Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа порошок для оральної суспензії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа порошок для оральної суспензії

Paracetamol/Fenilefrina hidrocloruro/Clorfenamina maleato

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів (2 днів — при болях у горлі).

Зміст інструкції

1. Що таке Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа
3. Як застосовувати Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа і для чого його застосовують

Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа порошок для оральної суспензії — це комбінація парацетамолу (анальгетика, що зменшує біль і лихоманку), клорфенаміну (антигістамінного засобу, який полегшує виділення з носа) та фенілефрину (що допомагає зменшити нежить).

Цей лікарський засіб призначений для полегшення симптомів катаральних або грипозних станів, які супроводжуються болем (легким або помірним), лихоманкою, нежиттю та виділеннями з носа, у дорослих та підлітків віком від 14 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується, не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа

Не приймайте Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол, фенілефрин, хлорфенамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія).

• Якщо у вас захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).

• Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.

• Якщо у вас тяжке захворювання серця або судин (серйозне коронарне захворювання або стенокардія).

• Якщо у вас цукровий діабет (діабет mellitus).

• Якщо у вас тахікардія (швидке серцебиття).

• Якщо ви приймаєте ліки, що є інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти або ліки для лікування хвороби Паркінсона).

• Якщо ви приймаєте симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування астми або для прискорення частоти серцевих скорочень).

• Якщо ви приймаєте бета-блокатори (ліки для серця або для лікування захворювань судин (див. розділ: Інші ліки та Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа).

• Якщо у вас глаукома (підвищення очного тиску).

• Діти молодші 14 років не повинні приймати цей лікарський засіб через дозу парацетамолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа.

Повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:

• Хворі з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та хворі з анемією.
• Хворі на бронхіальну астму, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Хворі, які чутливі (алергічні) до одного з антигістамінних засобів, оскільки можуть бути чутливими до інших антигістамінних (наприклад, до хлорфенаміну).
• Хворі, які приймають ліки для лікування: гіперплазії простати, бронхіальної астми, дуже повільного серцебиття, гіпотензії, церебрального атеросклерозу, запалення підшлункової залози (панкреатиту), шлунково-кишкової виразки (стенозуюча пептична виразка), пілородуоденальної обструкції (між шлунком і кишечником), анемії, захворювань щитоподібної залози, хворі, які чутливі до седативної дії деяких ліків.
• У разі дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) (може спричинити гемолітичну анемію).

Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти або ліки з подібною дією і у вас виникають проблеми з травленням, слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, оскільки може розвинутися паралітична кишкова непрохідність (зупинка нормального руху кишечника).

Якщо у вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 г (3 саше) парацетамолу на добу.

Не слід приймати більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 (Як приймати Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа порошок для оральної суспензії).

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Діти та підлітки

Через кількість парацетамолу, яку містить цей лікарський засіб, діти молодші 14 років не повинні його приймати.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам планують проводити лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікарю, що ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Хлорфенамін може впливати на результати алергологічних проб. Якщо вам планують проводити такі дослідження, рекомендується припинити прийом препарату щонайменше за 3 дні до них.

Інші ліки та Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки може знадобитися зміна дози або розрив у прийомі щонайменше на 15 днів або припинення лікування:

• Ліки для лікування епілепсії: протисудомні (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Ліки для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Ліки для лікування судом і депресії (барбітурати), що використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні.
• Ліки для запобігання утворенню згортків у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід, або інші діуретики) та інші діуретики, що викликають втрату калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертензії або інших станів).
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті (метоклопрамід, домперідон).
• Ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид, сульфінпіразон).
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій) (пропранолол).
• Ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові (колоїстерамін).
• Ліки, що використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань (інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)). Прийом Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа слід розпочинати не раніше ніж через 15 днів після закінчення лікування.
• Ліки, що використовуються для лікування мігрені; ліки, що приймаються під час пологів; ліки, що приймаються для лікування артеріального тиску або інших захворювань (альфа-адреноблокатори).
• Альфа- та бета-адреноблокатори, такі як лабеталол і карведілол (використовуються для серця або для лікування захворювань судин).
• Загальні анестетики.
• Антигіпертензивні (ліки для зниження тиску).
• Ліки, що використовуються для серця, такі як серцеві глікозиди та антиаритміки.
• Ліки, що містять тиреоїдні гормони (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Ліки, що використовуються для захворювань серця або травлення (сульфат атропіну).
• Ліки, що пригнічують центральну нервову систему (наприклад, ті, що використовуються при безсоння або тривожності).
• Ототоксичні ліки (що мають побічний ефект ураження вуха).
• Фотосенсибілізуючі ліки (що мають побічний ефект — алергію на світло).

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити виникнення побічних ефектів цього препарату.

Крім того, застосування ліків, що містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо на добу), може призвести до ураження печінки.

У хворих із хронічним алкоголізмом слід бути обережними і не приймати більше 2 г парацетамолу (3 саше на добу), розділивши на кілька прийомів.

Лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не можна приймати під час годування грудьми, оскільки може спричинити побічні ефекти у дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може спричинити сонливість, тому у разі її виникнення утримайтеся від керування транспортними засобами або використання механізмів.

Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа містить жовто-помаранчевий S (E-110).

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий S (E-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на саше; це, по суті, «практично без натрію».

Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа містить манітол

Може спричинити незначний пронос, оскільки містить манітол.

3. Як застосовувати Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа порошок для оральної суспензії

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних лікарем чи фармацевтом. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: Рекомендована доза — 1 пакетик кожні 6–8 годин (3–4 пакетики на добу). Максимальна добова доза — 4 пакетики за 24 години.

