характеру болю (наприклад, відчуваєте біль у іншій частині тіла)
• біль при дотику до тіла, який не повинен викликати болю.

Не змінюйте дозу самостійно. Ваш лікар може вирішити змінити дозу або замінити лікування.

Побічні ефекти та Фентаніло Матрікс Керн Фарма

• Фентаніло Матрікс Керн Фарма може спричинити надмірну сонливість і уповільнення або ослаблення дихання. У дуже рідких випадках ці дихальні проблеми можуть бути небезпечними для життя або навіть смертельними, особливо у людей, які раніше не приймали сильні знеболювальні опіоїди (наприклад, Фентаніло Матрікс Керн Фарма або морфін). Якщо ви, ваш партнер або турботливий опікун помітили, що особа, яка носить шлічку, надзвичайно сонлива, з повільним або слабким диханням:

• Видаліть шлічку.

• Негайно зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

• Змушуйте особу якомога більше рухатися та говорити.

• Якщо у вас підвищена температура тіла під час використання Фентаніло Матрікс Керн Фарма, проконсультуйтеся з лікарем. Це може збільшити кількість ліків, що проникають через шкіру.

• Фентаніло Матрікс Керн Фарма може спричинити запори; проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, щоб отримати поради щодо профілактики або полегшення запорів.

Повний перелік можливих побічних ефектів наведено в розділі 4.

Під час ношіння шлічки не піддавайте її прямому теплу, наприклад, грільні подушки, електричні ковдри, грілки, гарячі ліжка або теплові лампи, лампи для загару. Не перебувайте довго на сонці, не приймайте тривалих гарячих ванн, не використовуйте сауни та гідромасажні ванни. Якщо ви це зробите, кількість ліків, що виділяються з шлічки, може збільшитися.

Тривале використання та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання знеболювальних опіоїдів може призвести до зниження їх ефективності (організм звикає до них, що називається фармакологічною толерантністю). Можливе також зростання чутливості до болю під час застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма. Це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози шлічок може тимчасово зменшити біль, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що лікарський засіб втрачає ефективність, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма.

Залежність та звикання

Повторне застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельу передозування. Ризик цих небажаних явищ може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалішому використанні. Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх застосування. Можливо, ви відчуваєте потребу продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.

Ризик залежності або наркоманії варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним або наркоманом від Фентаніло Матрікс Керн Фарма може бути вищим, якщо:

• Ви або будь-який член вашої родини мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («наркоманія»).
• Ви палите.
• У вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма, це може бути ознакою залежності або наркоманії:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар.
• Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
• Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб залишатися спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити приймати ліки або контролювати їх вживання.
• Ви відчуваєте погіршення стану, коли припиняєте приймати ліки, і відчуваєте полегшення, як тільки знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно.

Синдром відміни при припиненні лікування Фентаніло Матрікс Керн Фарма

Не припиняйте раптово застосування цього ліку. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як нервозність, труднощі заснути, дратівливість, збудження, тривожність, відчуття серцебиття (серцебиття), підвищення артеріального тиску, нудота або блювота, діарея, втрата апетиту, тремтіння, озноб або пітливість. Якщо ви хочете припинити застосування цього ліку, спочатку поговоріть з лікарем. Лікар порадить вам, як це зробити, зазвичай дозу поступово знижують, щоб неприємні симптоми відміни були мінімальними.

Застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, які придбаються без рецепта, та лікарських рослин. Ви також повинні повідомити фармацевта, що використовуєте Фентаніло Матрікс Керн Фарма, якщо купуєте будь-які ліки в аптеці.

