Фастум 25 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фастум 25 мг/г гель

кетопрофен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фастум і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фастуму
3. Як застосовувати Фастум
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фастуму
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фастум і для чого його застосовують

Фастум містить кетопрофен, який є лікарським засобом із групи нестероїдних протизапальних засобів.

Фастум призначається для лікування болісних, запальних станів або ушкоджень суглобів, сухожиль, зв'язок та м'язів (артрит, периартрит, артросиновіт, тендиніт, теносиновіт, бурсит, ушкодження, вивихи, надмірне розтягнення, пошкодження мінісків коліна, кривошия, поперекові болі).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фастум

Не застосовуйте Фастум

• Якщо у Вас є алергія на кетопрофен, тіапрофенову кислоту, фенофібрат, УФ-блокатори, парфуми або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви в минулому перенесли алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або на будь-який інший препарат із групи нестероїдних протизапальних засобів (симптоми: утруднення дихання, набряк слизової оболонки носових ходів або висипання).
• На шкірі, яка має патологічні зміни, такі як екзема або акне, або на інфікованій шкірі та відкритих ранах.
• Якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності.
• Негайно припиніть застосування Фастум, якщо у Вас виникнуть будь-які шкірні реакції, включаючи шкірні реакції після одночасного застосування засобів, що містять октокрилен (октокрилен — один із допоміжних речовин у різних косметичних та гігієнічних засобах, таких як шампунь, післябривна лосьйон, гель для ванни та душу, креми для шкіри, бальзами для губ, антивікові креми, засоби для зняття макіяжу, лаки для волосся, який використовується для уповільнення фотодеградації).
• Не піддавайте оброблені ділянки шкіри впливу сонячного світла, навіть у похмурі дні, а також лампам ультрафіолетового випромінювання (сонячні лампи, солярій тощо) під час лікування та протягом 2 тижнів після його припинення.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фастум

• Якщо у Вас є порушення роботи серця, печінки або нирок, оскільки спостерігалися окремі випадки системних побічних реакцій, що впливають на нирки.

• Після нанесення гелю не слід носити тісний одяг або застосовувати оклюзивні пов’язки.

• Лікування слід негайно припинити, якщо після застосування Фастум виникнуть будь-які шкірні реакції.

• Гель не повинен потрапляти на слизові оболонки, в очі, періокулярну ділянку або в генітальну зону.

• Під впливом сонячного світла (навіть у похмурі дні) або ламп ультрафіолетового випромінювання (UVA) на ділянках шкіри, які контактували з Фастум, можуть виникнути шкірні реакції (фотосенсибілізація), потенційно серйозні. Тому необхідно:

• прикривати оброблені ділянки шкіри одягом для захисту під час лікування та протягом двох тижнів після його припинення, щоб уникнути ризику фотосенсибілізації.

• ретельно мити руки після кожного застосування Фастум.

• Тривале застосування або використання великих кількостей препарату може спричинити системні ефекти, такі як гіперчутливість та астма.

• Лікування слід припинити у разі виникнення висипань.

• Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування, оскільки ризик розвитку контактного дерматиту та фотосенсибілізації зростає з часом.

• Пацієнти з астмою, поєднаною з хронічним ринітом, хронічним синуситом та/або назальними поліпами, мають більший ризик розвитку алергії на ацетилсаліцилову кислоту та/або інші НПЗЗ у порівнянні з іншою частиною населення.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність кетопрофену у дітей не встановлені.

Інші лікарські засоби та Фастум

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте пероральні антикоагулянти (ліки для запобігання утворенню тромбів).

Немає високого ризику взаємодії з іншими ліками через місцеве застосування на шкірі.

Не слід застосовувати інші зовнішні препарати на тій самій ділянці шкіри, де Ви використовуєте цей лікарський засіб.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте кетопрофен, якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності. Не слід застосовувати кетопрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно, і тільки за вказівкою лікаря. Якщо лікування потрібно в цей період, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.

Пероральні форми (наприклад, таблетки) можуть спричинити побічні ефекти у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні кетопрофену місцево.

Немає даних щодо виділення кетопрофену з грудним молоком, тому застосування Фастум не рекомендовано під час годування груддю.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Побічних ефектів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описано.

Фастум містить метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, спирт (етанол) та есенцію лаванди.

Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб містить 400 мг спирту (етанолу) в кожному грамі гелю. Може спричиняти відчуття печіння на ураженій шкірі.

Цей лікарський засіб містить есенцію лаванди з бензиловим спиртом, амілцинамальдегідом, цитралем, евгенолом, гідроксцитронелалем, кумарином, гераніолом, фарнезолом, ліналолом, бензилбензоатом, цитронелолом та d-лімоненом, які можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Фастум

Місцеве застосування.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Фастум застосовується зовнішньо. Наносити гель один або кілька разів на добу (3–5 см або більше залежно від розміру ураженої ділянки), здійснюючи легкий масаж для покращення всмоктування.

Добова доза не повинна перевищувати 15 г на добу, що відповідає 28 см шкіри.

Закривайте тюбик Фастум після кожного використання. Після кожного нанесення добре помийте руки.

Тривалість лікування Фастумом визначить ваш лікар.

Тривалість безперервного лікування топічним кетопрофеном має бути обмежена максимум 7 днями.

Якщо, на вашу думку, дія Фастуму є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Фастуму, ніж потрібно

Оскільки лікарський засіб застосовується місцево, передозування є дуже малоймовірним.

У разі випадкового проковтування Фастуму необхідно негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового проковтування звертайтеся до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було проковтнуто.

Якщо ви забули застосувати Фастум

Якщо ви забули нанести дозу, нанесіть звичайну дозу якомога швидше, але не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастішими є місцеві шкірні побічні ефекти, які можуть поширюватися за межі місця нанесення та рідко бувають тяжкими і/або загальними.

Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• Місцеві шкірні реакції, такі як почервоніння (еритема), свербіж (пруритус) або запалення шкіри (екзема), відчуття печіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

• Реакція шкіри при впливі сонячного світла на місце нанесення (фоточутливість). Виникнення на шкірі білуватих або червонуватих плям із свербіжом (urticaria). Дуже рідко спостерігалися випадки тяжчих реакцій, таких як бульозні ураження, схожі на опіки (бульозний або фліктенулярний екзема), які можуть поширюватися за межі ділянки нанесення або мати загальний характер.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Ураження стінки шлунка або початку кишечника (виразка), шлунково-кишкове кровотечіння, діарея.
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит).
• Погіршення функції нирок або погіршення вже існуючої ниркової недостатності (ниркова недостатність).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Загальна urticaria, що супроводжується набряком стоп, рук, горла, губ та дихальних шляхів (ангіоедема), тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція, включаючи анафілактичний шок, реакції гіперчутливості) та бульозний дерматит.

Літні пацієнти більш схильні до побічних ефектів нестероїдних протизапальних засобів, до яких належить кетопрофен — діюча речовина Фастум 25 мг/г гель.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фастум

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у систему каналізації чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фастуму

• Активна речовина — кетопрофен. Кожен грам гелю містить 25 мг кетопрофену.
• Інші компоненти: метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), карбомер, етанол 96%, трометамол, есенція лаванди (у складі: бензиловий спирт, амілцинамальдегід, цитраль, евгенол, гідроксіцитронелал, кумарин, гераніол, фарезол, ліналол, бензилбензоат, цитронелол та d-лімонен) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фастум — це прозорий гель. Кожна упаковка містить 60 грамів гелю.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника ліцензії на реалізацію

Guidotti Farma, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)