Фенивир 10 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фенивир 10 мг/г крем

Пенцикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению препарата, изложенные в данной инструкции, или указания лечащего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если вы заметите побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фенивир крем и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Фенивир крема
3. Как применять Фенивир крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фенивир крема
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фенивир крем и для чего его применяют

Фенивир содержит пенцикловир и относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными препаратами, которые тормозят размножение вирусов, включая вирус, вызывающий герпес на губах.

Этот вирус может длительное время оставаться неактивным, но при активации начинает размножаться, в результате чего развивается поражение. Это может происходить, например, при ослабленной иммунной защите, при простуде или гриппе, а также при длительном пребывании под сильным солнечным светом. Вирус вызывает болезненные пузырьки на губах.

Фенивир показан для лечения простуды на губах (герпеса на губах). При применении Фенивира уменьшается продолжительность боли, вызванной герпесом на губах, и ускоряется процесс заживления. Кроме того, сокращается период, в течение которого герпес заразен, однако применение Фенивира не исключает возможность передачи вируса другому человеку.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением крема Фенивир

Не применяйте крем Фенивир

• если у Вас аллергия на пенцикловир, фамцикловир или любой другой компонент препарата Фенивир (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Фенивир.

Крем Фенивир следует применять при герпесе на губах или вокруг рта.
Не рекомендуется применять препарат на слизистых оболочках (внутри рта, носа или в области гениталий).

Необходимо избегать попадания крема Фенивир внутрь или вокруг глаз.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением крема Фенивир:

• если Вы не уверены, что поражение является герпесом;
• если у Вас имеется какое-либо заболевание или Вы проходите лечение, которое ослабляет иммунную систему (например, СПИД, пересадка костного мозга или противоопухолевая терапия).

Дети

Лечение кремом Фенивир не рекомендуется детям младше 12 лет.

Применение крема Фенивир с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не отмечено нежелательных эффектов, влияющих на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах крема Фенивир

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетеариловый спирт.

Кроме того, содержит 416 мг пропиленгликоля на 1 г крема, что может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять крем Фенивир

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Начинайте применение крема как можно раньше после появления первых симптомов (зуд, покалывание).

Тем не менее, крем можно наносить и в том случае, если высыпания уже появились.

Обязательно мойте руки до и после нанесения крема Фенивир. Наносите небольшое количество препарата кончиком пальца на поражённый участок. При желании, для упаковок, содержащих одноразовые чистые аппликаторы, вы можете использовать такой аппликатор вместо пальца.

Крем Фенивир следует наносить каждые 2 часа в течение дня (примерно 8 раз в день) в течение 4 дней подряд.

Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются в какой-либо момент, или если вы не наблюдаете улучшения после 4 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Лечение кремом Фенивир не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Если вы нанесли больше крема Фенивир, чем следует

Хотя вероятность возникновения нежелательных эффектов мала, чрезмерное количество крема при однократном нанесении может вызвать раздражение кожи.

При случайном проглатывании возможно раздражение слизистой оболочки полости рта, однако специальное лечение, как правило, не требуется. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если это произошло.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли нанести крем Фенивир

Нанесите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующую дозу — в обычное время.

Не наносите двойное количество крема, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Какие общие меры предосторожности следует соблюдать при герпесе на губах

Помните, что герпес на губах является заразным.

Чтобы избежать распространения вируса на другие участки тела, а также заражения других людей, важно, чтобы при наличии герпеса на губах вы:

• Избегали поцелуев, особенно с детьми.
• Избегали орального секса.
• Пользовались собственными полотенцами и салфетками, не пользовались общими столовыми приборами, стаканами, чашками и т.д.
• Не вскрывали пузырьки и не прикасались к поражённым участкам, поскольку это может продлить время заживления.
• Избегали прикосновений к глазам, поскольку вирус может вызвать очень серьёзное заболевание при попадании в глаз.

Не передавайте этот крем другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты, возникающие при применении Фенивир, являются легкими.

К числу часто встречающихся побочных эффектов (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов) относятся жжение, пощипывание или онемение в месте нанесения крема. Однако эти эффекты, как правило, быстро исчезают.

Другими возможными побочными эффектами являются аллергические реакции, такие как аллергический дерматит, сыпь, крапивница, зуд и отек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения крема Фенивир

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не замораживать.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Фенивир

Действующее вещество — пенцикловир. 1 грамм Фенивира содержит 10 мг пенцикловира.

Вспомогательные компоненты: белый мягкий парафин, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, цетомакрогол 1000 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фенивир представляет собой белую, однородную, текучую кремообразную массу, выпускаемую в алюминиевых тюбиках по 2 г.

Может поставляться в комплекте с упаковкой, содержащей 20 одноразовых аппликаторов.

Возможно, доступны не все типы упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Perrigo España, S.A.
Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª
08174 Sant Cugat del Vallès (Барселона), Испания

Производитель

Omega Pharma International NV
Venecoweg 26
B-9810 Назарет, Бельгия

Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
Wevelgem, 8560, Бельгия

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Ирландия — Vectavir cold sore cream
Бельгия — Vectavir 1%, crème
Финляндия — Vectavir 1% emulsiovoide
Греция — Fenivir
Люксембург — Vectavir 1%, crème
Португалия — Fenivir, 10 mg/g, Creme
Испания — Fenivir 10 mg/g crema
Великобритания — Vectavir Cold Sore Cream

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2020 года.

Последняя редакция инструкции: июль 2022 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es