Fenivir 10 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Fenivir 10 mg/g crema

Penciclovir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Consulti un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 4 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Fenivir crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fenivir crema
3. Come usare Fenivir crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fenivir crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fenivir crema e a cosa serve

Fenivir contiene penciclovir e appartiene al gruppo di farmaci denominati antivirali, che rallentano la moltiplicazione dei virus, come quello che causa l'herpes labiale.

Questo virus può rimanere inattivo per lunghi periodi di tempo, ma quando si attiva, inizia a moltiplicarsi e quindi si sviluppa la lesione. Ciò accade, ad esempio, quando le difese immunitarie sono ridotte, in caso di raffreddore o influenza o dopo un'esposizione intensa alla luce solare. Il virus provoca delle vescicole dolorose sulle labbra.

Fenivir è indicato per il trattamento delle bollicine (Herpes labiale). Applicando Fenivir, si riduce la durata del dolore provocato dall'herpes labiale e si accelera la guarigione. Inoltre, si riduce anche il periodo in cui l'herpes è contagioso, anche se l'applicazione di Fenivir non impedisce che lei possa trasmettere l'infezione a un'altra persona.

Consulti un medico se la situazione peggiora o se non migliora dopo 4 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Fenivir crema

Non usi Fenivir crema

• se è allergico al penciclovir, al famciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di Fenivir (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Fenivir crema.

Fenivir deve essere utilizzato sulle eruzioni labiali o intorno alla bocca. Non è raccomandato il suo utilizzo sulle membrane mucose (all'interno della bocca, del naso o nelle zone genitali).

Si deve evitare di applicare Fenivir all'interno o intorno agli occhi.

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Fenivir:

• se non è sicuro che la lesione sia un'eruzione labiale;
• se ha una malattia o sta seguendo un trattamento che indebolisce il sistema immunitario (ad esempio AIDS, trapianti di midollo osseo o terapie antitumorali).

Bambini

Non si raccomanda il trattamento con Fenivir crema nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Uso di Fenivir crema con altri medicinali

Non sono note interazioni con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare madre, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati osservati effetti indesiderati che possano influire sulla capacità di guidere veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Fenivir crema

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcool cetoestearilico.

Inoltre, contiene 416 mg di propilenglicole per grammo di crema, pertanto può causare irritazione cutanea.

3. Come usare la crema Fenivir

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Applichi la crema il più presto possibile dopo la comparsa dei primi sintomi (prurito e formicolio).

Tuttavia, la crema può essere applicata anche quando è già comparsa la vescica.

Si lavi sempre le mani prima e dopo l'applicazione di Fenivir. Applichi una piccola quantità di prodotto con la punta del dito sulla zona interessata. In alternativa, per i contenitori dotati di applicatori monouso sterili, può utilizzare tale applicatore al posto del dito, se lo desidera.

Fenivir deve essere applicato ogni 2 ore durante il giorno (circa 8 volte al giorno) per 4 giorni consecutivi.

Se i suoi sintomi persistono o peggiorano in qualsiasi momento o se non nota alcun miglioramento dopo 4 giorni di trattamento, dovrà consultare il medico.

Uso nei bambini

Non è raccomandato il trattamento con crema Fenivir nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Se usa una quantità eccessiva di crema Fenivir

Anche se è poco probabile che si verifichino effetti indesiderati, l'uso di una quantità eccessiva di Fenivir in una singola applicazione può provocare irritazione della pelle.

In caso di ingestione accidentale, può verificarsi irritazione della mucosa orale, anche se non è necessario alcun trattamento. Contatti il medico o il farmacista se ciò dovesse accadere.

In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di applicare la crema Fenivir

Applichi la dose non appena si ricorda e la dose successiva all'orario previsto.

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Quali precauzioni generali deve seguire in caso di herpes labiale

Ricordi che gli herpes labiali sono contagiosi.

Per evitare che il virus infetti altre parti del corpo e che si trasmetta ad altre persone, è importante che, quando ha un herpes labiale:

• Eviti di baciare, specialmente i bambini.
• Eviti il sesso orale.
• Usi le proprie asciugamani e tovaglioli e non condivida posate, bicchieri, tazze, ecc.
• Eviti di rompere le vesciche o di toccare le lesioni, poiché ciò prolungherebbe i tempi di guarigione.
• Eviti di toccarsi gli occhi, poiché il virus può causare un quadro molto grave se raggiunge l'occhio.

Non dia questa crema ad altre persone, anche se i sintomi fossero gli stessi dei suoi.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Generalmente, gli effetti indesiderati causati da Fenivir sono lievi.

Tra gli effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10) vi sono sensazione di bruciore, fastidio o intorpidimento al momento dell'applicazione della crema. Tuttavia, questi effetti tendono a scomparire rapidamente.

Altri possibili effetti indesiderati sono reazioni di tipo allergico come dermatite allergica, eruzione cutanea, orticaria, prurito ed edema.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano. Sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della crema Fenivir

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non congelare.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente contenitori e medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Fenivir crema

Il principio attivo è il penciclovir. 1 grammo di Fenivir contiene 10 mg di penciclovir.

Gli altri componenti sono: paraffina bianca morbida, paraffina liquida, alcool cetostearilico, propilenglicole, cetomacrogolo 1000 e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Fenivir è una crema bianca, fluida, dall'aspetto omogeneo, contenuta in tubi di alluminio da 2 g.

Può essere fornito anche un contenitore con 20 applicatori monouso.

Possono essere commercializzati solo alcuni tipi di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcellona)

Responsabile della produzione

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26

B-9810 Nazareth

Belgio

Medgenix Benelux NV

Vliegveld 21

Wevelgem, 8560

Belgio

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Irlanda Vectavir cold sore cream

Belgio Vectavir 1%, crème

Finlandia Vectavir 1% emulsiovoide

Grecia Fenivir

Lussemburgo Vectavir 1%, crème

Portogallo Fenivir, 10 mg/g, Creme

Spagna Fenivir 10 mg/g crema

Regno Unito Vectavir Cold Sore Cream

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel novembre 2020.

Ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es