Фебровір 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фебровір 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фебровір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Фебровіру
3. Як застосовувати Фебровір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фебровіру
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фебровір і для чого його застосовують

Фебровір належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні.

Цей лікарський засіб застосовують дітям віком від 0 до 10 років (до 32 кг) для симптоматичного лікування болю легкої або помірної інтенсивності та зниження температури.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або біль не зникає після 5 днів, або температура не зникає після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фебровіру

Не приймайте Фебровір:

Якщо ви алергічні до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду (пролікарства парацетамолу) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано у розділі 3. Для цього переконайтеся, що одночасно не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол і використовуються для лікування болю, лихоманки або застуди.

У пацієнтів із астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, хронічна недохарчування, ви страждаєте від дегідратації або анемії (зниження рівня гемоглобіну у крові, незалежно від зниження кількості червоних кров’яних тілець), проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Споживання алкогольних напоїв може спричинити ушкодження печінки під дією парацетамолу.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Якщо у вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини потрапляють у кров, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недохарчування, хронічний алкоголізм, або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), слід бути обережним. Повідомлялося про випадки тяжкого захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти:

Дітям віком від 10 років (вагою понад 32 кг) рекомендовано використовувати інші лікарські форми. За додатковою інформацією звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Інші лікарські засоби та Фебровір:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Ліки для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину у крові: (холестірамін)
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
• Ліки, що використовуються для лікування подагри: (пробенецид і сульфінпіразон)
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: (метоклопрамід і домперидон)
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): (пропанолол)
  • Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте інші знеболювальні засоби (ліки, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Вплив на лабораторні дослідження:

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо пацієнту необхідно пройти аналіз крові або сечі.

Якщо вам потрібно пройти лабораторне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати таких досліджень.

Застосування Фебровіру разом із їжею, напоями та алкоголем:

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен контролюватися вашим лікарем.

У разі необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найнижчу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Парацетамол виділяється з грудним молоком, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Можуть виявлятися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Фебровір містить азорубін (Е-122) та бензойну кислоту (Е-210)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін (Е-122). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб містить 2 мг бензойної кислоти в кожному мл.

Бензойна кислота може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

3. Як застосовувати Фебровір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Рекомендована доза:

Застосування у дітей:

Цей лікарський засіб призначений для застосування у дітей з масою тіла до 32 кг (приблизно від 0 місяців до 10 років). Необхідно суворо дотримуватись дозування, визначеного в залежності від маси тіла дитини, і, відповідно, правильно обирати дозу в мл розчину для прийому внутрішньо. Приблизна вікова характеристика за масою тіла наводиться лише для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Для застосування 15 мг/кг кожні 6 годин схема така:

Дози, зазначені в наступній таблиці, можна повторювати з інтервалом не менше ніж 4 години, не перевищуючи загальної кількості 5 прийомів за 24 години:

Ці дози можна повторювати кожні 6 годин.

Якщо через 3-4 години після прийому не досягнуто бажаних ефектів, можна зменшити інтервал між дозами до кожних 4 годин, у цьому випадку застосовують 10 мг/кг.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. За бажанням пацієнта його можна розчинити у воді, молоці або соку, або приймати безпосередньо. Після кожного застосування добре закрийте пляшку.

• Діти від 0 до 3 років: форма 30 мл найкраще підходить для цієї вікової групи. Для цього натисніть на кришку та поверніть її праворуч (при першому відкриванні пломба розірветься). Вставте дозувальну шприц-ручку, натискаючи на отвір у пробці, яка проколюється, переверніть пляшку догори дном і наберіть необхідну кількість. Дозувальну шприц-ручку слід промивати водою після кожного застосування.
• Діти від 4 до 10 років: форма 60 мл найкраще підходить для цієї вікової групи. Для цього відкрийте пляшку, дотримуючись інструкції на кришці (при першому відкриванні пломба розірветься). Вставте дозувальну шприц-ручку, натискаючи на отвір у пробці, яка проколюється, переверніть пляшку догори дном і наберіть необхідну кількість. Дозувальну шприц-ручку слід промивати водою після кожного застосування.

Якщо дитина прийняла більше Фебровіру, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо було прийнято передозування, необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо симптоми відсутні, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами або хронічні алкоголіки, можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо забули прийняти Фебровір

Не давайте дитині подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто дайте пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, зазначеним для кожного випадку (4-6 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

До рідкісних побічних ефектів (які можуть виникати у до 1 із 1 000 людей) належать: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, біле забарвлення сечі, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Пацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його застосовувати у високих дозах або тривало. Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують пацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фебровіру

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття вміст флакона необхідно використати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися від упаковок та ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фебровіру

Діючою речовиною є парацетамол. Кожен мл містить 100 мг парацетамолу.

• Інші компоненти: поліетиленгліколь 400, гліцерол (Е-422), бензойна кислота (Е-210), натрію сакаринат, ароматизатор полуниці, азорубін (кармуазин) (Е-122), очищена вода.

Зовнішній вигляд Фебровіру та вміст упаковки

Лікарський засіб має форму прозорого червоного розчину з характерним ароматом полуниці, який розфасовано у прозорий пластиковий флакон.

Флакон 30 мл: флакон із поліетилену терефталату з кришкою, що має непорушний пломбувальний елемент. У комплекті — дозувальний шприц із градуюванням у мілілітрах (поділений на 0,2 мл) з максимальним об’ємом 1 мл.

Флакон 60 мл: флакон із поліетилену терефталату з кришкою, що має непорушний пломбувальний елемент. У комплекті — дозувальний шприц із градуюванням у мілілітрах (поділений на 0,2 мл) з максимальним об’ємом 5 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та Виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.

28923 – Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es