Fentanil Matrix Kern Pharma 25 mikrogramów/h plasterze przeciwwskórnym EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix Kern Pharma 25 mikrogramów/h plasterki przyspieszne EFG

Fentanilo

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Fentanilo Matrix Kern Pharma i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix Kern Pharma
3. Jak stosować Fentanilo Matrix Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fentanilo Matrix Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Fentanilo Matrix Kern Pharma i do czego służy

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix Kern Pharma.

Plastry pomagają złagodzić bardzo silny i trwały ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu,
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix Kern Pharma zawiera lek zwany fentanylem. Należy on do grupy silnych środków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Fentanilo Matrix Kern Pharma

Nie stosuj Fentanilo Matrix Kern Pharma:

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli odczuwasz ból krótkotrwały, np. nagły ból lub ból po zabiegu operacyjnym.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, z powolnym lub słabej jakości oddechem.
• Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix Kern Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, gdy plaster przypadkowo przylepił się do innego członka rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja czynna z plastru może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które może być śmiertelne. W przypadku przylepienia się plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i udać się do lekarza.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania FentaniloMatrix Kern Pharma

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji. Lekarz będzie musiał cię bliżej kontrolować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami albo niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guza mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę zwaną „miastenią spoczynkową” (miastenia gravis), przy której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem FentaniloMatrix Kern Pharma.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli wystąpią problemy z oddychaniem podczas snu. Leki opioidowe, takie jak fentanil, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemię związaną ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli ty, twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie którejkolwiek z poniższych objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę w odczuwanym bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie łagodzi już bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból wywołany dotknięciem ciała w miejscach, które nie powinny być bolesne.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub zmianie terapii.

Działania niepożądane i FentaniloMatrix Kern Pharma

• FentaniloMatrix Kern Pharma może powodować nasilone uczucie senności oraz spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddychania mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych opioidów (takich jak FentaniloMatrix Kern Pharma lub morfina). Jeśli ty, twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, oddycha powoli lub słabo:

• Natychmiast usuń plaster.

• Zadzwoń do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

• Spróbuj utrzymać osobę w ruchu i rozmawiaj z nią jak najdłużej.

• Jeśli podczas stosowania FentaniloMatrix Kern Pharma wystąpi gorączka, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• FentaniloMatrix Kern Pharma może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę, jak zapobiegać lub łagodzić zaparcia.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych można znaleźć w sekcji 4.

Podczas noszenia plastru nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące posłania wodne lub lampy grzewcze i solarne. Nie przebywaj długo na słońcu ani w gorących kąpielach, nie korzystaj z sauny ani z gorących wann z hydromasażem. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego – zjawisko to nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możliwe jest również, że stajesz się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania FentaniloMatrix Kern Pharma. Zjawisko to nazywane jest hiperanalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może przez pewien czas dalej łagodzić ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie FentaniloMatrix Kern Pharma.

Uzależnienie i uzależnienie

Powtarzane stosowanie Fentanil Matrix Kern Pharma może również prowadzić do uzależnienia, nadużycia i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowką. Ryzyko wystąpienia tych niepożądanych skutków może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub nałóg może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się w zależności od osoby. Ryzyko uzależnienia się lub uzależnienia od Fentanil Matrix Kern Pharma może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub doświadczyli uzależnienia od niego, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie przepisane przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Fentanil Matrix Kern Pharma, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecaną.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zasypianiu”.
• Wykonywałeś wielokrotne, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia dla Ciebie, kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak bezpiecznie to zrobić.

Zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia Fentanil Matrix Kern Pharma

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Może to spowodować wystąpienie objawów abstynencyjnych, takich jak niespokojność, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatanie serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub rzeczywista choroba, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub potliwość. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę stopniowo się zmniejsza, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były minimalne.

Stosowanie Fentanil Matrix Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty i leki ziołowe. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanil Matrix Kern Pharma, jeśli kupujesz jakikolwiek lek w aptece.

Twój lekarz będzie wiedział, które leki można bezpiecznie przyjmować razem z Fentanil Matrix Kern Pharma. Może być konieczna bliska kontrola, jeśli przyjmujesz którykolwiek z rodzajów leków wymienionych poniżej lub jeśli przestajesz je przyjmować, ponieważ może to wpływać na dawkę Fentanil Matrix Kern Pharma, której potrzebujesz.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne leki przeciwbólowe opioidowe (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) i niektóre leki przeciwbólowe na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina).

• Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).

• Leki pomagające się uspokoić (lekami uspokajającymi, takimi jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki na zaburzenia psychiczne (lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydon lub fenotiazyny).

• Leki rozluźniające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna) — więcej informacji poniżej.

• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona zwane IMAO (np. izokarbozazyna, fenelzyna, selegryna lub tranylcypramina). Nie należy stosować Fentanil Matrix Kern Pharma w ciągu 14 dni po przerwaniu tych leków — więcej informacji poniżej.

• Niektóre antyhistaminowe, zwłaszcza te powodujące senność (np. chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).

• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna).

• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol, ketokonazol, fluwokonazol lub worykonazol).

• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir).

• Leki stosowane w leczeniu nieregularnych bicia serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil).

• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenotiazyny).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów (np. cyklotydyna).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienia tętniczego (np. nikardypina).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisib).

Stosowanie z depresjantami układu nerwowego środkowego, w tym alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie fentanylu i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być śmiertelne. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci fentanil razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego powinien ograniczyć lekarz.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi powyższych objawów i sygnałów ostrzegawczych. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanil Matrix Kern Pharma, chyba że wcześniej porozmawiasz z lekarzem.

Stosowanie Fentanil Matrix Kern Pharma z antydepresantami

Ryzyko niepożądanych skutków zwiększa się, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty. Fentanil Matrix Kern Pharma może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub wąchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje) i inne efekty, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierna reaktywność odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonicznego). Jeśli stosowane są razem, lekarz może chcieć dokładnie monitorować Cię pod kątem tych skutków ubocznych, zwłaszcza na początku leczenia lub gdy zmienia się dawkę leku.

Stosowanie w sporcie

Sportowcom przypomina się, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Operacje

Jeśli planujesz poddać się znieczuleniu, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanil Matrix Kern Pharma.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanil Matrix Kern Pharma nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś z lekarzem.

Fentanil Matrix Kern Pharma nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanil Matrix Kern Pharma w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne (takie jak silny płacz, uczucie niespokoju, drgawki, złe jedzenie i biegunka) u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i nie zostaną leczone. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że Twój noworodek może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Fentanil Matrix Kern Pharma, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po zdjęciu plastra Fentanil Matrix Kern Pharma. Dzieje się tak, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanil Matrix Kern Pharma może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie kieruj pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie działa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, czy możesz kierować pojazdem podczas przyjmowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, który stężenie Fentanilo Matrix Kern Pharma jest dla Ciebie najodpowiedniejsze, biorąc pod uwagę intensywność bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj terapii przeciwbólowej, jakiej dotychczas otrzymywałeś.

Przed rozpoczęciem leczenia, a także regularnie w trakcie jego trwania, lekarz wyjaśni Ci również, czego możesz oczekiwać po zastosowaniu Fentanilo Matrix Kern Pharma, kiedy i przez jaki czas należy stosować lek, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2, „Zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia Fentanilo Matrix Kern Pharma”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaską część tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Zawsze nakładaj plaster na górną część pleców dziecka, aby utrudnić mu dotarcie do niego lub oderwanie.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie oderwało plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub nawet skończyć się śmiercią.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• Nałożeniu pierwszego plastra.

• Nałożeniu plastra o wyższej dawce.

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym szczegółowo.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• To samo miejsce dwa razy z rzędu.
• Obszary, które są intensywnie ruchome (stawy), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
• Obszary owłosione. Jeśli występuje owłosienie, nie goleniaj (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, owłosienie należy obciąć jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, emolientów, olejów ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po kąpieli lub gorącej prysznicu.

Krok 2: Otwarcie folii

• Każdy plaster jest uszczelniony w oddzielnej folii.

• Przeciągnij lub przecnij, aby otworzyć folię.

• Delikatnie oderwij lub całkowicie przecnij krawędź folii (jeśli używasz nożyczek, zrób cięcie tuż przy zamkniętym brzegu, aby nie uszkodzić plastra).

• Trzymaj dwie części otwartej folii i rozdziel je.

• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.

• Zachowaj pustą folię, aby później wyrzucić zużyty plaster.