Ваш лікар знає, які ліки можна безпечно застосовувати разом з Фентаніло Матрікс Керн Фарма. Можливо, вам будуть уважно спостерігати, якщо ви приймаєте будь-які з перелічених нижче ліків або припиняєте їх прийом, оскільки це може вплинути на дозу Фентаніло Матрікс Керн Фарма, яку вам потрібно приймати.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Інші ліки від болю, такі як інші опіоїдні знеболювальні (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі знеболювальні при нейропатичному болі (габапентин і прегабалін).
• Ліки, що допомагають заснути (наприклад, темазепам, золепідон або золпідем).
• Ліки, що допомагають заспокоїтися (транквілізатори, такі як альпразолам, клоназепам, діазепам, гідроксизин або лоразепам), та ліки від психічних розладів (антипсихотики, такі як аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рисперидон або фенотіазини).
• Ліки, що розслабляють м’язи (наприклад, циклобензаприн або діазепам).
• Деякі ліки від депресії, що називаються СІОЗС або СІОЗН (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин) — додаткову інформацію див. нижче.
• Деякі ліки від депресії або хвороби Паркінсона, що називаються МАО-інгібітори (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транилципромін). Вам не слід застосовувати Фентаніло Матрікс Керн Фарма протягом 14 днів після припинення прийому цих ліків — додаткову інформацію див. нижче.
• Деякі антигістамінні засоби, особливо ті, що викликають сонливість (наприклад, хлорфенірамін, клемастин, ципрогептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин).
• Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або воріконазол).
• Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір).
• Ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, дилтіазем або верапаміл).
• Ліки для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі ліки, що використовуються для лікування нудоти або запаморочення (наприклад, фенотіазини).
• Деякі ліки, що використовуються для лікування печії або виразки (наприклад, циметидин).
• Деякі ліки, що використовуються для лікування стенокардії (біль у грудях) або високого артеріального тиску (наприклад, нікардипін).
• Деякі ліки, що використовуються для лікування раку крові (наприклад, іделалісіб).

Застосування з депресантами центральної нервової системи, включаючи алкоголь та деякі наркотичні засоби

Спільне застосування фентанілу та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми, що може бути смертельним. Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли неможливі інші варіанти лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам фентаніл разом із седативними ліками, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзів або членів сім’ї, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. Звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Не вживайте алкоголю під час застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма, якщо попередньо не поговорили з лікарем.

Застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма з антидепресантами

Ризик небажаних явищ зростає, якщо ви приймаєте ліки, такі як певні антидепресанти. Фентаніло Матрікс Керн Фарма може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану, такі як збудження, галюцинації (відчуття чогось, чого немає — бачити, відчувати, чути або нюхати), а також інші ефекти, як-от порушення артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, гіперрефлексія, відсутність координації, м’язова ригідність, нудота, блювота та діарея (можуть бути ознаками серотонінового синдрому). Якщо вони застосовуються разом, ваш лікар може бажати уважно спостерігати за вами на предмет цих побічних ефектів, особливо на початку лікування або при зміні дози ліків.

Застосування спортсменами

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Операції

Якщо ви плануєте отримати анестезію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви використовуєте Фентаніло Матрікс Керн Фарма.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Фентаніло Матрікс Керн Фарма не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли ви обговорили це з лікарем.

Фентаніло Матрікс Керн Фарма не повинен застосовуватися під час пологів, оскільки ліки можуть вплинути на дихання новонародженого.

Тривале застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма під час вагітності може спричинити симптоми відміни (наприклад, пронизливий плач, відчуття тривожності, судоми, погане харчування та діарею) у вашої новонародженої дитини, що може бути потенційно смертельним, якщо їх не виявити та не пролікувати. Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вашої дитини можуть бути симптоми відміни.

Не застосовуйте Фентаніло Матрікс Керн Фарма, якщо ви годуєте груддю. Не годуйте груддю протягом 3 днів після видалення шлічки Фентаніло Матрікс Керн Фарма. Це пов’язано з тим, що ліки можуть потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Фентаніло Матрікс Керн Фарма може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або інструментами, оскільки може викликати сонливість або запаморочення. Якщо це так, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами. Не керуйте транспортними засобами під час застосування цього ліку, доки не знатимете, як воно на вас впливає.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені, чи можете ви керувати транспортними засобами під час прийому цього ліку.

3. Як застосовувати Фентаніло Матрікс Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить, яка концентрація Фентаніло Матрікс Керн Фарма є найбільш підходящою для вас, враховуючи інтенсивність вашого болю, загальний стан здоров’я та вид лікування болю, яке ви отримували до цього.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма, коли і протягом якого часу слід його застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2 «Синдром відміни при припиненні лікування Фентаніло Матрікс Керн Фарма»).

Як накладати та змінювати шлічки

• Кожна шлічка містить достатню кількість лікарського засобу для 3 днів (72 години).
• Шлічку слід змінювати кожні три дні, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.
• Завжди знімайте використану шлічку до того, як накладати нову.
• Змінюйте шлічку завжди о тій самій годині кожні 3 дні (72 години).
• Якщо ви використовуєте більше ніж одну шлічку, змінюйте всі шлічки одночасно.
• Записуйте день тижня, дату та час кожного накладання шлічки, щоб пам’ятати, коли її потрібно змінити.
• У наведеній нижче таблиці показано, коли слід змінювати шлічку:

Де накладати шлічку

Дорослі

• Накладіть шлічку на рівну ділянку тулуба або руки (ніколи не накладайте на суглоб).

