Фебровир 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фебровир 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фебровир и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Фебровира
3. Как принимать Фебровир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фебровира
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фебровир и для чего он применяется

Фебровир относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат применяется у детей от 0 до 10 лет (до 32 кг) для симптоматического лечения боли слабой или умеренной интенсивности, а также для снижения температуры.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или боль не проходит после 5 дней, либо температура не снижается после 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Фебровира

Не принимайте Фебровир:

Если у вас аллергия на парацетамол, пропацетамола гидрохлорид (пролекарство парацетамола) или на любой другой компонент этого лекарственного средства, указанный в разделе 6.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3. Для этого убедитесь, что вы не принимаете одновременно другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, используемые для лечения боли, лихорадки или простуды.

Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас имеются заболевания печени, почек, сердца или лёгких, хроническое недоедание, обезвоживание или анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Употребление алкогольных напитков может повысить риск повреждения печени при приеме парацетамола.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, либо появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинического состояния.

Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети:

Детям с 10 лет (при весе более 32 кг) рекомендуется применять другие лекарственные формы. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фебровиром:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Лекарственные средства для предотвращения образования тромбов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Противоэпилептические препараты: (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид и другие)
• Препараты, применяемые при лечении подагры: (пробенецид, сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: (метоклопрамид, домперидон)
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): (пропранолол)
  • Флуклоксациллин (антибиотик) — из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте другие обезболивающие средства (препараты, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Влияние на лабораторные анализы:

Проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит сдача анализов крови или мочи.

Если вам предстоит проведение лабораторных исследований (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты этих исследований.

Прием Фебровира с пищей, напитками и алкоголем:

Прием этого лекарственного препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного препарата.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного препарата. Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости, парацетамол может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного препарата.

Возможно появление незначительных количеств парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Фебровир содержит азорубин (Е-122) и бензойную кислоту (Е-210)

Этот лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азорубин (Е-122). Может вызывать бронхиальную астму, особенно у пациентов, страдающих аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Этот лекарственный препарат содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом мл.

Бензойная кислота может повысить риск желтухи (желтое окрашивание кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Фебровир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Рекомендуемая доза:

Применение у детей:

Этот препарат предназначен для применения у детей с массой тела до 32 кг (примерно от 0 месяцев до 10 лет). Необходимо строго соблюдать дозировки, установленные в зависимости от массы тела ребёнка, и, соответственно, выбирать соответствующую дозу в мл раствора для приёма внутрь. Примерный возраст, соответствующий массе тела, приведён в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сут, которую распределяют на 4 или 6 приёмов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Для режима приёма 15 мг/кг каждые 6 часов схема следующая:

Дозы, указанные в следующей таблице, можно повторять с минимальным интервалом 4 часа, не превышая в общей сложности 5 приёмов в течение 24 часов:

Эти дозы можно повторять каждые 6 часов.

Если через 3–4 часа после приёма не достигается желаемый эффект, интервал между дозами можно сократить до каждых 4 часов; в этом случае применяют 10 мг/кг.

Инструкции по правильному приёму препарата:

Этот препарат следует принимать внутрь. По желанию пациента его можно развести в воде, молоке или фруктовом соке, либо принимать непосредственно. После каждого приёма флакон следует плотно закрыть.

• Дети от 0 до 3 лет: форма выпуска объёмом 30 мл наиболее подходит для этой возрастной группы. Для этого откройте флакон, нажав на колпачок и повернув его вправо (при первом открытии защитная пломба разорвётся). Вставьте дозировочный шприц в отверстие проколотой крышки, переверните флакон и наберите необходимое количество препарата. Дозировочный шприц следует промывать водой после каждого приёма.
• Дети от 4 до 10 лет: форма выпуска объёмом 60 мл наиболее подходит для этой возрастной группы. Для этого откройте флакон, следуя инструкциям, указанным на колпачке (при первом открытии защитная пломба разорвётся). Вставьте дозировочный шприц в отверстие проколотой крышки, переверните флакон и наберите необходимое количество препарата. Дозировочный шприц следует промывать водой после каждого приёма.

Если ребёнок принял больше, чем нужно, препарата Фебровир:

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку они часто возникают только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, а также хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли дать ребёнку Фебровир

Не давайте ребёнку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто дайте пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (4–6 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фебровир 100 мг/мл раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Пацетамол может повредить печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении. Очень редко сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих пацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Фебровира

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

После вскрытия содержимое флакона должно быть использовано в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фебровира

Действующее вещество: парацетамол. Каждый мл содержит 100 мг парацетамола.

• Другие компоненты: полиэтиленгликоль 400, глицерол (Е-422), бензойная кислота (Е-210), натриевая соль сахарина, ароматизатор земляники, азорубин (кармуазин) (Е-122), очищенная вода.

Внешний вид Фебровира и содержимое упаковки

Лекарственное средство представляет собой прозрачный пластиковый флакон, содержащий прозрачный красный раствор с характерным ароматом земляники.

Флакон 30 мл: флакон из полиэтилентерефталата с крышкой, имеющей неразрывную пломбу. В комплект входит дозирующий шприц с делениями в миллилитрах (шаг деления 0,2 мл), максимальный объём — 1 мл.

Флакон 60 мл: флакон из полиэтилентерефталата с крышкой, имеющей неразрывную пломбу. В комплект входит дозирующий шприц с делениями в миллилитрах (шаг деления 0,2 мл), максимальный объём — 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Улица Laguna, 66–70. Промышленная зона URTINSA II.

28923 – Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es