Feksofenadyna Cipla 180 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Fexofenadina Cipla 180 mg tabletki powlekane odsłaniane EFG

Fexofenadina hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Fexofenadina Cipla 180 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fexofenadina Cipla
3. Jak stosować Fexofenadina Cipla 180 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Fexofenadina Cipla 180 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fexofenadina Cipla 180 mg i do czego służy

Fexofenadina Cipla 180 mg zawiera chlorowodorek faksofenadyny, który jest lekiem przeciwhistaminowym.

Fexofenadina Cipla 180 mg stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia w celu złagodzenia objawów związanych z przewlekłą reakcją alergiczną skóry (przewlekły idiopatyczny pokrzywka), takich jak świąd, obrzęk i pokrzywka.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Fexofenadina Cipla 180 mg

Nie przyjmuj leku Fexofenadina Cipla:

• jeśli jesteś uczulony na fexofenadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fexofenadina Cipla, jeśli:

• masz problemy z funkcją wątroby lub nerek,
• chorujesz lub chorowałeś wcześniej na chorobę serca, ponieważ leki tej grupy mogą powodować nieregularne lub przyspieszone bicie serca,
• jesteś osobą starszą.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tabletek Fexofenadina Cipla 180 mg z powłoką filmową u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia.

Stosowanie leku Fexofenadina Cipla wraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Jeśli przyjmujesz apalutamidę (lek stosowany w leczeniu raka prostaty), ponieważ działanie fexofenadyny może być osłabione.

Produkty stosowane na niestrawność zawierające glin i magnez mogą wpływać na działanie leku Fexofenadina Cipla, zmniejszając ilość zaabsorbowanego leku.

Zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 2 godzin między przyjęciem leku Fexofenadina Cipla a produktem na niestrawność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj leku Fexofenadina Cipla w czasie ciąży, chyba że będzie to absolutnie konieczne.

Nie zaleca się stosowania leku Fexofenadina Cipla w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej lek Fexofenadina Cipla nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mimo to upewnij się, czy tabletki nie powodują u ciebie senności lub zawrotów głowy przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Lek Fexofenadina Cipla zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Fexofenadina Cipla 180 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby w wieku od 12 lat

Zalecana dawka to jeden tabletki (180 mg) dziennie.

Tabletkę należy przyjąć z wodą przed posiłkiem.

Ten lek zaczyna łagodzić objawy już po 1 godzinie i działa przez 24 godziny.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Fexofenadina nie jest zalecana osobom poniżej 12. roku życia.

Przyjęcie większej dawki niż zalecana

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Objawy przedawkowania u dorosłych to zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość w ustach.

Zapomnienie o przyjęciu dawki

Nie podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Następną dawkę należy przyjąć w zalecanym czasie, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przerywanie leczenia lekiem Fexofenadina Cipla

W przypadku chęci przerwania leczenia przed ukończeniem cyklu należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przestaniesz przyjmować fexofenadinę wcześniej niż zalecono, objawy mogą powrócić.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem i przestań przyjmować Fexofenadina Cipla, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności z oddychaniem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Senność
• Nudności
• Omdlenia

Nieczone działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• Zmęczenie
• Senność

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Trudności z zasypianiem (bezsenność)
• Zaburzenia snu
• Koszmary
• Niespokojność
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Biegunka
• Pokrzywka i swędzenie
• Wysypka
• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, rumień, uczucie ucisku w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem
• Zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Fexofenadina Cipla 180 mg

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie/pudełku/w opakowaniu blisterowym po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fexofenadina Cipla 180 mg

• Substancją czynną jest fenydramina hydrochloride. Każdy tabletka powlekana zawiera 180 mg fenydraminy hydrochloride.
• Pozostałe składniki to:
  • rdzeń tabletu: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, croscarmellose sodium, povidone, i magnezu stearynian.
  • powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, i tlenek żelaza żółty (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fexofenadina Cipla 180 mg to żółte, długie tabletki powlekane, gładkie z jednej strony i podzielone z drugiej. Wymiary: 17,00 mm x 8,00 mm.

Opakowane w blistry PVC/PVDC/Al w pudełkach kartonowych zawierających 10, 15, 20, 30, 50, 100 i 200 (jako 10x20) tabletek na opakowanie.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia, Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia, Belgia

S&D Pharma CZ, spol.s r.o,

Theodor 28, Pchery (instalacja Pharmos a.s.),

27308 Republika Czeska

Przedstawiciel lokalny:

Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii.

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madryt

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2023