Fexofenadina Cipla 180 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fexofenadina Cipla 180 mg compresse rivestite con film EFG

Fexofenadina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Fexofenadina Cipla 180 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fexofenadina Cipla
3. Come prendere Fexofenadina Cipla 180 mg
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Fexofenadina Cipla 180 mg

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fexofenadina Cipla 180 mg e a cosa serve

Fexofenadina Cipla 180 mg contiene fexofenadina cloridrato, un antistaminico.

Fexofenadina Cipla 180 mg è utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per il sollievo dei sintomi associati alla reazione allergica cronica della pelle (orticaria cronica idiopatica), come prurito, infiammazione ed eruzioni cutanee.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Fexofenadina Cipla 180 mg

Non prenda Fexofenadina Cipla:

• se è allergico alla fexofenadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere Fexofenadina Cipla se:

• ha problemi al fegato o ai reni
• ha o ha avuto una malattia cardiaca, poiché questo tipo di medicinale può causare un battito cardiaco irregolare o accelerato
• è una persona anziana.

Bambini e adolescenti

Fexofenadina Cipla 180 mg compresse rivestite con film non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.

Assunzione di Fexofenadina Cipla con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta assumendo apalutamide (un medicinale utilizzato per trattare il cancro alla prostata), poiché l'effetto della fexofenadina può essere ridotto.

I prodotti per la dispepsia contenenti alluminio e magnesio possono alterare l'azione di Fexofenadina Cipla riducendo la quantità di farmaco assorbita.

Si raccomanda di lasciare un intervallo di 2 ore tra l'assunzione di Fexofenadina Cipla e quella del prodotto per la dispepsia.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda Fexofenadina Cipla se è in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

Non si raccomanda Fexofenadina Cipla durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che Fexofenadina Cipla influisca sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, si accerti che queste compresse non le causino sonnolenza o vertigini prima di guidare o manovrare macchinari.

Fexofenadina Cipla contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa, ovvero è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Fexofenadina Cipla 180 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

Il dosaggio raccomandato è di un compresso (180 mg) al giorno.

Prenda il compresso con acqua prima di un pasto.

.Questo medicinale inizia ad alleviare i sintomi entro 1 ora e l'effetto dura 24 ore.

Uso nei bambini e negli adolescenti

La fexofenadina non è raccomandata nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.

Se assume una quantità di Fexofenadina Cipla superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

I sintomi di un sovradosaggio negli adulti sono vertigini, sonnolenza, affaticamento e bocca secca.

Se dimentica di prendere Fexofenadina Cipla

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Prenda la dose successiva al momento previsto, come prescritto dal medico.

Se interrompe il trattamento con Fexofenadina Cipla

Consulti il medico se desidera interrompere l'assunzione di fexofenadina prima del termine del ciclo di trattamento.

Se interrompe l'assunzione di fexofenadina prima del previsto, i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Consulti immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di Fexofenadina Cipla se dovesse manifestare:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà a respirare, poiché potrebbero essere segni di una reazione allergica grave.

Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea
• Sonnolenza
• Nausea
• Capogiro

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Stanchezza
• Sonnolenza

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Difficoltà a dormire (insonnia)
• Disturbi del sonno
• Incubi
• Nervosismo
• Battito cardiaco rapido o irregolare
• Diarrea
• Orticaria e prurito
• Eruzioni cutanee
• Reazioni allergiche gravi che possono causare gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, vampate di calore, oppressione al petto e difficoltà a respirare
• Vista offuscata

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Fexofenadina Cipla 180 mg

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sull'etichetta/confezione/blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Fexofenadina Cipla 180 mg

• Il principio attivo è fexofenadina cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di fexofenadina cloridrato.
• Gli altri componenti sono:
  • Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa sodica, povidone e stearato di magnesio.
  • Rivestimento film: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol e ossido di ferro giallo (E 172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Fexofenadina Cipla 180 mg sono compresse rivestite con film, di colore giallo, di forma oblunga, lisce su un lato e con una linea di frattura sull'altro. Dimensioni 17,00 mm x 8,00 mm.

Confezionato in blister di PVC/PVDC/Al in scatole di cartone contenenti 10, 15, 20, 30, 50, 100 e 200 (come 10x20) compresse per confezione.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Anversa, Belgio

Responsabile della produzione:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Anversa, Belgio

S&D Pharma CZ, spol.s r.o,

Theodor 28, Pchery (stabilimento Pharmos a.s.),

27308 Repubblica Ceca

Rappresentante locale:

Cipla Europe NV succursale in Spagna.

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madrid

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 02/2023