Фенівір 10 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фенівір 10 мг/г крем

Пенцикловір

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 4 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке крем Фенівір і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування крему Фенівір
3. Як застосовувати крем Фенівір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання крему Фенівір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фенівір крем і для чого його застосовують

Фенівір містить пенцикловір і належить до групи лікарських засобів, відомих як антивіральні засоби, які пригнічують розмноження вірусів, зокрема вірусу, що викликає герпес на губах.

Цей вірус може довгий час залишатися неактивним, але коли він активається, починає розмножуватися, і тоді утворюється виразка. Це може відбуватися, наприклад, коли імунітет знижений, при застуді чи грипі, або після тривалого перебування під сильним сонячним світлом. Вірус викликає болючі пухирці на губах.

Фенівір призначений для лікування свіжих випадків герпесу (герпесу на губах). Застосування Фенівіру скорочує тривалість болю при герпесі та прискорює одужання. Крім того, скорочується період, коли герпес є заразним, хоча застосування Фенівіру не гарантує, що ви не заразите інших людей.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 4 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування крему Фенівір

Не застосовуйте крем Фенівір

• якщо ви маєте алергію на пенцикловір, фамцикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування крему Фенівір проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Фенівір слід застосовувати при герпесі на губах або навколо рота.
Застосування на слизових оболонках (у роті, носі або в ділянках статевих органів) не рекомендоване.

Забороняється наносити крем Фенівір всередину або навколо очей.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Фенівіру:

• якщо ви не впевнені, що ураження є герпесом;
• якщо у вас є захворювання або ви отримуєте лікування, яке може послабити імунну систему (наприклад, СНІД, трансплантація кісткового мозку або лікування раку).

Діти

Застосування крему Фенівір не рекомендоване дітям молодше 12 років.

Застосування крему Фенівір разом з іншими лікарськими засобами

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не відзначалося.

Важлива інформація щодо деяких компонентів крему Фенівір

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить спирт кетостеаріловий.

Крім того, містить 416 мг пропіленгліколю на грам крему, що може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати крем Фенівір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Наносіть крем якомога швидше після появи перших симптомів (свербіж та пощипування).

Проте крем можна застосовувати й тоді, коли вже з’явилася підозріла висипка.

Завжди мийте руки до і після нанесення крему Фенівір. Нанесіть невелику кількість препарату кінчиком пальця на уражену ділянку. За наявності у пакуванні одноразових чистих апплікаторів можна за бажанням використовувати їх замість пальця.

Крем Фенівір слід наносити кожні 2 години протягом дня (приблизно 8 разів на добу) протягом 4 послідовних днів.

Якщо ваші симптоми не зникають або погіршуються в будь-який момент, або якщо ви не помітили поліпшення після 4 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Не рекомендується лікування кремом Фенівір дітей віком до 12 років.

Якщо ви застосували більше крему Фенівір, ніж потрібно

Хоча ймовірність виникнення небажаних ефектів є невеликою, застосування надмірної кількості крему Фенівір за один раз може спричинити подразнення шкіри.

У разі випадкового проковтування може виникнути подразнення слизової оболонки рота, хоча жодного лікування не вимагається. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо це сталося.

У разі випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати крем Фенівір

Нанесіть дозу одразу, як тільки згадаєте, а наступну дозу — у звичайний час.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Які загальні застереження слід дотримуватися при герпесі на губах

Пам’ятайте, що герпес на губах є заразним.

Щоб уникнути поширення вірусу на інші частини тіла, а також зараження інших людей, важливо, коли у вас герпес на губах:

• Уникайте поцілунків, особливо дітям.
• Уникайте орального сексу.
• Користуйтеся власними рушниками та серветками та не діліться столовим приладдям, склянками, чашками тощо.
• Уникайте розривання пухирів або доторкання до рани, оскільки це подовжить час одужання.
• Уникайте доторкання до очей, оскільки вірус може спричинити дуже серйозний стан, якщо потрапить у око.

Не передавайте цей крем іншим особам, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як ваші.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Зазвичай побічні ефекти, що виникають при застосуванні Фенівір 10 мг/г крем, є незначними.

До поширених побічних ефектів (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів) належать: почуття спалення, пощипування або оніміння у місці нанесення крему. Однак ці ефекти зазвичай швидко зникають.

Інші можливі побічні ефекти — алергічні реакції, такі як алергічний дерматит, висип, кропив’янка, свербіж та набряк.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування. Вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фенівір крему

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на тюбику та упаковці після напису «Застосувати до». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не заморожувати.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фенівір крему

Діючою речовиною є пенцикловір. 1 грам Фенівір містить 10 мг пенцикловіру.

Інші компоненти: біла м’яка парафіна, рідка парафіна, спирт цетостеаріловий, пропіленгліколь, цетомакроголь 1000 та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фенівір є білим, рідким, однорідним за зовнішнім виглядом кремом, який постачається в алюмінієвих тюбиках по 2 г.

Може постачатися у комплекті, що містить 20 одноразових апплікаторів.

Можуть бути доступні не всі типи упаковок.

Власник дозволу на обіг

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Виробник

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26

B-9810 Nazareth

Бельгія

Medgenix Benelux NV

Vliegveld 21

Wevelgem, 8560

Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ірландія Vectavir cold sore cream

Бельгія Vectavir 1%, crème

Фінляндія Vectavir 1% emulsiovoide

Греція Fenivir

Люксембург Vectavir 1%, crème

Португалія Fenivir, 10 mg/g, Creme

Іспанія Фенівір 10 мг/г крем

Великобританія Vectavir Cold Sore Cream

Цей листок-вкладиш було схвалено у листопаді 2020 року.

Останнє переглянуто цього листка-вкладиша: липень 2022 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es