Фамцикловир Пенса 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фамцикловир Пенса 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фамцикловир Пенса и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Фамцикловира Пенса
3. Как принимать Фамцикловир Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фамцикловира Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамцикловир Пенса и для чего его применяют

Фамцикловир Пенса — это противовирусный препарат. Он останавливает размножение возбудителя инфекции. Поскольку вирус размножается на очень ранней стадии инфекции, наибольшую пользу от лечения вы получите, если начнёте принимать Фамцикловир Пенса сразу после появления первых симптомов.

Фамцикловир Пенса применяется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий лишай — вирусное заболевание, вызванное вирусом варицелла-зостер (тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу). Фамцикловир Пенса останавливает распространение вируса в организме, благодаря чему выздоровление наступает быстрее.
• Фамцикловир Пенса также используется для лечения опоясывающего лишая в области вокруг глаза или даже в самом глазу (офтальмический герпес зостер).
• Генитальный герпес. Генитальный герпес — это вирусное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса 1 или 2 типа. Обычно передаётся половым путём. Вызывает появление пузырьков, ощущение жжения или зуда в области половых органов, что может сопровождаться болью. Фамцикловир Пенса применяется для лечения инфекций генитального герпеса у взрослых. Люди, у которых часто возникают рецидивы генитального герпеса, могут также принимать Фамцикловир Пенса с целью профилактики повторных обострений.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фамцикловира Пенса

Не принимайте Фамцикловир Пенса

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к фамцикловиру, к любому из других компонентов препарата Фамцикловир Пенса, указанных в разделе 6, или к пенцикловиру (активному метаболиту фамцикловира, входящему в состав некоторых других лекарственных средств).

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Особая осторожность при применении Фамцикловира Пенса

• При наличии заболеваний почек (или в случае их перенесённой патологии). Ваш врач может принять решение о назначении более низкой дозы препарата Фамцикловир Пенса.
• При нарушениях в работе иммунной системы организма.
• При наличии заболеваний печени.

Если у Вас присутствует одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма препарата Фамцикловир Пенса.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение препарата Фамцикловир Пенса у детей и подростков не рекомендуется.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если Вы принимаете Фамцикловир Пенса для лечения или подавления генитального герпеса, или если у Вас ранее был герпес половых органов, Вы можете заниматься безопасным сексом, используя презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам следует воздержаться от половых контактов, если у Вас наблюдаются боли или пузырьки на гениталиях.

Применение Фамцикловира Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Ралоксифен (применяется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (применяется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты при подагре и для повышения концентрации в крови антибиотиков пенициллинового ряда) или другие препараты, которые могут оказывать влияние на функцию почек.

Применение Фамцикловира Пенса с пищей и напитками

Принимать Фамцикловир Пенса можно независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом. Препарат Фамцикловир Пенса не должен применяться во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым. Ваш врач обсудит с Вами возможные риски приёма Фамцикловира Пенса во время беременности.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью. Препарат Фамцикловир Пенса не должен применяться в период лактации, если только это не является абсолютно необходимым. Ваш врач обсудит с Вами возможные риски приёма Фамцикловира Пенса в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Фамцикловир Пенса может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов во время лечения Фамцикловиром Пенса, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

3. Как принимать Фамцикловир Пенса

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

• Дневная доза и продолжительность лечения зависят от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Для достижения наилучших результатов начинайте принимать препарат сразу же, как только появятся первые признаки и симптомы.
• Не вступайте в половые контакты ни с кем, если у вас есть симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение Фамцикловиром Пенса. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию герпеса своему партнёру.
• Если у вас есть или были проблемы с почками, ваш врач может принять решение назначить вам более низкую дозу Фамцикловира Пенса.

Доза при опоясывающем лишае

Если у вас нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 500 мг три раза в день в течение семи дней.

Если у вас ослабленная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 500 мг три раза в день в течение десяти дней.

Доза при генитальном герпесе:

Доза зависит от состояния иммунной системы и стадии вашей инфекции.

Если у вас нормальная иммунная система, доза следующая:

Для первого эпизода рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

Для лечения новых эпизодов рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

Для профилактики новых эпизодов рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 250 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать приём таблеток.

Если у вас ослабленная иммунная система, доза следующая:

Для лечения текущего эпизода рекомендуемая доза составляет:

• один таблетка 500 мг два раза в день в течение семи дней.

Для профилактики новых эпизодов доза составляет:

• один таблетка 500 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, как долго вам нужно продолжать приём таблеток.

Если вы приняли больше Фамцикловира Пенса, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем нужно, или если кто-либо другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Приём слишком большого количества Фамцикловира Пенса может повредить почки. У людей с нарушениями функции почек в редких случаях может развиться почечная недостаточность, если доза не была правильно снижена.

Если вы забыли принять Фамцикловир Пенса

Если вы забыли принять дозу Фамцикловира Пенса, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако не принимайте две дозы с интервалом менее чем 1 час; в этом случае пропустите забытую дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фамцикловир Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, вызываемые Фамцикловир Пенса, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность.

Тяжелые побочные эффекты Фамцикловир Пенса:

Большинство из этих побочных эффектов являются редкими или нечастыми (встречаются у 1–100 пациентов из 10 000)

• Тяжелые волдыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (это могут быть признаки тяжелых аллергических реакций на коже, частота указана ниже).
• Появление необъяснимых синяков, покраснение или участки пурпурного цвета на коже или носовые кровотечения (это может указывать на снижение количества тромбоцитов в крови, частота указана ниже).
• Отек под поверхностью кожи (например, отек лица вокруг глаз, отек век, отек горла).
• Желтушность кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Если вы заметили любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Головокружение
• Сонливость
• Сыпь
• Зуд
• Аномальные результаты анализов функции печени

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 1 000 пациентов)

• Спутанность сознания
• Тяжелые кожные реакции

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов)

• Галлюцинации (зрительные или слуховые, когда человек видит или слышит то, чего нет на самом деле)
• Желтушность кожи и/или глаз
• Снижение количества тромбоцитов

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фамцикловира Пенса

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять данный лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи.
• Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фамцикловира Пенса

Действующее вещество — фамцикловир. Каждая таблетка содержит 500 мг фамцикловира.

Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал кукурузный преджелатинизированный, лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный, кислота стеариновая. Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Внешний вид Фамцикловира Пенса и содержимое упаковки

Фамцикловир Пенса 500 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого цвета, овальной формы, с фаской с обеих сторон, приблизительными размерами 18,2 x 8,6 мм. Каждая упаковка содержит 21 таблетку.

Таблетку можно разделить на две равные части. Используйте таблетки с меньшей дозировкой, если они доступны.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1, Агия-Варвара,
123 51, Греция

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2013 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/