Фексофенадин Ципла 180 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фексофенадин Ципла 180 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Фексофенадина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фексофенадин Ципла 180 мг и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Фексофенадина Ципла
3. Как принимать Фексофенадин Ципла 180 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фексофенадина Ципла 180 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фексофенадин Ципла 180 мг и для чего он применяется

Фексофенадин Ципла 180 мг содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным средством.

Фексофенадин Ципла 180 мг применяется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов хронической аллергической реакции кожи (хронической идиопатической крапивницы), таких как зуд, отёк и крапивница.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Фексофенадина Ципла 180 мг

Не принимайте Фексофенадин Ципла:

• если Вы аллергичны к фексофенадину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Фексофенадина Ципла, если:

• у Вас имеются нарушения функции печени или почек;
• у Вас есть или ранее была болезнь сердца, поскольку данный тип лекарственных средств может вызывать нерегулярное или учащённое сердцебиение;
• Вы пожилой пациент.

Дети и подростки

Фексофенадин Ципла 180 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не рекомендованы для детей и подростков младше 12 лет.

Приём Фексофенадина Ципла с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Если Вы принимаете апалутамид (лекарство для лечения рака простаты), поскольку эффект фексофенадина может снизиться.

Препараты от изжоги, содержащие алюминий и магний, могут повлиять на действие Фексофенадина Ципла, снижая количество всасываемого лекарственного вещества.

Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между приёмом Фексофенадина Ципла и препарата от изжоги.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Фексофенадин Ципла во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.

Приём Фексофенадина Ципла во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспорта и управление механизмами

Маловероятно, что Фексофенадин Ципла повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако убедитесь, что эти таблетки не вызывают у Вас сонливость или головокружение, прежде чем садиться за руль или управлять механизмами.

Фексофенадин Ципла содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Фексофенадин Ципла 180 мг

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза — один компримент (180 мг) в день.

Принимайте компримент, запивая водой, до еды.

.Это лекарственное средство начинает снимать симптомы уже через 1 час, и эффект длится 24 часа.

Применение у детей и подростков

Фексофенадин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 12 лет.

Если вы приняли больше Фексофенадина Ципла, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Симптомами передозировки у взрослых являются головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

Если вы забыли принять Фексофенадин Ципла

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Принимайте следующую дозу в обычное время, как вам было предписано врачом.

Если вы прекратили приём Фексофенадина Ципла

Проконсультируйтесь с врачом, если хотите прекратить приём фексофенадина до окончания курса лечения.

Если вы прекратите приём фексофенадина раньше срока, симптомы могут вновь появиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу и прекратите приём Фексофенадина Ципла, если у вас появились:

• Отёк лица, губ, языка или горла и затруднённое дыхание, поскольку это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции.

Также сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Сонливость
• Тошнота
• Головокружение

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Утомляемость
• Сонливость

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Трудности с засыпанием (бессонница)
• Нарушения сна
• Кошмары
• Повышенная нервозность
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение
• Диарея
• Крапивница и зуд
• Сыпь
• Тяжёлые аллергические реакции, которые могут вызывать отёк лица, губ, языка или горла, приливы, ощущение сдавленности в груди и затруднённое дыхание
• Расплывчатость зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фексофенадин Ципла 180 мг

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не применять данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке/упаковке/блистере после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Следует сдавать их в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фексофенадин Ципла 180 мг

• Действующее вещество — фексофенадина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида.
• Прочие компоненты:
  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния.
  • Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа жёлтый (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фексофенадин Ципла 180 мг — это жёлтые, продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с одной гладкой стороной и разделённые риской на другую. Размеры — 17,00 мм × 8,00 мм.

Упаковывают в блистеры из ПВХ/ПВДК/Al, помещённые в картонные коробки, содержащие 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 (10×20) таблеток в упаковке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301,
2018 Антверпен, Бельгия

Производитель:

Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301,
2018 Антверпен, Бельгия

S&D Pharma CZ, spol. s r.o,
Theodor 28, Pchery (фабрика Pharmos a.s.),
27308, Чешская Республика

Местный представитель:

Cipla Europe NV, филиал в Испании
Улица Гусман-эль-Буэно, 133, здание Britannia, 28003, Мадрид, Испания

Наименования препарата, зарегистрированные в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Дата последнего пересмотра настоящей инструкции: 02/2023