Фексофенадін Ціпла 180 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фексофенадін Ціпла 180 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фексофенадіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову ознайомитися з її вмістом. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фексофенадін Ціпла 180 мг і для чого він застосовується
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Фексофенадін Ціпла
3. Як застосовувати Фексофенадін Ціпла 180 мг
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Фексофенадіну Ціпла 180 мг

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фексофенадін Ціпла 180 мг і для чого його застосовують

Фексофенадін Ціпла 180 мг містить фексофенадину гідрохлорид, який є антигістамінним засобом.

Фексофенадін Ціпла 180 мг застосовують у дорослих та підлітків віком 12 років і старших для полегшення симптомів, пов’язаних із хронічною алергічною реакцією шкіри (хронічною ідіопатичною кропив’янкою), такими як свербіж, набряк і висипання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фексофенадіну Ціпла 180 мг

Не приймайте Фексофенадін Ціпла:

• якщо Ви алергічно реагуєте на фексофенадин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком застосування Фексофенадіну Ціпла, якщо:

• маєте проблеми з функцією печінки або нирок;
• маєте або мали захворювання серця, оскільки цей тип ліків може спричинити нерегулярне або прискорене серцебиття;
• є літньою особою.

Діти та підлітки

Фексофенадін Ціпла 180 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 12 років.

Застосування Фексофенадіну Ціпла разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Якщо Ви приймаєте апалутамід (ліки для лікування раку простати), оскільки дія фексофенадіну може зменшитися.

Препарати від розладу шлунку, що містять алюміній і магній, можуть змінити дію Фексофенадіну Ціпла, зменшуючи кількість лікарського засобу, що засвоюється.

Рекомендується дотримуватися інтервалу в 2 години між прийомом Фексофенадіну Ціпла та препаратом від розладу шлунку.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Фексофенадін Ціпла під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Застосування Фексофенадіну Ціпла під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Малоймовірно, що Фексофенадін Ціпла впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак переконайтеся, що ці таблетки не спричиняють у Вас сонливості чи запаморочення, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з устаткуванням.

Фексофенадін Ціпла містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фексофенадін Ціпла 180 мг

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Рекомендована доза — один компрес (180 мг) на добу.

Приймайте таблетку з водою перед прийомом їжі.

Цей лікарський засіб починає полегшувати ваші симптоми вже через 1 годину після прийому та діє протягом 24 годин.

Застосування у дітей та підлітків

Фексофенадін не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Фексофенадіну Ціпла, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування у дорослих: запаморочення, сонливість, втама та сухість у роті.

Якщо ви забули прийняти Фексофенадін Ціпла

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Прийміть наступну дозу в призначений час, як вам було рекомендовано лікарем.

Якщо ви припините лікування Фексофенадіном Ціпла

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете припинити прийом фексофенадіну до завершення курсу лікування.

Якщо ви припините прийом фексофенадіну раніше, ніж було передбачено, ваші симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря та припиніть прийом Фексофенадіну Ціпла, якщо відчуваєте:

• набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднення дихання, оскільки це можуть бути ознаки серйозної алергійної реакції.

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати на до 1 з кожної 10 осіб):

• головний біль
• сонливість
• нудота
• запаморочення

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на до 1 з кожної 100 осіб):

• втому
• сонливість

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• труднощі заснути (бессонниця)
• порушення сну
• погані сни
• нервозність
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• діарея
• кропив’янка та свербіж
• висип
• серйозні алергічні реакції, які можуть спричинити набряк обличчя, губ, язика або горла, гарячку, тиск у грудях та утруднення дихання
• розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фексофенадіну Ціпла 180 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці/упаковці/блистері після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фексофенадіну Ціпла 180 мг

• Діюча речовина: фексофенадину гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду.
• Інші складові:
  • Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат.
  • Плівкова оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол, заліза оксид жовтий (Е 172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фексофенадін Ціпла 180 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, з однією гладкою стороною та поділом на іншій. Розміри — 17,00 мм x 8,00 мм.

Упаковка: блістери з ПВХ/ПВДХ/Al, у картонних коробках, що містять 10, 15, 20, 30, 50, 100 та 200 (10x20) таблеток на упаковку.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгія

Виробник:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгія

S&D Pharma CZ, spol.s r.o,

Theodor 28, Pchery (об’єкт Pharmos a.s.),

27308 Чеська Республіка

Місцевий представник:

Cipla Europe NV, філія в Іспанії.

C/Guzmán el Bueno, 133, будівля Britannia, 28003 — Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 02/2023