Фенобрат Керн Фарма 145 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фенобрат Керн Фарма 145 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фенобрат Керн Фарма и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Фенобрат Керн Фарма.
3. Как принимать Фенобрат Керн Фарма.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Фенобрата Керн Фарма.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фенобрат Керн Фарма и для чего он применяется

Фенобрат Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, commonly известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, таких жиров, как триглицериды.

Фенобрат Керн Фарма применяется в сочетании с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными мерами, такими как физические упражнения и снижение массы тела, для снижения уровня жиров в крови.

Фенобрат Керн Фарма может применяться вместе с другими лекарственными средствами [статинами] в определённых случаях, когда статин в монотерапии не обеспечивает контроль уровня жиров в крови.

2. Что нужно знать перед началом приёма Фенобрата Керн Фарма

Не принимайте Фенобрата Керн Фарма

• если у вас аллергия на фенобрат или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если при приёме других лекарственных средств (таких как другие фибраты или противовоспалительное лекарственное средство под названием кетопрофен) у вас возникала аллергическая реакция или поражение кожи, вызванное солнечным светом или ультрафиолетовым излучением,
• если у вас тяжёлое заболевание печени или почек или проблемы с желчным пузырём,
• если у вас панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе), не связанный с высоким уровнем жира в крови.

Не принимайте фенобрат, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

• если у вас есть проблемы с почками или печенью,
• если у вас может быть воспаление печени (гепатит) — признаки включают желтушность кожи и белков глаз (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов (обнаруживается при анализах крови), боль в животе и зуд,
• если у вас снижена активность щитовидной железы (гипотиреоз).

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или если у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Фенобрат Керн Фарма и воздействие на мышцы:

Прекратите приём фенобрата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся:

• необъяснимые судороги,
• боль, болезненность или слабость мышц во время приёма этого лекарственного средства.

Это связано с тем, что данное лекарственное средство может вызывать поражение мышц, которое может быть серьёзным.

Такие проблемы возникают редко, но включают воспаление и разрушение мышечной ткани.

Это может привести к повреждению почек или даже смерти.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки состояния мышц до начала лечения и после его начала.

Риск поражения мышц выше у некоторых пациентов. В частности, сообщите врачу, если:

• вам больше 70 лет,
• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть проблемы с щитовидной железой,
• у вас или у близкого родственника есть наследственное заболевание мышц,
• вы употребляете большое количество алкоголя,
• вы принимаете лекарственные средства, называемые «статины», для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин,
• у вас ранее возникали проблемы с мышцами во время лечения статинами или фибратами, такими как фенобрат, бензфibrate или гемфиброзил.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или если у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Применение Фенобрата Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• антикоагулянты для разжижения крови (например, варфарин),
• другие лекарственные средства, используемые для контроля уровня жиров в крови (например, статины или фибраты). Это связано с тем, что одновременный приём статина или другого фибрата вместе с этим лекарственным средством может увеличить риск поражения мышц,
• препараты определённой группы для лечения сахарного диабета (например, розиглитазон или пиоглитазон),
• циклоспорин (иммунодепрессант).

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или если у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть. Это связано с тем, что неизвестно, как фенобрат может повлиять на новорождённого. Это лекарственное средство следует применять только по назначению врача.

Не следует применять это лекарственное средство, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Это связано с тем, что неизвестно, проникает ли действующее вещество этого лекарственного средства в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фенобрат Керн Фарма содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фенобрат Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит соответствующую для вас дозу в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и индивидуального уровня риска.

Прием препарата

Таблетку можно принимать независимо от еды в любое время суток.

• Проглотите таблетку целиком со стаканом воды.
• Не раздавливайте и не разжёвывайте таблетку.

Помните, что помимо приёма этого лекарственного средства важно также:

• соблюдать диету с низким содержанием жиров.
• регулярно заниматься физическими упражнениями.

Сколько принимать

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Если вы в настоящее время принимаете капсулу фенобрат 200 мг или таблетку фенобрат 160 мг в день, вы можете перейти на приём одной таблетки фенобрат 145 мг в день. При этом вы будете получать ту же дозу лекарственного средства.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить вам более низкую дозу. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом по этому вопросу.

Применение у детей и подростков

Применение данного лекарственного средства у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Фенобрата Керн Фарма, чем нужно

При передозировке или случайном приёме обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Фенобрат Керн Фарма

• Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Фенобрата Керн Фарма

Не прекращайте приём этого лекарственного средства, если только врач не посоветовал вам это сделать, или если таблетки вызывают у вас плохое самочувствие. Это связано с тем, что требуется длительное лечение.

Если врач решит прекратить приём препарата, не храните оставшиеся таблетки, если только врач не посоветует вам иное. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Фенобрата Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие серьезные побочные эффекты — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• судороги или боль, чувствительность или слабость в мышцах — эти симптомы могут указывать на воспаление или разрушение мышечной ткани, что может привести к повреждению почек или даже смерти,
• боль в животе — это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатит),
• боль в груди и ощущение нехватки воздуха — эти симптомы могут указывать на тромб в легких (лёгочная эмболия),
• боль, покраснение или отёк в ногах — эти симптомы могут указывать на тромб в ноге (глубокая венозная тромбоз).

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

• аллергическая реакция — симптомы могут включать отёк лица, губ, языка или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания,
• желтушность кожи и белков глаз (желтуха) или повышение уровня печеночных ферментов — эти признаки могут свидетельствовать о воспалении печени (гепатит).

Частота неизвестна: частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных

• тяжёлые высыпания на коже, при которых кожа краснеет, шелушится, отекает и напоминает сильный ожог,
• хронические проблемы с лёгкими.

Прекратите приём Фенобрата Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты:

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек:

• диарея,
• боль в животе,
• повышенное газообразование (вздутие),
• ощущение недомогания (тошнота),
• недомогание (рвота),
• повышенный уровень печеночных ферментов в крови — выявляется при анализе крови,
• повышение уровня гомоцистеина (повышенное содержание этой аминокислоты в крови связано с повышенным риском коронарной болезни, инсульта и периферических сосудистых заболеваний, хотя причинно-следственная связь не установлена).

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек:

• головная боль,
• желчнокаменная болезнь,
• снижение полового влечения,
• кожные реакции, такие как высыпания, зуд, крапивница,
• повышение уровня креатинина (вещество, выделяемое почками) — выявляется при анализе крови.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек:

• выпадение волос,
• повышение уровня мочевины (вещество, образуемое в почках) — выявляется при анализе крови,
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, солярию и ультрафиолетовым лампам,
• снижение уровня гемоглобина (переносит кислород в крови) и снижение уровня лейкоцитов — выявляется при анализе крови.

Частота неизвестна: частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных

• мышечная атрофия,
• осложнения желчнокаменной болезни.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фенобрата Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выкидывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фенобрат Керн Фарма

• Действующее вещество — фенофibrate. Каждая таблетка содержит 145 мг фенофibrate.
• Вспомогательные вещества: лактоза, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, эмульсия симетикона 30 %, натрия кроскармеллоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фенобрат Керн Фарма 145 мг таблетки выпускается в виде таблеток белого или почти белого цвета. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II,

08228 Терраса — Барселона

Испания

или

ETHYPHARM

Chemin de la Poudrière

76120 Гран-Кевийи

Франция

или

ETHYPHARM

Zi De Saint-Arnoult

28170 Шатонё-ан-Тимерэ

Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/