Фенофібрат Керн Фарма 145 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фенофібрат Керн Фарма 145 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фенофібрат Керн Фарма та для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Фенофібрат Керн Фарма.
3. Як застосовувати Фенофібрат Керн Фарма.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Фенофібрату Керн Фарма.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Фенофібрат Керн Фарма і для чого його застосовують

Фенофібрат Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які загальновідомі як фібрати. Ці ліки використовують для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові, наприклад, жирів, що називаються тригліцеридами.

Фенофібрат Керн Фарма застосовують разом з дієтою, бідною на жири, та іншими немедикаментозними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження ваги, для зниження рівня жирів у крові.

Фенофібрат Керн Фарма може застосовуватися разом з іншими ліками [статинами] в певних випадках, коли статини окремо не забезпечують достатнього контролю рівня жирів у крові.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фенофібрат Керн Фарма

Не приймайте Фенофібрат Керн Фарма

• якщо у вас алергія на фенофібрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо при прийомі інших ліків (таких як інші фібрати або протизапальний засіб кетопрофен) у вас виникла алергічна реакція або ураження шкіри, спричинене сонячним або УФ-випромінюванням,
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок або є проблеми з жовчним міхуром,
• якщо у вас панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у животі), який не був спричинений підвищеним рівнем жирів у крові.

Не приймайте фенофібрат, якщо на вас впливає будь-яка з наведених вище обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою,
• якщо у вас може бути запалення печінки (гепатит) — ознаки включають жовтяницю шкіри та білка очей (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів (виявлене при аналізах крові), біль у животі та свербіж,
• якщо у вас знижена активність щитоподібної залози (гіпотиреоз).

Якщо на вас впливає будь-яка з наведених вище обставин (або ви сумніваєтеся), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Фенофібрат Керн Фарма та вплив на м’язи

Припиніть прийом фенофібрату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

• незрозумілі судоми,
• біль, болючість або слабкість у м’язах під час прийому цього лікарського засобу.

Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може викликати ураження м’язів, яке може бути серйозним.

Ці ускладнення трапляються рідко, але можуть включати запалення та руйнування м’язової тканини.

Це може призвести до ураження нирок або навіть смерті.

Ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки стану ваших м’язів до початку та під час лікування.

Ризик ураження м’язів зростає у деяких пацієнтів. Зокрема, повідомте лікареві, якщо:

• вам більше 70 років,
• у вас є проблеми з нирками,
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою,
• у вас або у близьких родичів є спадкове захворювання м’язів,
• ви вживаєте велику кількість алкоголю,
• ви приймаєте ліки, які називаються «статини», для зниження рівня холестерину, такі як симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин або флувастатин,
• у вас були проблеми з м’язами під час лікування статинами або фібратами, такими як фенофібрат, бензфібрат або гемфіброзил.

Якщо на вас впливає будь-яка з наведених вище обставин (або ви сумніваєтеся), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Застосування Фенофібрату Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• антикоагулянти для розрідження крові (наприклад, варфарин),
• інші ліки для контролю рівня жирів у крові (наприклад, статини або фібрати). Це пов’язано з тим, що прийом статину або іншого фібрату разом із цим лікарським засобом може збільшити ризик ураження м’язів,
• певні ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, розиглітазон або піоглітазон),
• циклоспорин (імунодепресант).

Якщо на вас впливає будь-яка з наведених вище обставин (або ви сумніваєтеся), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Це пов’язано з тим, що невідомо, чи може фенофібрат впливати на новонародженого. Цей лікарський засіб слід застосовувати лише за призначенням лікаря.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати груддю. Це пов’язано з тим, що невідомо, чи проникає діюча речовина цього лікарського засобу в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фенофібрат Керн Фарма містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Фенофібрат Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить потрібну для вас дозу залежно від вашого стану, поточного лікування та особистого рівня ризику.

Застосування лікарського засобу

Таблетку можна приймати з їжею або без неї в будь-який час доби.

• Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.
• Не подрібнюйте і не жуйте таблетку.

