Фамцикловір Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Фамцикловір Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фамцикловір Пенса і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Фамцикловір Пенса
3. Як застосовувати Фамцикловір Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фамцикловір Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамцикловір Пенса і для чого його застосовують

Фамцикловір Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це противірусний лікарський засіб. Він припиняє розмноження інфекційного вірусу. Оскільки вірус розмножується на дуже ранній стадії інфекції, найбільший ефект від лікування можна досягти, якщо почати приймати Фамцикловір Пенса відразу після появи перших симптомів.

Фамцикловір Пенса застосовується для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер — це вірусна інфекція, спричинена вірусом вітряної віспи та герпесу зостер (тим самим вірусом, що викликає вітрянку). Фамцикловір Пенса припиняє поширення вірусу в організмі, завдяки чому відновлення відбувається швидше.
• Фамцикловір Пенса також використовується для лікування герпесу зостер у ділянці навколо ока або навіть у самому оці (офтальмічний зостер).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес — це вірусна інфекція, спричинена вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай передається статевим шляхом. Викликає утворення пухирців і відчуття печіння або свербіж у ділянці статевих органів, що може супроводжуватися більем. Фамцикловір Пенса застосовується для лікування інфекцій генітального герпесу у дорослих. Особи, які часто страждають від нападів генітального герпесу, можуть також приймати Фамцикловір Пенса з метою профілактики повторних загострень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фамцикловір Пенса

Не приймайте Фамцикловір Пенса

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фамцикловіру, будь-якого з інших компонентів препарату Фамцикловір Пенса, зазначених у розділі 6, або до пенцикловіру (активного метаболіту фамцикловіру, який входить до складу деяких інших лікарських засобів).

Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтеся з лікарем.

Будьте особливо обережними при застосуванні Фамцикловір Пенса

• Якщо Ви маєте захворювання нирок (або мали раніше). Лікар може вирішити призначити Вам знижену дозу Фамцикловір Пенса.
• Якщо Ви маєте проблеми з імунною системою організму.
• Якщо Ви маєте захворювання печінки.

Якщо будь-який із цих станів стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Фамцикловір Пенса.

Діти та підлітки (до 18 років)

Застосування Фамцикловір Пенса у дітей та підлітків не рекомендовано.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим особам

Якщо Ви приймаєте Фамцикловір Пенса для лікування або пригнічення генітального герпесу або якщо у Вас раніше був генітальний герпес, Ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим особам. Вам не слід займатися сексом, якщо у Вас є біль або пухирці на статевих органах.

Застосування Фамцикловір Пенса разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, які придбані без рецепта.

Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування підвищеного рівня сечової кислоти, пов’язаного з підагрою, та для підвищення рівня антибіотиків пеніцилінової групи в крові) або інші ліки, які можуть впливати на Ваші нирки.

Застосування Фамцикловір Пенса разом з їжею та напоями

Фамцикловір Пенса можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем. Фамцикловір Пенса не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар обговорить з Вами потенційні ризики від застосування Фамцикловір Пенса під час вагітності.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви годуєте груддю. Фамцикловір Пенса не слід застосовувати під час годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар обговорить з Вами потенційні ризики від застосування Фамцикловір Пенса під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Фамцикловір Пенса може спричиняти запаморочення, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо Ви відчуваєте один із цих симптомів під час лікування Фамцикловір Пенса, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.

3. Як застосовувати Фамцикловір Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Добова доза та тривалість лікування залежать від типу вірусної інфекції, якою ви хворієте, — дивіться нижче. Лікар призначить вам правильну дозу.
• Щоб досягти найкращого ефекту, починайте приймати ліки відразу, як тільки з’являться перші ознаки та симптоми.
• Не вступайте у статеві стосунки з ким-небудь, якщо у вас є симптоми генітального герпесу — навіть якщо ви вже почали лікування Фамцикловіром Пенса. Це пов’язано з тим, що ви можете заразити свого партнера герпетичною інфекцією.
• Якщо у вас є або були проблеми з нирками, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Пенса.

Доза при герпесі зостер

Якщо ваша імунна система є нормальною, рекомендована доза:

• одна таблетка 500 мг тричі на добу протягом семи днів.

Якщо ваша імунна система ослаблена, рекомендована доза:

• одна таблетка 500 мг тричі на добу протягом десяти днів.

Доза при генітальному герпесі:

Доза залежить від стану імунної системи та стадії інфекції.

Якщо ваша імунна система є нормальною, доза така:

Для першого нападу рекомендована доза:

• одна таблетка 250 мг тричі на добу протягом п’яти днів.

Для лікування нових нападів рекомендована доза:

• одна таблетка 125 мг двічі на добу протягом п’яти днів.

Для профілактики нових нападів рекомендована доза:

• одна таблетка 250 мг двічі на добу.

Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати прийом таблеток.

Якщо ваша імунна система ослаблена, доза така:

Для лікування поточного нападу рекомендована доза:

• одна таблетка 500 мг двічі на добу протягом семи днів.

Для профілактики нових нападів доза така:

• одна таблетка 500 мг двічі на добу.

Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати прийом таблеток.

Якщо ви прийняли Фамцикловір Пенса більше, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо хтось інший випадково прийняв ваші ліки, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Покажіть їм упаковку від таблеток. Ви також можете зателефонувати в Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Прийом надмірної кількості Фамцикловіру Пенса може пошкодити ваші нирки. У людей із захворюваннями нирок у рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність, якщо дозу не знизити належним чином.

Якщо ви забули прийняти Фамцикловір Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу Фамцикловіру Пенса, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час. Однак не приймайте дві дози, якщо між ними менше 1 години — у цьому випадку пропустіть пропущену дозу. Крім того, не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фамцикловір Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають. Побічні ефекти, спричинені Фамцикловіром Пенса, зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості.

Серйозні побічні ефекти Фамцикловіру Пенса:

Більшість цих побічних ефектів є рідкісними або нерегулярними (впливають на 1–100 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Серйозні відшарування шкіри, і/або ураження слизових оболонок губ, очей, рота, носа або статевих органів (це можуть бути ознаки важких алергічних шкірних реакцій; див. нижче частоту виникнення).
• Незрозуміле виникнення синяків, почервоніння або пурпурних ділянок на шкірі або носові кровотечі (це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів у крові; див. нижче частоту виникнення).
• Припухлість під поверхнею шкіри (наприклад, набряк обличчя навколо очей, набряк повік, набряк горла).
• Жовтушне забарвлення шкіри і/або очей (ознаки жовтяниці).

Якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• Нудота
• Блювота
• Запаморочення
• Сонливість
• Висип
• Свербіж
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Заплутаність
• Серйозні шкірні реакції

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
• Жовте забарвлення шкіри і/або очей
• Знижений рівень тромбоцитів

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фамцикловір Пенса

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамцикловіру Пенса

Діюча речовина — фамцикловір. Кожна таблетка містить 500 мг фамцикловіру.

Інші компоненти: Ядро: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, лаурилсульфат натрію, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнезем колоїдний безводний, кислота стеаринова. Оболонка: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд Фамцикловіру Пенса та вміст упаковки

Фамцикловір Пенса 500 мг подається у вигляді білих, овальних, подовжніх таблеток, вкритих плівковою оболонкою, із фасками з обох боків, приблизно 18,2 x 8,6 мм. Кожна упаковка містить 21 таблетку.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Використовуйте таблетки з нижчою дозою, якщо вони доступні.

Тримач ліцензії на розміщення в обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Agia Varvara,

123 51, Греція

Цей листок-вкладка затверджено у грудні 2013 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/