• Każdy plaster używaj tylko raz.

• Nie wyjmuj plastra z folii, dopóki nie będziesz gotowy(-a) go użyć.

• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.

• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przecięty lub uszkodzony.

• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastra.

Krok 3: Odluszczenie i przyciśnięcie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźnym ubraniem i nie nakładaj go pod elastyczną lub ciasną tkaninę.
• Ostrożnie odluzuj połowę błyszczącej warstwy ochronnej zaczynając od środka plastra. Staraj się nie dotykać klejącej powierzchni plastra.
• Przyciśnij tę klejącą część plastra do skóry.
• Odluzuj drugą część warstwy ochronnej i przyciśnij cały plaster do skóry dłonią.
• Przyciskaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie wzdłuż krawędzi.

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie.
• Umieść go ponownie w oryginalnej folii i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Zachowaj zużyte plastersy poza zasięgiem i wzrokiem dzieci; nawet po użyciu zawierają one lek, który może być szkodliwy dla dzieci, a nawet śmiertelny.

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą po manipulowaniu plasterkami.

Więcej informacji o stosowaniu Fentanilo Matrix Kern Pharma

Codzienne czynności podczas stosowania plasterów

• Plastersy są wodoodporne.

• Możesz korzystać z prysznica lub kąpieli z plastrami, ale nie powinieneś(-aś) ich ocierać.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz wykonywać ćwiczenia lub uprawiać sport z plastrami.

• Możesz również pływać z plastrami, ale:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie zakrywaj plastra elastycznymi ani ciasnymi tkaninami.

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, łóżka z podgrzewaną wodą, lampy grzewcze lub opalające. Nie przebywaj długo na słońcu, nie korzystaj z gorących kąpieli ani saun. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plasterów?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełen efekt.
• Lekarz może przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien zapewnić ciągłe złagodzenie bólu, dzięki czemu nie będzie konieczne przyjmowanie innych środków przeciwbólowych. Jednak lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo będzie trzeba stosować plastersy?

• Plastersy Fentanilo Matrix Kern Pharma są wskazane w przypadku bólu przewlekłego. Lekarz poinformuje, jak długo można oczekiwać stosowania plasterów.

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle się nasila po nałożeniu ostatniego plastra, sprawdź, czy plaster nadal dobrze przylega. Jeśli przestał przylegać lub odpadł, należy go wymienić (zobacz również sekcję „Jeśli plaster się odluzuje”).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plasterów, lekarz może spróbować zastosować plastersy o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba te środki).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plasterów.

Jeśli użyto zbyt wielu plasterów lub plastra o niewłaściwej dawce

Jeśli nałożono zbyt wiele plasterów lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je natychmiast i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, udaj się do szpitala lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Objawy przedawkowania obejmują trudności w oddychaniu lub powierzchowne oddychanie, zmęczenie, nadmierne zasypianie, niemożność myślenia, chodzenia lub mówienia w sposób normalny oraz uczucie zawrotów głowy, omdlenia lub dezorientacji. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią.

Jeśli zapomnisz wymienić plaster

• Jeśli zapomniałeś(-aś) wymienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie przypomnisz, i zanotuj datę oraz godzinę. Następnie wymieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), zgodnie z zaleceniem.
• Jeśli opóźnienie jest duże, powinieneś(-aś) porozmawiać z lekarzem, ponieważ może być potrzebne dodatkowe leczenie przeciwbólowe, ale nie nakładaj dodatkowych plasterów.

Jeśli plaster się odluzuje

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem wymiany, natychmiast nałóż nowy i zanotuj datę oraz godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:

• Na tułowiu lub ramieniu.

• Na górnej części pleców dziecka.

• Powiadom lekarza o tym zdarzeniu i pozostaw nowy plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim wymienisz go w sposób zwykły.

