Famciclovir Pensa 500 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Famciclovir Pensa 500 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Famciclovir Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Famciclovir Pensa
3. Come prendere Famciclovir Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Famciclovir Pensa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Famciclovir Pensa e a cosa serve

Famciclovir Pensa è un medicinale antivirale. Blocca la moltiplicazione del virus infettivo. Poiché il virus si riproduce in una fase molto precoce dell'infezione, si potrà trarre maggiore beneficio dal trattamento se si inizia a prendere Famciclovir Pensa subito dopo la comparsa dei primi sintomi.

Famciclovir Pensa è utilizzato per il trattamento di due tipi di infezioni virali negli adulti:

• Herpes zoster, un'infezione virale causata da un virus chiamato varicella zoster (lo stesso virus che causa la varicella). Famciclovir Pensa arresta la diffusione del virus nell'organismo, accelerando così il processo di guarigione.
• Famciclovir Pensa è inoltre utilizzato per il trattamento dell'herpes zoster nella zona intorno all'occhio o addirittura all'interno dell'occhio stesso (zoster oftalmico).
• Herpes genitale. L'herpes genitale è un'infezione virale causata dal virus dell'herpes simplex di tipo 1 o 2. Viene generalmente trasmesso attraverso contatti sessuali. Causa vescicole e sensazione di bruciore o prurito intorno ai genitali, spesso doloroso. Famciclovir Pensa è utilizzato per trattare le infezioni da herpes genitale negli adulti. Le persone che hanno episodi ricorrenti di herpes genitale possono inoltre assumere Famciclovir Pensa per aiutare a prevenirne la ricomparsa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Famciclovir Pensa

Non prenda Famciclovir Pensa

• se è allergico (ipersensibile) a famciclovir, a uno qualsiasi degli altri componenti di Famciclovir Pensa elencati nella sezione 6, o a penciclovir (metabolita attivo di famciclovir e ingrediente di alcuni altri medicinali).

Se ritiene di poter essere allergico, consulti il medico.

Faccia particolare attenzione con Famciclovir Pensa

• Se soffre di una malattia renale (o ne ha sofferto in precedenza). Il medico potrebbe decidere di prescriverle una dose inferiore di Famciclovir Pensa.
• Se ha problemi al sistema immunitario del suo organismo.
• Se ha problemi al fegato.

Se uno di questi casi la riguarda, consulti il medico prima di prendere Famciclovir Pensa.

Bambini e adolescenti (minorenni di 18 anni)

L'uso di Famciclovir Pensa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.

Prevenzione della trasmissione dell'herpes genitale ad altre persone

Se sta assumendo Famciclovir Pensa per trattare o sopprimere l'herpes genitale, o se in passato ha avuto l'herpes genitale, può praticare un sesso sicuro utilizzando preservativi. Questo è importante per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone. Non dovrebbe avere rapporti sessuali se ha dolore o vesciche ai genitali.

Uso di Famciclovir Pensa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

È particolarmente importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Raloxifene (utilizzato per prevenire e trattare l'osteoporosi).
• Probenecid (utilizzato per trattare i livelli elevati di acido urico associati alla gotta e per aumentare i livelli ematici di antibiotici di tipo penicillina) o altri medicinali che possono influire sui reni.

Assunzione di Famciclovir Pensa con cibi e bevande

Può assumere Famciclovir Pensa con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Se è incinta o pensa di esserlo, consulti il medico. Famciclovir Pensa non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Il medico le illustrerà i potenziali rischi derivanti dall'assunzione di Famciclovir Pensa durante la gravidanza.

Consulti il medico se sta allattando al seno. Famciclovir Pensa non deve essere utilizzato durante l'allattamento a meno che non sia chiaramente necessario. Il medico le illustrerà i potenziali rischi derivanti dall'assunzione di Famciclovir Pensa durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Famciclovir Pensa può causare vertigini, sonnolenza o confusione. Se manifesta uno di questi sintomi durante il trattamento con Famciclovir Pensa, non guidi né utilizzi macchinari.

3. Come prendere Famciclovir Pensa

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• La dose giornaliera e la durata del trattamento dipendono dal tipo di infezione virale da cui è affetto – veda qui sotto. Il medico le prescriverà la dose corretta.
• Per ottenere i migliori risultati, inizi a prendere il medicinale non appena compaiono i primi sintomi.
• Non abbia rapporti sessuali con nessuno se ha sintomi di herpes genitale – anche se ha già iniziato il trattamento con Famciclovir Pensa. Questo perché potrebbe trasmettere l'infezione da herpes al partner.
• Se ha o ha avuto problemi renali, il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose inferiore di Famciclovir Pensa.

