Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа порошок для оральной суспензии: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа порошок для оральной суспензии

Парацетамол/Фенилэфрина гидрохлорид/Хлорфенамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней (в течение 2 дней при боли в горле).

Содержание инструкции

Что такое Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа
Как принимать Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа и для чего его применяют

Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа порошок для оральной суспензии — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол (анальгетик, снижающий боль и лихорадку), хлорфенирамин (антигистаминное средство, уменьшающее выделения из носа) и фенилэфрин (средство, устраняющее заложенность носа).

Этот препарат показан для облегчения симптомов при катаральных состояниях или гриппе, сопровождающихся болью (лёгкой или умеренной), лихорадкой, заложенностью и выделениями из носа у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом применения Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа

Не принимайте Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа

Если у вас аллергия на парацетамол, фенилэфрин, хлорфенирамин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в разделе 6).
Если у вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).
Если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
Если у вас тяжёлые заболевания печени или почек.
Если у вас тяжёлые заболевания сердца или артерий (тяжёлая коронарная болезнь или стенокардия).
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона).
Если вы проходите лечение симпатомиметиками (препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы или для ускорения частоты сердечных сокращений).
Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для лечения сердца или заболеваний артерий) (см.: Другие лекарственные средства и Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Дети младше 14 лет не должны принимать это лекарственное средство из-за дозы парацетамола.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа.

Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациентам с анемией.
Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенирамину).
Пациентам, проходящим лечение препаратами от: гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвы желудка (стенозирующей пептической язвы), пилоро-дуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), анемии, заболеваний щитовидной железы, пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых лекарственных средств.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ) (может вызвать гемолитическую анемию).

Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить приём этого лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая кишечная непроходимость (остановка нормального движения кишечника).

Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас истощение, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г (3 пакетика) парацетамола в день.

Не следует принимать больше лекарственного средства, чем рекомендовано в разделе 3 (Как принимать Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа порошок для оральной суспензии).

Необходимо избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не следует использовать более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Дети и подростки

Из-за содержания парацетамола дети младше 14 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Хлорфенирамин может влиять на результаты аллергических проб. Если вам предстоит проведение таких исследований, рекомендуется прекратить приём препарата как минимум за 3 дня до процедуры.

Другие лекарственные средства и Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы, интервал между приёмом не менее 15 дней или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), применяемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин).
Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертонии или других заболеваниях).
Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий) (пропранолол).
Препараты для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)). Приём Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания лечения ИМАО.
Препараты, применяемые при лечении мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или артерий).
Общие анестетики.
Антигипертензивные препараты (средства для снижения давления).
Препараты для лечения сердца, такие как сердечные гликозиды и антиаритмики.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, при бессоннице или тревожности).
Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).

Также сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Приём Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарственным средством не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. в день), может привести к повреждению печени.

У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола (3 пакетика в день), разделённую на несколько приёмов.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Этот препарат не следует принимать в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, поэтому при её возникновении следует избегать вождения транспортных средств или использования механизмов.

Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа содержит амарант (E-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит амарант (E-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик; это, по сути, «без натрия».

Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа содержит маннит

Может вызывать лёгкий слабительный эффект, поскольку содержит маннит.

3. Как принимать Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: рекомендуемая доза — 1 пакетик каждые 6–8 часов (3–4 пакетика в день). Максимальная суточная доза — 4 пакетика в течение 24 часов.

Подросткам с 14 лет: рекомендуемая доза — 1 пакетик каждые 6–8 часов (3–4 пакетика в день). Не принимать более 3 г парацетамола (4 пакетика) в течение 24 часов.

Пациентам с заболеваниями печени: при печеночной недостаточности суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г (3 пакетика в день), а минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Пациентам с заболеваниями почек: данный препарат не показан пациентам с почечной недостаточностью из-за дозы парацетамола (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед применением этого препарата»).

Применение у детей и подростков младше 14 лет

Дети младше 14 лет не должны принимать этот препарат из-за содержания в нем парацетамола.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам не следует применять этот препарат без консультации с врачом, поскольку они особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как появление медленного сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Также у них чаще могут возникать такие побочные эффекты, как головокружение, седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

Содержимое пакетика высыпать в стакан, содержащий около половины стакана воды. Перемешать и выпить.

Продолжительность лечения

Применение этого препарата обусловлено наличием симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если состояние ухудшается, лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы длятся более 5 дней, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа, чем положено

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявились, поскольку они часто возникают только спустя 3 дня после приема избыточной дозы, в том числе при тяжелом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Также возможны: тревожность, страх, возбуждение, головная боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как повышение артериального давления, аритмии (учащённое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение выделения мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может возникнуть истощение объема плазмы (снижение объема крови).

Передозировка также может вызвать: нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

Лечение передозировки является наиболее эффективным, если начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения парацетамола, фенилефрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего:

Незначительная сонливость, головокружение, мышечная слабость, которые могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднение движений лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи или затруднённое мочеиспускание, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отёк лёгких (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать такие симптомы, как: беспокойство, бессонница, раздражительность, дрожь, бред, сердцебиение и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение напряжения в груди, шумы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болью в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности — анафилактическая реакция (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания, усталость и др.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным хлорфенирамину. Кровяные нарушения (изменения формулы клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами в виде необычной кровоточивости, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёк (припухлость), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, аллергическая реакция (кожная сыпь или анафилактический шок), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Беспокойство, тревожность, раздражительность, раздражительность, слабость, головокружение, дрожь, бессонница, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии).

Боль в груди или недомогание, очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение просвета кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с плохим мозговым или коронарным кровообращением, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания.

Задержка мочи, бледность, «гусиная кожа», потливость, гипертензия, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руки или ноги), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может развиваться снижение объёма крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа

Действующие вещества: 650 мг парацетамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина (что соответствует 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг малеата хлорфенирамина (что соответствует 2,8 мг хлорфенирамина).
Прочие компоненты: натриевая соль сакхарина, натриевый цикламат, маннитол (Е-421), ароматизатор апельсиновый, краситель жёлто-оранжевый S (Е-110), повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фармагрип Форте от заложенности и выделений из носа порошок для оральной суспензии выпускается в виде порошка в однодозовых пакетиках, состоящих из картона, экструдированного полиэтилена, алюминия и термоплавкого клея.

Каждый пакетик содержит тонкий порошок белого цвета с лёгким оранжевым оттенком.

Упаковывают в картонные коробки по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/