Пам’ятайте, що крім прийому цього лікарського засобу важливо також:

• дотримуватися дієти з низьким вмістом жирів.
• регулярно робити фізичні вправи.

Скільки приймати

Рекомендована доза — одна таблетка на добу.

Якщо ви зараз приймаєте капсулу фенофібрату 200 мг або таблетку фенофібрату 160 мг на добу, ви можете перейти на прийом однієї таблетки фенофібрату 145 мг на добу. При цьому ви будете отримувати ту саму кількість лікарського засобу.

Хворі з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок, ваш лікар може призначити нижчу дозу. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо цього питання.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Фенофібрату Керн Фарма, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Рекомендується показати лікарському працівникові упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Фенофібрат Керн Фарма

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Фенофібратом Керн Фарма

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив це або якщо таблетки погано на вас впливають. Це пов’язано з тим, що лікування має бути тривалим.

Якщо ваш лікар призначив припинити прийом лікарського засобу, не зберігайте решту таблеток, якщо тільки ваш лікар не порадив інше. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть прийом фенофібрату та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 людей

• судоми або біль, болючість чи слабкість у м’язах — це можуть бути ознаки запалення чи розриву м’язів, що може призвести до ураження нирок або навіть смерті,
• біль у животі — це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатит),
• біль у грудях та відчуття нестачі повітря — це можуть бути ознаки тромбу в легенях (легенева емболія),
• біль, почервоніння чи набряк у ногах — це можуть бути ознаки тромбу в нозі (глибока венозна тромбоз).

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 людей

• алергічна реакція — можуть включати набряк обличчя, губ, язика чи горла, що може спричинити труднощі з диханням,
• жовтяниста забарвленість шкіри та білків очей (жовтяниця) або підвищення рівня печеневих ферментів — це можуть бути ознаки запалення печінки (гепатит).

Невідомо: не можна оцінити частоту на підставі наявних даних

• тяжка висипка на шкірі, що спричиняє почервоніння, шелушіння та набряк шкіри і нагадує серйозний опік,
• хронічні захворювання легень.

Припиніть прийом Фенофібрат Керн Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з перерахованих вище побічних ефектів.

Інші побічні ефекти:

Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 людей:

• діарея,
• біль у животі,
• гази (метеоризм),
• неприємні відчуття (нудота),
• погане самопочуття (блювота),
• підвищений рівень печеневих ферментів у крові — виявлено при аналізі крові,
• підвищення гомоцистеїну (надмір цієї амінокислоти в крові пов’язують із підвищеним ризиком коронарної хвороби, інсульту та периферичних судинних захворювань, хоча причинно-наслідковий зв’язок не встановлено).

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 людей:

• головний біль,
• утворення жовчних каменів,
• зниження статевого потягу,
• реакції, такі як висип на шкірі, свербіж, висипання,
• підвищення креатиніну (речовини, що виводиться нирками) — виявлено при аналізі крові.

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 людей:

• випадіння волосся,
• підвищення сечовини (речовина, що утворюється в нирках) — виявлено при аналізі крові,
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, солярію та ліжок для загару,
• зниження гемоглобіну (переносить кисень у крові) та зниження лейкоцитів — виявлено при аналізі крові.

Невідомо: не можна оцінити частоту на підставі наявних даних

• ураження м’язів,
• ускладнення, пов’язані з жовчними каменями.

Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з перерахованих вище побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фенофібрату Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фенофібрату Керн Фарма

• Діючою речовиною є фенофібрат. Кожна таблетка містить 145 мг фенофібрату.
• Інші компоненти: лактоза, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, емульсія симетикону 30 %, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фенофібрат Керн Фарма 145 мг таблетки EFG має форму білих або майже білих таблеток. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II,
08228 Terrassa - Barcelona
Іспанія

або

ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière
76120 Grand-Quevilly
Франція

або

ETHYPHARM
Zi De Saint-Arnoult
28170 Châteaneuf-en-Thymerais
Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025 року.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/