Dose per l'herpes zoster

Se ha un sistema immunitario normale, la dose raccomandata è:

• un compressa da 500 mg, tre volte al giorno, per sette giorni.

Se ha un sistema immunitario indebolito, la dose raccomandata è:

• un compressa da 500 mg, tre volte al giorno, per dieci giorni.

Dose per l'herpes genitale:

La dose dipende dallo stato del sistema immunitario e dalla fase dell'infezione.

Se ha il sistema immunitario normale, la dose è la seguente:

Per il primo episodio, la dose raccomandata è:

• un compressa da 250 mg tre volte al giorno, per cinque giorni.

Per trattare nuovi episodi, la dose raccomandata è:

• un compressa da 125 mg due volte al giorno, per cinque giorni.

Per prevenire nuovi episodi, la dose raccomandata è:

• un compressa da 250 mg due volte al giorno.

Il medico le indicherà per quanto tempo deve continuare ad assumere le compresse.

Se ha il sistema immunitario indebolito, la dose è la seguente:

Per trattare l'episodio attuale, la dose raccomandata è:

• un compressa da 500 mg due volte al giorno, per sette giorni.

Per prevenire nuovi episodi, la dose è:

• un compressa da 500 mg due volte al giorno.

Il medico le indicherà per quanto tempo deve continuare ad assumere le compresse.

Se assume una dose eccessiva di Famciclovir Pensa

Se ha assunto più compresse del previsto, o se un'altra persona ha accidentalmente assunto il suo medicinale, si rechi immediatamente dal medico o al pronto soccorso. Mostri loro la confezione del medicinale. Può anche chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Assumere una quantità eccessiva di Famciclovir Pensa può danneggiare i reni. Le persone con problemi renali possono, raramente, sviluppare insufficienza renale se la dose non viene adeguatamente ridotta.

Se dimentica di prendere Famciclovir Pensa

Se dimentica di prendere una dose di Famciclovir Pensa, la prenda non appena se ne ricorda. Successivamente, prenda la dose successiva all'orario previsto. Tuttavia, non prenda due dosi in un intervallo di tempo inferiore a 1 ora; in tal caso, salti la dose dimenticata. Inoltre, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Famciclovir Pensa può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati causati da Famciclovir Pensa sono generalmente di intensità da lieve a moderata.

Effetti indesiderati gravi di Famciclovir Pensa:

La maggior parte di questi effetti indesiderati è rara o poco frequente (interessa da 1 a 100 pazienti ogni 10.000)

• Bolle gravi sulla pelle e/o sulle membrane mucose di labbra, occhi, bocca, narici o genitali (questi potrebbero essere segni di reazioni cutanee allergiche gravi; per la frequenza, vedere più avanti).
• Comparsa inspiegabile di ematomi, arrossamenti o aree di colore violaceo sulla pelle o epistassi (questi potrebbero essere segni di una riduzione del numero di piastrine nel sangue; per la frequenza, vedere più avanti).
• Gonfiore al di sotto della superficie della pelle (ad esempio, gonfiore del viso intorno agli occhi, gonfiore delle palpebre, infiammazione della gola).
• Colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (segni di ittero).

Se nota uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contatti immediatamente un medico o si rechi al più vicino servizio di urgenza.

Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10)

• Cefalea

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100)

• Nausea
• Vomito
• Capogiri
• Sonnolenza
• Eruzioni cutanee
• Prurito
• Risultati anomali degli esami della funzionalità epatica

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 1.000)

• Confusione
• Reazioni cutanee gravi

Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 10.000)

• Allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono reali)
• Colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
• Ridotto numero di piastrine

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Famciclovir Pensa

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a temperatura superiore a 30ºC. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità.
• Non utilizzare questo medicinale se si osserva che l’imballaggio è danneggiato o presenta segni di deterioramento.
• I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Famciclovir Pensa

Il principio attivo è famciclovir. Ogni compressa contiene 500 mg di famciclovir.

Gli altri componenti sono: Nucleo: amido di mais pregelatinizzato, laurilsolfato di sodio, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, acido stearico. Rivestimento: ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 4000, macrogol 6000.

Aspetto di Famciclovir Pensa e contenuto della confezione

Famciclovir Pensa 500 mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, bianche, ovali, scanalate su entrambi i lati, con dimensioni approssimative di 18,2 x 8,6 mm. Ogni confezione contiene 21 compresse.

La compressa può essere divisa in due metà uguali. Utilizzare le compresse con concentrazione di dose inferiore ogni volta che siano disponibili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Agia Varvara,

123 51, Grecia

Questo foglio illustrativo è stato approvato a Dicembre 2013

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/