Фастум 25 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фастум 25 мг/г гель

кетопрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фастум и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Фастума
3. Как применять Фастум
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фастума
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фастум и для чего он применяется

Фастум содержит кетопрофен, который является лекарственным средством, относящимся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фастум показан при лечении болезненных, воспалительных состояний или ушибов суставов, сухожилий, связок и мышц (артрит, периартрит, артросиновит, тендинит, теносиновит, бурсит, ушибы, растяжения, вывихи, повреждения мениска коленного сустава, спондилез, люмбаго).

2. Что нужно знать перед применением Фастум

Не применяйте Фастум

• При наличии в анамнезе аллергических кожных реакций на кетопрофен, тиапропениковую кислоту, фенофибрат, УФ-фильтры, отдушки или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии в анамнезе аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту или на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (симптомы: затруднение дыхания, отек слизистой оболочки носа или крапивница).
• На участках кожи с патологическими изменениями, таких как экзема или акне, на инфицированной коже или открытых ранах.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Немедленно прекратите применение Фастум, если у вас появляются какие-либо реакции на коже, включая кожные реакции после одновременного применения продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен — вспомогательное вещество, содержащееся в различных косметических и гигиенических средствах, таких как шампунь, лосьон после бритья, гель для ванны и душа, кремы для кожи, губная помада, антивозрастные кремы, средства для снятия макияжа, лаки для волос, используемые для замедления фотодеградации).
• Не подвергайте обработанные участки кожи воздействию солнечных лучей, даже в пасмурную погоду, а также ламп ультрафиолетового излучения (солярии, лампы для загара и т.п.) во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Фастум:

• Если у вас имеются нарушения функции сердца, печени или почек, поскольку описаны отдельные случаи системных побочных реакций, затрагивающих почки.

• После нанесения геля не следует надевать тесную одежду или использовать окклюзионные повязки.

• Следует немедленно прекратить лечение, если после нанесения Фастум появляются какие-либо реакции на коже.

• Гель не должен попадать на слизистые оболочки, в глаза, в периокулярную область или в область половых органов.

• Воздействие солнечного света (даже в пасмурную погоду) или ламп ультрафиолетового излучения (UVA) на участки кожи, обработанные Фастум, может вызвать кожные реакции (фотосенсибилизация), потенциально тяжелые. Поэтому необходимо:

• защищать обработанные участки кожи одеждой во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения, чтобы избежать риска фотосенсибилизации;

• тщательно мыть руки после каждого нанесения Фастум.

• Длительное применение или использование больших количеств препарата может вызвать системные эффекты, такие как гиперчувствительность и астма.

• Лечение следует прекратить при появлении сыпи.

• Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения, поскольку риск развития контактного дерматита и фотосенсибилизации возрастает со временем.

• У пациентов с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальной полипозом повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или другие НПВС по сравнению с остальной частью населения.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность кетопрофена у детей не установлена.

Другие лекарственные средства и Фастум

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете пероральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие образование тромбов).

Вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами мала, поскольку препарат наносится непосредственно на кожу.

Не следует наносить другие средства для местного применения на те же участки кожи, на которые наносится данный препарат.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не применяйте кетопрофен в третьем триместре беременности. Не следует применять кетопрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Оральные формы (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, существует ли такой же риск при местном применении кетопрофена.

Данные о выделении кетопрофена с грудным молоком отсутствуют, поэтому применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фастум содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, спирт (этанол) и эфирное масло лаванды.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Данный препарат содержит 400 мг спирта (этанола) в каждом грамме геля. Может вызывать жжение на поврежденной коже.

Данный препарат содержит эфирное масло лаванды, в состав которого входят бензиловый спирт, амилциннамальдегид, цитраль, эвгенол, гидроксцитронеллаль, кумарин, гераниол, фарнезол, линалоол, бензилбензоат, цитронеллол и d-лимонен, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Фастум

Наружное применение.

Соблюдайте точные инструкции по применению этого лекарственного средства, полученные от вашего врача или фармацевта. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Фастум применяется местно. Наносите гель один или несколько раз в день (3–5 см и более в зависимости от размера поражённого участка), слегка массируя кожу для лучшего всасывания.

Суточная доза не должна превышать 15 г в день, что соответствует площади кожи 28 см².

После каждого использования плотно закрывайте тюбик с Фастумом. Тщательно мойте руки после каждого нанесения.

Ваш врач определит продолжительность лечения Фастумом.

Длительность непрерывного лечения топическим кетопрофеном должна быть ограничена максимум 7 днями.

Если вы считаете, что действие Фастума слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили Фастум в большем количестве, чем следует

Поскольку препарат применяется наружно, передозировка крайне маловероятна.

В случае случайного проглатывания Фастума необходимо немедленно связаться с врачом или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли нанести Фастум

Если вы забыли нанести дозу, нанесите обычную дозу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее часто встречаются местные кожные побочные эффекты, которые могут распространяться за пределы места нанесения и редко бывают тяжелыми и/или генерализованными.

Побочные эффекты могут возникать с следующей частотой:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Местные кожные реакции, такие как покраснение (эритема), зуд (зуд), воспаление кожи (экзема), ощущение жжения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Реакция кожи при воздействии солнечного света на место нанесения (фоточувствительность). Появление на коже белесых или красноватых высыпаний с зудом (крапивница). Очень редко наблюдались случаи более тяжелых реакций, таких как пузырьковые поражения, напоминающие ожог (буллёзный или фликтенулёзный экзема), которые могут распространяться за пределы области нанесения или становиться генерализованными.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Повреждение стенки желудка или начального отдела кишечника (язва), желудочно-кишечное кровотечение, диарея.
• Аллергическая кожная реакция (контактный дерматит).
• Нарушение функции почек или ухудшение уже существующего нарушения функции почек (почечная недостаточность).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Генерализованная крапивница, сопровождающаяся отёком стоп, кистей, горла, губ и дыхательных путей (ангионевротический отёк), тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, включая анафилактический шок, реакции гиперчувствительности) и буллёзный дерматит.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к побочным эффектам нестероидных противовоспалительных препаратов, к которым относится кетопрофен — действующее вещество препарата Фастум.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фастум

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фастум

• Действующее вещество: кетопрофен. Каждый грамм геля содержит 25 мг кетопрофена.
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), карбомер, этанол 96 %, трометамол, ароматизатор лаванды (содержит: бензиловый спирт, амилциннамальдегид, цитраль, эвгенол, гидроксицитронеллаль, кумарин, гераниол, фарнезол, линалоол, бензилбензоат, цитронеллол и d-лимонен) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Фастум — прозрачный гель. Каждая упаковка содержит 60 г геля.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Бадалона (Барселона)
Испания

Запросы о данном лекарственном препарате можно направлять местному представителю держателя регистрационного удостоверения

Guidotti Farma, S.L.
Alfons XII, 587
08918 Бадалона (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)