Діти

• Накладіть шлічку завжди на верхню частину спини, щоб дитині було важко її досягти або зняти.

• Періодично перевіряйте, чи шлічка все ще прикріплена до шкіри.

• Дуже важливо, щоб дитина не зняла шлічку та не поклала її в рот, оскільки це може загрожувати життю або призвести до смерті.

• Уважно спостерігайте за дитиною протягом 48 годин після:

  • накладання першої шлічки;
  • накладання шлічки з вищою дозою.

• Шлічці може знадобитися певний час, щоб досягти максимальної дії. Тому дитині можуть знадобитися інші знеболюючі засоби, доки шлічка не почне діяти. Це пояснить ваш лікар.

Дорослі та діти:

Не накладайте шлічку на

• те саме місце двічі поспіль.
• ділянки, які сильно рухаються (суглоби), на подразнену або пошкоджену шкіру.
• ділянки шкіри з густим волоссям. Якщо волосся є, не голіть його (шкіра може подразнитися під час гоління). Замість цього обріжте волосся якомога коротше.

Як накладати шлічку

Крок 1: Підготовка шкіри

• Перед накладанням шлічки переконайтеся, що шкіра повністю суха, чиста та свіжа.
• Якщо потрібно, помийте шкіру, використовуючи тільки холодну воду.
• Не використовуйте мило чи інші засоби для миття, креми, зволожувачі, олії чи тальк перед накладанням шлічки.
• Не накладайте шлічку одразу після гарячого ваннування чи душу.

Крок 2: Відкриття пакетика

• Кожна шлічка запечатана в окремому пакетику.

• Розірвіть або обріжте пакетик, щоб відкрити.

• Акуратно відірвіть або повністю обріжте край пакетика (якщо використовуєте ножиці, робіть розріз біля запаяного краю, щоб не пошкодити шлічку).

• Тримайте дві частини відкритого пакетика та потягніть, щоб розділити.

• Вийміть шлічку та використовуйте її одразу.

• Зберіть порожній пакетик, щоб пізніше утилізувати використану шлічку.

• Використовуйте кожну шлічку лише один раз.

• Не виймайте шлічку з пакетика, доки ви не будете готові її використати.

• Переконайтеся, що шлічка не пошкоджена.

• Не використовуйте шлічку, якщо вона розрізана, поділена або має пошкодження.

• Ніколи не діліть і не ріжте шлічку.

Крок 3: Відшарування та приклеювання

• Переконайтеся, що шлічка буде прикрита вільною одежею, і не приклеюйте її під еластичну або тісну тканину.
• Обережно відшаруйте одну половину блискучої пластикової захисної плівки, починаючи з центру шлічки. Не торкайтеся липкої сторони шлічки.
• Приклейте цю липку частину шлічки до шкіри.
• Відшаруйте другу частину захисної плівки та приклейте всю шлічку до шкіри, притиснувши долонею.
• Тримайте під тиском не менше 30 секунд. Переконайтеся, що шлічка добре прикріплена, особливо по краях.

Крок 4: Утилізація шлічки

• Відразу після зняття шлічки складіть її навпіл, щоб липка сторона прилипла до себе.
• Покладіть її назад у початковий пакетик та утилізуйте відповідно до інструкцій вашого фармацевта.
• Зберігайте використані шлічки поза межами досяжності та погляду дітей; навіть після використання шлічки містять ліки, які можуть зашкодити дітям і навіть бути смертельними.

Крок 5: Миємо руки

• Після роботи зі шлічками завжди мийте руки тільки водою.

Додаткова інформація щодо застосування Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год шлічки трансдермальні EFG

Повсякденні дії під час використання шлічок

• Шлічки стійкі до води.

• Можна приймати душ або ванну зі шлічкою, але не терти її.

• Якщо ваш лікар погодиться, можна виконувати фізичні вправи або займатися спортом із шлічкою.

• Також можна плавати зі шлічкою, але:

• Не користуйтеся гарячими ваннами з гідромасажем.

• Не накривайте шлічку еластичними або тісними тканинами.

• Під час ношіння шлічки не піддавайте її прямому теплу, наприклад, грілкам, електричним ковдрам, грілкам з гарячою водою, водяним ліжкам, тепловим або солярним лампам. Не перебувайте довго на сонці, не приймайте тривалих гарячих ванн і не відвідуйте сауни. Це може збільшити кількість ліків, що виділяються зі шлічки.

Скільки часу потрібно, щоб шлічки почали діяти?