• Jeśli plastersy często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plasterów

• Nie przerywaj nagłego stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem przed zaprzestaniem stosowania plasterów. Lekarz wskazuje sposób, w jaki należy to zrobić – zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby skutki uboczne związane z odstawieniem były jak najmniejsze. Zobacz również sekcję 2: „Zespół odstawienia po przerwaniu leczenia Fentanilo Matrix Kern Pharma”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastersy, nie używaj ich ponownie bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka, partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast usunąć plaster i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Fentanilo Matrix Kern Pharma lub morfina). (Niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Nagłe opuchnięcie twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. (Częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Napady (drżenie, konwulsje). (Niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia.
• Odczuwanie senności (senność).
• Odczuwanie zawrotów głowy.
• Ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna.
• Utrata apetytu.
• Trudności ze snem.
• Depresja.
• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji.
• Widzenie, słyszenie, czucie lub węchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje).
• Drżenie lub skurcze mięśni.
• Nieprzyjemne uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja).
• Odczucie wirującego otoczenia (zawroty głowy).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia).
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Odczucie niedostatku powietrza (dyszność).
• Biegunka.
• Suchość w ustach.
• Ból brzucha lub wzdęcia.
• Nadmierne pocenie się.
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry.
• Trudności z oddawaniem moczu lub niepełne opróżnianie pęcherza.
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólny dyskomfort.
• Odczucie zimna.
• Opuchlizna rąk, kostek nóg lub stóp (obrzęk obwodowy).

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczucie niepokoju lub dezorientacji.
• Odczucie nadmiernej radości (euforia).
• Obniżenie wrażliwości lub uczucia, szczególnie na skórze (hipoestezja).
• Utrata pamięci.
• Zamazane widzenie.
• Spowolnione tętno (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi.
• Sinawość skóry spowodowana zmniejszeniem stężenia tlenu we krwi (cyna).
• Utrata perystaltyki jelit (ileo).
• Wysypka ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra.
• Choroba typu grypowego.
• Odczucie zmiany temperatury ciała.
• Gorączka.
• Skurcze mięśni.
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z funkcjonowaniem seksualnym.
• Trudności w połykaniu.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza).
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych klinicznych)

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację niepokoju, pobudzenia, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów).
• Możliwość uzależnienia się od Fentanilo Matrix Kern Pharma (zobacz sekcję 2).

Możesz zauważyć wysypkę, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po usunięciu plastra. Jeśli tak się nie dzieje lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, powiadom lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego lub staje się bardziej wrażliwy na ból) lub może spowodować uzależnienie.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Fentanilo Matrix Kern Pharma lub nagle przestaniesz stosować Fentanilo Matrix Kern Pharma, możesz doświadczyć objawów abstynencyjnych, takich jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, u których wystąpiły objawy abstynencji po tym, jak ich matki stosowały Fentanilo Matrix Kern Pharma przez dłuższy czas w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Fentanilo Matrix Kern Pharma

Gdzie należy przechowywać plasterki

Wszystkie plasterki (używane i nieużywane) należy trzymać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Lek ten należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Lek ten może powodować poważne uszkodzenia, a nawet śmierć u osób, które przypadkowo lub celowo go używają, mimo że nie został im przepisany.

Jak długo można przechowywać Fentanilo Matrix Kern Pharma

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na pudełku i na foliówce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Wygasłe plasterki należy oddać do apteki.

Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Jak pozbyć się używanych plastrów lub plastrów, których już nie używamy

Przypadkowe narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelny skutek.

Używane plasterki należy złożyć na pół, tak aby klejąca strona plastra przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej foliówki i trzymając poza zasięgiem wzroku i ręki innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego utylizowania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujemy. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fentanilo Matrix Kern Pharma 25 mikrogramów/godz. plasterów przeciwbólowych

• Substancją czynną jest fentanil.
• Każdy plaster przeciwbólowy (15 cm² powierzchni uwalniania) zawiera 4,8 mg fentanilu, co odpowiada szybkości uwalniania 25 mikrogramów fentanilu na godzinę.
• Pozostałe składniki to: polimer akrylowy, alkohol laurowy, folia poliestrowo/etylewinylowoacetatowa, folia poliestrowa z warstwą krzemionkową i farba drukarska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanilo Matrix Kern Pharma 25 mikrogramów/godz. to cienki, przezroczysty plaster przeciwbólowy o zaokrąglonych krawędziach z napisem: „fentanyl 25 μg/h”.

Fentanilo Matrix Kern Pharma jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 plasterów przeciwbólowych.

Dostępne są następujące postacie: Fentanilo Matrix Kern Pharma 50 mikrogramów/godz., Fentanilo Matrix Kern Pharma 75 mikrogramów/godz., Fentanilo Matrix Kern Pharma 100 mikrogramów/godz.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/