Підлітки від 14 років: Рекомендована доза — 1 пакетик кожні 6–8 годин (3–4 пакетики на добу). Не вживати більше 3 г парацетамолу (4 пакетики) протягом 24 годин.

Хворі з захворюваннями печінки: при печінковій недостатності добова доза не повинна перевищувати 2 г парацетамолу (3 пакетики на добу), а мінімальний інтервал між дозами має становити 8 годин.

Хворі з захворюваннями нирок: цей лікарський засіб не показаний пацієнтам із нирковою недостатністю через дозу парацетамолу (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед застосуванням цього лікарського засобу»).

Застосування у дітей та підлітків молодше 14 років

Діти молодше 14 років не можуть застосовувати цей лікарський засіб через кількість парацетамолу, що міститься в ньому.

Застосування у осіб літнього віку

Особи літнього віку не повинні застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки на них особливо можуть впливати деякі побічні ефекти лікарського засобу, такі як виникнення повільного серцебиття (брадикардія) або зниження серцевого викиду через вміст фенілефрину та хлорфенаміну. Також існує більша ймовірність виникнення побічних ефектів, таких як запаморочення, седація, сплутаність свідомості, гіпотензія або збудження, а також можлива підвищена чутливість до таких ефектів, як сухість у роті та затримка сечі.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Висипте вміст пакетика в приблизно півсклянки води. Перемішайте, потрясіть і випийте.

Тривалість лікування

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо стан погіршується, або якщо гарячка триває більше 3 днів під час лікування, біль або інші симптоми тривають понад 5 днів, або з’являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо Ви застосували більше Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа порошок для оральної суспензії, ніж слід

Якщо Ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі. Тривожність, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом підвищення тиску), судоми, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, відчуття непритомності, нестійкість, сплутаність свідомості, дратівливість, тремтіння, анорексія; психоз із галюцинаціями (останнє переважно у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Ефекти, такі як підвищений тиск, аритмії (швидке або нерегулярне серцебиття), серцебиття, зниження діурезу. Метаболічний ацидоз (зниження лужного резерву крові). При тривалому застосуванні може виникнути зниження об’єму плазми (зменшення об’єму крові).

Передозування також може спричинити: порушення згортання крові (крововиливи та кровотечі).

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому надлишкової дози лікарського засобу.

Хворі, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну були зареєстровані такі побічні ефекти, частота яких не встановлена точно:

• Побічні ефекти, які можуть виникати найчастіше:

Легка сонливість, запаморочення, слабкість у м’язах, які можуть зникнути через 2–3 дні лікування. Утруднення рухів обличчя, незграбність, тремтіння, порушення відчуттів і поколювання, сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку або нюху, незручності в шлунково-кишковому тракті (які можуть зменшитися, якщо приймати препарат разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, затримка сечі або утруднення сечовипускання, сухість у носі та горлі, загущення слизу, пітливість, розмитість зору або інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть виникати рідко (малоймовірно):

Нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія (неправильний серцевий ритм), набряк легень (збільшення об’єму рідини в легенях) та крововилив у мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах і найчастіше у літніх людей та дітей), що може включати такі симптоми: нервозність, безсоння, тремтіння, делірій, серцебиття та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть виникати рідко: тиск у грудях, хрипи в легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися біль у шлунку або животі, темна сеча чи інші симптоми), алергічна реакція, серйозні реакції гіперчутливості, анафілактична реакція (кашель, утруднення ковтання, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, утруднення дихання, втому тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), перехресна чутливість (алергія) до ліків, пов’язаних з хлорфенаміном. Порушення крові (зміни формули кров’яних клітин, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, як-от незвичайна кровотеча, біль у горлі або втому; зниження або підвищення тиску, набряк, порушення вух, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть виникати дуже рідко (дуже малоймовірно):

Захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна реакція (висип на шкірі або анафілактичний шок), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних уражень шкіри.

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

• Побічні ефекти, частота яких невідома:

Серйозне захворювання, що може робити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Нервозність, тривожність, нервозність, подразливість, слабкість, запаморочення, тремтіння, безсоння, підвищення артеріального тиску (гіпертензія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертензії).

Біль у грудях або нездужання, дуже повільне серцебиття (серйозна брадикардія), звуження кров’яних судин (периферична вазоконстрикція), зниження функції серця, що особливо впливає на літніх людей та пацієнтів із поганою церебральною або коронарною циркуляцією, можливе виникнення або погіршення серцевого захворювання.

Затримка сечі, блідість, мурашки, пітливість, гіпертензія, підвищення цукру в крові (гіперглікемія), зниження рівня калію в крові, метаболічна ацидоза (порушення обміну речовин), холод у кінцівках (ногах або руках), почервоніння, відчуття запаморочення (гіпотензія). При високих дозах можуть виникати: блювота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може виникати зниження об’єму крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30º C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа порошок для оральної суспензії

• Діючі речовини: 650 мг парacetamolum, 10 мг phenylephrini hydrochloridum (еквівалентно 8,21 мг фенілефрину) та 4 мг chlorpheniraminum maleicum (еквівалентно 2,8 мг хлорфенаміну).

• Інші компоненти: natrii saccharinum, natrii cyclamate, mannitolum (E-421), ароматизатор апельсиновий, колірний додаток жовтий-помаранчевий S (E-110), povidonum.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фармагріп Форте від нежиті та сльозливості носа порошок для оральної суспензії випускається у вигляді однодозових пакетиків, виготовлених із картону, екструдованого поліетилену, алюмінію та термоплавкого клею.

Кожен пакетик містить тонкий порошок білого кольору з легким помаранчевим відтінком.

Упаковка містить 10 пакетиків у коробці.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/