• Першій шлічці може знадобитися певний час, щоб досягти максимальної дії.
• Ваш лікар може призначити додаткові знеболюючі засоби протягом перших днів.
• Пізніше шлічка повинна допомагати постійно знімати біль, і ви зможете припинити прийом інших знеболюючих. Однак ваш лікар може час від часу призначити додаткові знеболюючі.

Як довго потрібно використовувати шлічки?

• Шлічки Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год шлічки трансдермальні EFG призначаються для лікування тривалого болю. Ваш лікар повідомить, як довго, ймовірно, вам потрібно буде використовувати шлічки.

Якщо біль погіршується

• Якщо біль раптово погіршується після накладання останньої шлічки, перевірте стан шлічки. Якщо вона погано тримається або відірвалася, замініть її (див. також розділ «Якщо шлічка відірвалася»).
• Якщо біль погіршується з часом під час використання шлічок, ваш лікар може спробувати шлічки з вищою дозою або призначити додаткові знеболюючі (або те й інше).
• Якщо збільшення дози шлічки не допомагає, ваш лікар може вирішити припинити їх використання.

Якщо використано надто багато шлічок або шлічку з неправильною дозою

Якщо ви наклали надто багато шлічок або шлічку з неправильною дозою, негайно зніміть їх, зв’яжіться з лікарем, зверніться до лікарні або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була застосована.

Ознаки передозування включають труднощі з диханням або поверхневе дихання, втому, сильну сонливість, неможливість ясно мислити, ходити чи говорити, а також почуття запаморочення, непритомності або сплутаності свідомості. Передозування також може спричинити ураження мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви забули замінити шлічку

• Якщо ви забули замінити шлічку, зробіть це, як тільки згадаєте, і запишіть дату та час. Надалі змінюйте шлічку через 3 дні (72 години), як і раніше.
• Якщо ви значно запізнилися, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вам можуть знадобитися додаткові знеболюючі, але не накладайте додаткові шлічки.

Якщо шлічка відірвалася

• Якщо шлічка відірвалася раніше, ніж потрібно було її змінювати, негайно накладіть нову та запишіть дату та час. Виберіть нову ділянку шкіри:

• на тулубі або руці;

• на верхній частині спини дитини.

• Повідомте лікареві про це та залишайте шлічку на 3 дні (72 години) або на той час, який вкаже ваш лікар, перш ніж змінювати шлічку звичайним чином.

• Якщо шлічки часто відпадають, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви хочете припинити використовувати шлічки

• Не припиняйте раптово застосування цього лікувального засобу. Перш ніж припинити використання шлічок, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар пояснить, як це зробити, зазвичай дозу поступово зменшують, щоб мінімізувати неприємні симптоми відмивання. Див. також розділ 2 «Синдром відмивання після припинення лікування Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год шлічки трансдермальні EFG».
• Якщо ви припинили використовувати шлічки, не починайте їх використовувати знову без попередньої консультації з лікарем. Після відновлення лікування вам може знадобитися інша доза.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Якщо ви, ваш партнер або опікун помітите у пацієнта, який носить шлічку, будь-які з наведених нижче симптомів — негайно зніміть шлічку та зателефонуйте лікареві або зверніться до найближчої лікарні. Може знадобитися невідкладна медична допомога.

• Незвичайна сонливість, дихання повільніше або слабкіше звичайного.

Дотримуйтесь наведених вище рекомендацій і намагайтеся, щоб пацієнт, який носить шлічку, рухався і розмовляв якомога більше. У дуже рідкісних випадках такі труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть призвести до смерті, особливо у людей, які раніше не застосовували сильні опіоїдні анальгетики (наприклад, Фентаніло Матрікс Керн Фарма або морфін). (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб).

• Раптове набрякання обличчя або горла, сильне подразнення, почервоніння або вульовиці на шкірі. Усі ці симптоми можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію. (Частоту неможливо визначити за наявними даними)

• Припадки (судоми). (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб).

• Зниження рівня свідомості або втрата свідомості. (Нечасті, можуть впливати до 1 із 100 осіб).

Також повідомлялися такі побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати більше, ніж у 1 із 10 осіб)

• Нудота, блювота, запор.
• Відчуття сну (сонливість).
• Почуття запаморочення.
• Головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Алергічна реакція.
• Втрата апетиту.
• Тривога.
• Депресія.
• Почуття тривоги або сплутаності свідомості.
• Бачення, відчуття, чуття або нюхання речей, яких немає (галюцинації).
• Тремтіння або м’язові спазми.
• Незвичайне відчуття на шкірі, наприклад, поколювання або свербіж (парестезія).
• Почуття оберту навколо (вертиго).
• Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття, тахікардія).
• Підвищення артеріального тиску.
• Відчуття нестачі повітря (диспнея).
• Діарея.
• Сухість у роті.
• Біль у шлунку або розлад шлунка.
• Підвищена пітливість.
• Свербіж, висипання або почервоніння шкіри.
• Неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура.
• Сильна втому, слабкість або загальне нездужання.
• Почуття холоду.
• Набрякнення рук, щиколоток або стоп (периферичний набряк).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Почуття нервозності або дезорієнтації.
• Почуття надмірної задоволеності (ефективність).
• Зниження чутливості або чутливості, особливо на шкірі (гіпестезія).
• Втрата пам’яті.
• Розмите зору.
• Повільний серцевий ритм (брадикардія) або низький артеріальний тиск.
• Синюшний колір шкіри, спричинений зниженням кисню в крові (цианоз).
• Відсутність скорочень кишечника (ілеус).
• Висипання на шкірі зі сверблячкою (екзема), алергічна реакція або інші захворювання шкіри у місці накладання шлічки.
• Захворювання, подібне до грипу.
• Відчуття зміни температури тіла.
• Лихоманка.
• М’язове напруження.
• Утруднення отримання або підтримання ерекції (імпотенція) або проблеми зі статевим життям.
• Утруднення ковтання.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Звуження зіниць (міоз).
• Тимчасова зупинка дихання (апнея).

Частота невідома (неможливо визначити за наявними клінічними даними)

• Нестача чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів).
• Делірій (симптоми можуть включати поєднання нервозності, тривоги, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, галюцинацій, порушень сну, кошмарів).
• Може виникнути залежність від Фентаніло Матрікс Керн Фарма (див. розділ 2).

Може виникнути висипання, почервоніння або легкий свербіж шкіри у місці накладання шлічки. Зазвичай це незначні явища, які зникають після зняття шлічки. Якщо цього не відбувається або якщо шлічка сильно подразнює шкіру, повідомте лікареві.

Повторне застосування шлічок може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього або стаєте чутливішими до болю) або може викликати залежність.

Якщо ви переходите з іншого анальгетика на Фентаніло Матрікс Керн Фарма або раптово припиняєте його застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як запаморочення, нудота, діарея, тривога або тремтіння. Повідомте лікареві, якщо помітите будь-які з цих ефектів.

Також повідомлялися випадки, коли новонароджені відчували симптоми абстиненції після того, як їхні матері тривалий час застосовували Фентаніло Матрікс Керн Фарма під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фентаніло Матрікс Керн Фарма

Де потрібно зберігати шлічки

Зберігайте всі шлічки (використані та невикористані) у місці, недоступному для дітей, поза їхнім полем зору та досяжності.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не мають доступу інші особи. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть у осіб, які випадково або навмисно використовують його без призначення лікаря.

Як довго можна зберігати Фентаніло Матрікс Керн Фарма

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та в конверті. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця. Якщо шлічки прострочені, віднесіть їх до аптеки.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Як утилізувати використані шлічки або шлічки, які більше не використовуються

Випадковий контакт інших осіб, особливо дітей, з використаними або невикористаними шлічками може мати фатальні наслідки.

Використані шлічки необхідно щільно зігнути навпіл таким чином, щоб клейка сторона шлічка прилипала до себе. Потім їх слід безпечно викинути, помістивши в оригінальний конверт і зберігаючи поза полем зору та досяжністю інших осіб, особливо дітей, до моменту їх безпечного утилізування.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору ліків SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год шлічок трансдермальних

• Діючою речовиною є фентаніл.
• Кожна шлічка трансдермальна (15 см² площа поверхні вивільнення) містить 4,8 мг фентанілу, що еквівалентно швидкості вивільнення 25 мкг фентанілу на годину.
• Інші компоненти: акриловий полімер, лауриловий спирт, плівка поліестер/етилвінілацетат, силіконізована поліестерна плівка та друкований чорнило.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фентаніло Матрікс Керн Фарма 25 мкг/год — це тонка прозора шлічка трансдермальна з заокругленими краями із зазначенням: «fentanyl 25 μg/h».

Фентаніло Матрікс Керн Фарма доступний у упаковках по 5 шлічок трансдермальних.

Доступні такі лікарські форми: Фентаніло Матрікс Керн Фарма 50 мкг/год, Фентаніло Матрікс Керн Фарма 75 мкг/год, Фентаніло Матрікс Керн Фарма 100 мкг/год.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/